Integra MAYFIELD A1023, Инструкция по эксплуатации

Страница: 36 / 40

NL – NEDERLANDS
36 37
NEDERLANDS
Indicaties voor gebruik/beoogd doel/
beschrijving
Het MAYFIELD® wandrek (REF A-1023) is bestemd voor het
opbergen van een compleet MAYFIELD hoofdsteunsysteem
voor neurochirurgie. De omtrek van elk instrument staat op de
achtergrond afgebeeld zodat de instrumenten moeiteloos en
correct kunnen worden weggeborgen. Elke component van de
MAYFIELD hoofdsteun wordt aan een speciale ophangbeugel
opgehangen.
Beoogde populatie
MAYFIELD-schedelklemfixatieinstrumenten worden niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de vijf (5) jaar. Bij
pediatrische gevallen moet uiterste voorzichtigheid worden
betracht vanwege de dunne schedel.
Inspectie
Inspecteer de instrumenten altijd voor en na gebruik. Als een
instrument beschadigd lijkt en/of niet correct lijkt te werken,
verstuur het dan onmiddellijk ter reparatie of vervanging.
Dat voorkomt verlenging van de operatieduur en onnodige
levensbedreigende risico’s voor de patiënt.
WAARSCHUWING:
Nalaten van het lezen en volgen van de instructies in
deze bijsluiter kan resulteren in ernstig letsel.
Installatie
Monteer het wandrek voor de MAYFIELD-instrumenten op de
gewenste wand volgens het protocol van de instelling.
VOORZICHTIG:
Zorg dat de voor het ophangen van het wandrek
gebruikte bevestigingsmaterialen het gewicht van de
instrumenten en het wandrek kunnen dragen.
Reiniging en sterilisatie
Gebruik zo nodig een antiseptische oplossing om het kunststof
laminaat, de beugels en het aluminium frame af te nemen.
VOORZICHTIG:
Niet steriliseren.
De levensduur van de MAYFIELD-producten is naar verwachting
7 jaar.
OPMERKING: Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot
dit instrument bij de gebruiker en/of patiënt voordoet, dient te
worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van
de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt gevestigd of
woonachtig is.
Garantieverklaring Integra LifeSciences
Standaardgarantie van Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (‘INTEGRA’) garandeert
de oorspronkelijke koper uitsluitend dat elk nieuw MAYFIELD-
product vrij van fabricagefouten is voor wat betreft materialen
en vervaardiging bij normaal gebruik en onderhoud gedurende
één jaar (behalve waar uitdrukkelijk anders wordt bepaald
voor accessoire-items) vanaf de leveringsdatum door INTEGRA
aan de eerste koper, maar in geen geval langer dan de op het
productetiket vermelde vervaldatum.
• Chirurgische instrumenten zijn gegarandeerd vrij van
materiaal- en productiedefecten indien ze op de juiste
wijze worden onderhouden en gereinigd, en op de
normale wijze worden gebruikt voor het bestemde doel.
• Elk product dat onder deze garantie valt en dat door
INTEGRA via een lease-, huur- of afbetalingsovereenkomst
wordt geleverd en waarvoor onderhoud is vereist tijdens
dergelijke overeenkomst, moet worden hersteld en
onderhouden volgens de voorwaarden van een dergelijke
overeenkomst.
Indien een onder garantie vallend gebrek zich tijdens de
garantieperiode of -termijn van die leveringsovereenkomst
voordoet, moet de koper rechtstreeks contact opnemen met
het hoofdkantoor van INTEGRA. Indien kopers zich op de
voorwaarden van deze garantie willen beroepen, moet het
product aan het hoofdkantoor van INTEGRA geretourneerd
worden. Het defecte product moet onmiddellijk franco en in de
juiste verpakking geretourneerd worden. Verlies of beschadiging
van de retourzending aan INTEGRA is voor risico van de KLANT.
De enige verantwoordelijkheid van INTEGRA onder deze
garantie zal reparatie of vervanging zijn, naar keuze van en op
kosten van INTEGRA, afhankelijk van de voorwaarden van deze
garantie en de van toepassing zijnde overeenkomsten.
INTEGRA IS IN GEEN ENKELE SITUATIE AANSPRAKELIJK
VOOR INCIDENTELE, INDIRECTE OF GEVOLGSCHADE OF
SCHADEVERGOEDINGEN IN VERBAND MET DE AANSCHAF
OF HET GEBRUIK VAN EEN PRODUCT VAN INTEGRA. Deze
garantie is tevens niet van toepassing op, en INTEGRA zal niet
verantwoordelijk zijn voor om het even welk verlies dat wordt
geleden in verband met de aankoop of het gebruik van een
INTEGRA-product dat gerepareerd wordt door iemand anders
dan een erkende INTEGRA-servicevertegenwoordiger, dat
zodanig gewijzigd is dat dit, volgens het oordeel van INTEGRA,
op de stabiliteit of betrouwbaarheid van invloed was of dat
aan misbruik, onachtzaamheid of een ongeluk onderworpen
is geweest, of op andere wijze dan in overeenstemming
met de door INTEGRA verstrekte instructies werd gebruikt.
DEZE BEPERKTE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN KOMT IN DE
PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES, UITDRUKKELIJK OF
STILZWIJGEND, EN VAN ALLE ANDERE VERPLICHTINGEN OF
AANSPRAKELIJKHEDEN VOOR WAT INTEGRA BETREFT, EN
INTEGRA AANVAARDT NOCH AUTORISEERT OM HET EVEN
WELKE VERTEGENWOORDIGER OF ANDERE PERSOON ENIGE