Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD..., Инструкция по эксплуатации

Страница: 54 / 84

54
r
HALYARD*
Sistem de aspirare cu circuit închis pentru adulţi cu epurare centrifugă
Instrucţiuni de folosire
Rx Only: Doar Rx: Conform legii federale S.U.A., acest dispozitiv poate fi
vândut numai de către un medic sau la ordinele acestuia.
Aceste instrucțiuni sunt valabile pentru următoarele
categorii de produse HALYARD*:
• Cot cu pivot dublu
• Cot normal
• Racord în T
• HALYARD* WET PAK*
• HALYARD* cu epurare centrifugă
Aceste instrucțiuni sunt, de asemenea, valabile pentru
următoarele configurații ale categoriilor de produse
menționate mai sus:
• Dublu lumen
• Vârf direcțional
• Segment de traheostomie
• Adaptor pentru inhalator cu dozaj calibrat
Avertisment:
1. Capacul la racordul în T HALYARD* împiedică terapia cu flux
continuu. A se îndepărta capacul înainte de a începe terapia
cu flux continuu. Omiterea îndepărtării capacului înainte
de a începe terapia cu flux continuu poate duce la trauma
grave sau deces.
2. A nu se ajusta sau tăia tubul endotraheal (care nu e
prevăzut) în timp ce sistemul de aspirare cu circuit închis
pentru adulţi cu epurare centrifugă HALYARD* este ataşat,
altfel cateterul HALYARD* riscă a fi deasemenea tăiat si acea
porţiune a cateterului poate fi aspirată în partea inferioară
a tractului respirator al pacientului, ducând astfel la deces
sau leziuni grave.
3. A nu se refolosi, reprocesa sau resteriliza acest dispozitiv
medical. Refolosirea, reprocesarea sau resterilizarea pot
1) afecta în mod advers caracteristicile de biocompatibilitate
ale dispozitivului , 2) compromite integritatea structurală
a dispozitivului, 3) duce la funcţionarea lui in mod
necorespunzător, sau 4) crea riscul de contaminare şi pot
cauza transmiterea unor boli infecţioase, ajungându-se la
rănire, boală, sau deces.
Precauții:
Următoarele precauții sunt valabile pentru toate produsele HALYARD* ,
după cum este indicat:
1. A se inspecta pachetul cu cateter
HALYARD* înainte de a-l deschide.
A nu se folosi dacă ambalajulul a fost avariat. Conținutul nesteril
poate cauza infecție.
2. Excesul de fluid în schimbătorul de căldură şi umiditate (HME) poate
duce la creşterea rezistenței la fluxul de gaze. A se asigura că nu intră
fluid în HME când se introduce fluid în racordul în T.
3. Ase plasa întotdeauna supapa cu control manual în poziţia
încuietoare atunci când nu se foloseşte pentru a evita activare
accidentală.
4. A se folosi numai pentru un singur pacient.
5. A nu se folosi cateterul
HALYARD* cu epurare centrifugă pe o
perioadă mai lungă de 72 de ore. A nu se folosi nici un alt cateter
HALYARD* pe o perioadă mai lungă de 24 de ore.
6. A se îndepărta obturatorul roşu de la HALYARD* cu epurare
centrifugă înainte de folosire.
7. A se inspecta fiola cu clorură de sodiu înainte de o deschide. A nu se
folosi conținutul dacă fiola a fost avariată. Conținutul afectat poate
cauza infecție.
8. A nu se folosi catetere de 54 cm (21.3 inch) pentru pacienți cu
traheostomie. Sunt posibile vătămări ale mucoasei.
9. A se alege dimensiunea potrivită de cateter HALYARD* . După părerea
majorității experților, cateterul selectat nu trebuie să ocupe mai mult
de jumătate din diametrul interior al tractului respirator artificial.
10. A nu se lăsa cateterul în interiorul tractului respirator. A se trage
întotdeauna înapoi până când marcajul negru este vizibil în
interiorul manşonului. Orice cateter lăsat extins în interiorul
tractului respirator va cauza o creştere a blocării căii respiratorii.
11. A se folosi nivele de vid regularizate, corespunzătoare. Majoritatea
experților recomandă –80 până la –120 mm/Hg (–10.7 până la
–15.9 kPa).
12. A se folosi metoda potrivită de aspirare. Majoritatea experților
recomandă ca întreaga procedură de aspirare să nu dureze mai mult
de 10-15 secunde, iar durata efectivă a presiunii negative să nu fie
mai lungă de 5-8 secunde pe episod.
13. A se folosi precauție şi decizii medicale potrivite, indiferent de
regimul de funcționare al ventilatorului. În cazul în care tehnicianul
remarcă vreun semn de intoleranță la aspirare, cum ar fi desaturare
de oxigen, presiuni negative ale sistemului ventilator, stress al
pacientului sau incomoditate excesivă, vor fi necesare reglări ale
instalarii ventilatorului. Aceste reglări (a se vedea instrucțiunile
de folosire a ventilatorului) pot include precizia declanştorului de
respirare, volumul sau viteza fluxului de inspirare şi selectarea unui
alt regim de funcționare a ventilatorului, sau pot necesita folosirea
unei metode alternative de aspirare. Nerespectarea acestor precauții
poate mări riscul unei traume la urechea mediană.
14. În baza cercetărilor asupra animalelor, acest dispozitiv medical
conţine DEHP (ftalat de etil) care, în Comunitatea Europeană,
este clasificat în prezent drept un produs toxic pentru sistemul
de reproducere uman. Nu există dovezi ştiinţifice concludente că
expunerea la DEHP conţinut în dispozitive medicale a cauzat efecte