Integra MAYFIELD A1023, Инструкция по эксплуатации

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ITALIANO
Indicazioni per l’uso/Scopo previsto/
Descrizione
La Teca a parete MAYFIELD® (REF A-1023) è stata
progettata per riporre il completo Sistema appoggiatesta
neurochirurgico MAYFIELD. Sul suo pannello è riportata
la sagoma di tutti gli strumenti, per consentire di riporli
facilmente e correttamente. Ciascun componente
dell’Appoggiatesta MAYFIELD è montato su una particolare
mensola appositamente costruita.
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non sono
raccomandati per l’uso su bambini di età inferiore a cinque
(5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela nei casi
pediatrici per via del cranio sottile.
Controlli
Controllare sempre l’unità prima e dopo l’uso. Se sembra
danneggiata e/o sembra non funzionare correttamente, inviarlo
immediatamente alla Integra per riparazione o sostituzione.
AVVERTENZA:
Trascurando di leggere e seguire attentamente le
istruzioni allegate a questo prodotto, si possono
provocare serie lesioni personali.
Installazione
Montare sul muro la Teca a parete MAYFIELD seguendo le
pertinenti norme ospedaliere.
ATTENZIONE:
Assicurarsi che i dispositivi di fissaggio usati possano
supportare il peso degli strumenti e della teca.
Pulizia e sterilizzazione
Usare, quando occorre, una soluzione antisettica per pulire
con un panno la superficie laminata di plastica, le mensole
ed il telaio di alluminio della teca.
ATTENZIONE:
Non sterilizzare.
La durata prevista per i prodotti MAYFIELD è fino a 7 anni.
NOTA – Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al
dispositivo per l’utente e/o il paziente deve essere segnalato
al produttore e all’autorità competente dello Stato membro
in cui risiede l’utente e/o il paziente.
Dichiarazione di garanzia Integra Life-
Sciences Garanzia standard di Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) garantisce
all’acquirente originario solamente che ciascun nuovo prodotto
MAYFIELD è privo di difetti di produzione nel materiale e nella
manifattura in condizioni di uso normale e garantisce l’assistenza
per un periodo di un anno (tranne se altrimenti specificato
espressamente per gli elementi accessori) dalla data di consegna
da parte di INTEGRA al primo acquirente, ma in nessun caso oltre la
data di scadenza menzionata sulle etichette di qualsiasi prodotto.
• Viene garantito che gli strumenti chirurgici sono privi
di difetti materiali e di manifattura se mantenuti e puliti
correttamente e usati normalmente per l’uso previsto.
• Qualsiasi prodotto coperto che sia collocato da INTEGRA
con un accordo di leasing, noleggio o pagamento rateale
e che richieda servizio di riparazione durante il periodo
di tale accordo di collocamento, sarà riparato secondo i
termini di tale accordo.
Qualora durante il periodo di garanzia o il periodo di tale
contratto di collocamento si verifichi un qualsiasi difetto coperto
da garanzia, l’acquirente dovrà comunicarlo direttamente
alla sede centrale di INTEGRA. Gli acquirenti che intendono
rivendicare i termini di questa garanzia dovranno restituire il
prodotto alla sede centrale di INTEGRA. Il prodotto difettoso
deve essere restituito immediatamente, imballato correttamente
e con spedizione prepagata. Perdite o danni durante una
spedizione di restituzione a INTEGRA saranno a rischio del
CLIENTE. La sola responsabilità di INTEGRA, secondo quanto
previsto dalla presente garanzia, consisterà nella riparazione
o sostituzione, a spese di INTEGRA, e a sua sola discrezione,
secondo i termini di questa garanzia e gli accordi in vigore.
IN NESSUN CASO INTEGRA POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI ALCUN DANNO INCIDENTALE, INDIRETTO,
CONSEQUENZIALE O PUNITIVO IN RELAZIONE ALL’ACQUISTO
O ALL’USO DI QUALSIVOGLIA PRODOTTO DI INTEGRA. Inoltre
la presente garanzia non sarà ritenuta valida, e INTEGRA
non sarà responsabile, per eventuali perdite verificatesi in
relazione all’acquisto o all’uso di qualsiasi prodotto INTEGRA
che sia stato riparato da soggetti diversi dal rappresentante
di assistenza autorizzato INTEGRA, o che sia stato alterato
in maniera tale, a parere di INTEGRA, da comprometterne la
stabilità o l’affidabilità, o che sia stato soggetto a uso improprio,
negligenza o incidente, o che sia stato usato in qualsiasi altro
modo non conforme alle istruzioni fornite da INTEGRA. QUESTA
GARANZIA LIMITATA È ESCLUSIVA E SOSTITUTIVA DI TUTTE LE
ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, E DI TUTTE LE ALTRE
OBBLIGAZIONI O RESPONSABILITÀ DA PARTE DI INTEGRA,
E INTEGRA NON ASSUME, E NON AUTORIZZA ALCUN
RAPPRESENTANTE O ALTRA PERSONA AD ASSUMERSI ALTRE
RESPONSABILITÀ IN CONNESSIONE CON I PRODOTTI INTEGRA.
INTEGRA DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE
O IMPLICITE, INCLUSA OGNI EVENTUALE GARANZIA IMPLICITA
DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ PER UN PARTICOLARE
SCOPO O APPLICAZIONE O GARANZIA DI QUALITÀ, COSÌ COME
QUALSIASI GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA AI PAZIENTI.