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MEDIDAS DE SEGURIDAD Y RIESGOS

El dispositivo debe utilizarse respetando lo previsto en el manual operativo.

1. Seguridad eléctrica

Antes de poner en marcha el dispositivo, es preciso asegurarse de que el voltaje y el tipo de conexión se
corresponden con la alimentación eléctrica del país de uso. La seguridad eléctrica está garantizada por
la clase de aislamiento II contra descargas eléctricas de conformidad con la norma EN 60601-1.
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se debe utilizar exclusivamente en interiores, en las siguientes condiciones:

-   temperatura de + 10 °C a + 40 °C;
-   humedad relativa 30-75 %;
-   ausencia de polvo en la sala;
-   presión atmosférica de 700 - 1.060 hPa;
-   ausencia de sustancias químicamente activas o sustancias inflamables;
-   no debe mojarse ni sumergirse en el agua ninguna parte del dispositivo;
-  no deben desmontarse ni el dispositivo ni ninguna de sus partes mientras están conectados a la ali-

mentación.

Proteger los cables del dispositivo de daños al aislamiento y de roturas provocadas por objetos afilados,
tracción fuerte, roedores y productos químicos. Si se produce un daño de este tipo en los cables eléc-
tricos, es preciso acudir de inmediato al servicio autorizado. No se deberá utilizar el dispositivo si los
cables están dañados.
En caso de temporal, deberán interrumpirse los procedimientos y desenchufar el cable de la alimentación.
Riesgo: la inobservancia de las presentes instrucciones podría provocar la electrocución de los usuarios.

2. Radiación luminosa

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es una fuente de luz extremadamente intensa en la gama del azul, a la que el ojo

humano es muy sensible. Por ello, es necesario adoptar medidas de seguridad con los pacientes, los
operadores médicos y las personas que puedan encontrarse accidentalmente en las proximidades, así
como animales y plantas. A tal efecto, los operadores deben contar con gafas de protección, mientras
que los pacientes deberán llevar gafas, máscaras y pantallas solares de alto factor de protección.
La irradiación a los ojos y la piel de una luz intensa presenta un riesgo de daños provocados por la luz
y el calor.
¡La luz no debe ser dirigida nunca hacia los ojos! La irradiación se debe limitar al área de trabajo. Las
gafas de protección especial que forman parte del equipo que cumple con los requisitos deben:
-   cubrir con firmeza los ojos y las sienes, aun cuando el operador use gafas con corrección de dioptrías,
-   estar hechas de plástico coloreado resistente a los impactos,
-   no transmitir luz con una longitud de onda de 380-600 nm,
-   reducir la intensidad del espectro azul más de 100 veces,
-   estar dotadas de una estructura mecánica estable, no contener abrasiones, nervaduras ni daños evi-

dentes en la superficie.

El dispositivo solo puede ser utilizado tras consultar a un médico en personas propensas a reacciones
fotobiológicas, que tomen medicamentos fotosensibles; pacientes operados de cataratas, con patologías
retinales, etc.
El riesgo de una irradiación incorrecta conlleva graves irritaciones oculares, presencia temporal de man-
chas en el campo visual, grave deterioro visual con radiación directa, e incluso la pérdida de la vista.

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