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MISURE DI SICUREZZA E RISCHI

Il dispositivo deve essere utilizzato in piena conformità a quanto previsto dal Manuale Operativo.

1. Sicurezza elettrica

Prima dell’avvio del dispositivo, occorre assicurarsi che il voltaggio ed il tipo di connessione corrispondano
all’alimentazione elettrica del paese di utilizzo. La sicurezza elettrica è garantita dalla protezione di Classe II
contro elettrocuzione secondo quanto previsto dallo standard EN 60601-1.
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può essere esclusivamente utilizzato all’interno, alle seguenti condizioni:

-   temperatura da + 10 ° a + 40 ° C;
-   umidità relativa 30 - 75%;
-   assenza di polveri nella stanza;
-   pressione atmosferica 700 - 1060 hPa;
-   assenza di sostanze chimiche attive e sostanze infiammabili;
-   nessuna parte del dispositivo deve essere bagnata o immersa in acqua;
-   il dispositivo o qualsiasi delle sue parti non deve essere smontato mentre è connesso all’alimentazione!
Proteggere i cavi del dispositivo da danni all’isolamento e da rotture dovute ad oggetti affilati, forti trazioni, rodi-
tori, agenti chimici. Se un tale danno viene rilevato sui cavi elettrici, è necessario rivolgersi immediatamente al
servizio autorizzato. Il dispositivo non può essere utilizzato in caso di danni ai cavi.
In caso di temporale, le procedure devono essere interrotte e la spina deve essere disconnessa dall’alimenta-
zione.
Rischio: La mancata osservazione delle presenti istruzioni potrebbe provocare l’elettrocuzione degli utenti.

2. Radiazione luminosa

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costituisce una fonte luminosa estremamente intensa nella gamma del blu, nei confronti

della quale l’occhio umano è molto sensibile. Ciò fa sì che sia necessario predisporre misure di sicurezza verso
i pazienti, gli operatori medici e le persone che possano accidentalmente trovarsi nelle vicinanze, nonché verso
animali e piante.
A questo proposito, gli operatori devono essere dotati di occhiali di protezione, mentre i pazienti devono utiliz-
zare occhiali, maschere e schermi solari ad alto fattore di protezione.
L’irradiazione di occhi e cute da parte di luce intensa implica un rischio di danni derivanti dalla luce e dal calore.
La luce non deve mai essere indirizzata verso gli occhi! L’irradiazione deve essere limitata all’area di lavoro. Gli
speciali occhiali protettivi parte del set rispondenti ai requisiti devono:
-   coprire saldamente occhi e tempie anche nel caso in cui l’individuo indossi occhiali con correzione diottrica.
-   essere realizzati in plastica colorata resistente agli urti.
-   non trasmettere luce con una lunghezza d’onda di 380 - 600nm.
-   ridurre l’intensità dello spettro blu di oltre 100 volte.
-   essere dotati di una stabile struttura meccanica, essere privi di abrasioni, venature e danni evidenti alla super-

ficie.

Il dispositivo potrà essere utilizzato solo previa consultazione medica su persone soggette a reazioni fotobiolo-
giche; soggetti che assumano farmaci fotosensibili, persone operate di cataratta, con patologie alla retina ecc.
Il rischio di un’irradiazione scorretta consiste in gravi irritazioni oculari, presenza temporanea di macchie nel
campo visivo, grave deterioramento visivo con radiazione diretta, fino alla perdita della vista.

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