Der må kun anvendes godkendte damp-vakuum autoklaver. Ved sterilisation af flere forskellige
produkter/enkeltdele skal man sørge for, at autoklaven ikke overfyldes og at produkterne/enkelt-
delene ikke kommer i kontakt med hinanden. Følgende sterilisationscyklusser kan køres:
Dampsterilisation: 121 °C, holdetid 10 minutter. Ved tørring af produkter/enkeltdele skal autokla-
vens tørrecyklus indstilles. Følg brugsanvisningen fra producenten af autoklaven.
OPBEVARING
For at bevare steriliteten skal produkterne opbevares et tørt og rent sted i godkendte sterilisati-
onsposer, indtil de skal anvendes. Ved beskadigede sterilemballager skal produkterne gennemgå
behandlingsprocessen en gang til før de anvendes.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
Mærk de steriliserede produkter i henhold til lovgivningen og nationale regler. Den anbefalede
opbevaringsperiode for steriliseret medicinsk udstyr er beskrevet i standarden DIN 58953-8 og
afhænger af ydre påvirkninger og konsekvenser af opbevaring, transport og håndtering. Brugeren
skal, i henhold til sit kvalitetsstyringssystem, sørge for at de tilladte behandlingscyklusser ikke
overskrides (se begrænsninger ift. behandling). Alle utilsigtede hændelser, som forekommer i for-
bindelse med produktet skal omgående meddeles til producenten og de ansvarlige myndigheder i
din medlemsstat. Angående bortskaffelse af produktet findes der forskellige regionale anbefalin-
ger og regler. Spørg den ansvarlige affaldsmyndighed om de aktuelle regler i din region.
KONTAKT TIL PRODUCENTEN
Tlf.: (+49) 203/99269 -0 Fax.: (+49) 203/299283 E-mail: [email protected]
De ovenfor anførte anvisninger er valideret af producenten af medicinsk udstyr som egnet til for-
beredelse af et medicinsk produkt til genanvendelse. Det er behandlerens ansvar, at den faktisk
gennemførte behandling med det anvendte udstyr, materialer og personale opnår det ønskede re-
sultat via behandlingsanordningen. Derfor er verificering og/eller validering og rutineovervåg-
ning af processen påkrævet.
SLO
Navodila za obdelavo v skladu s standardom EN ISO 17664:2017
Pripomoček: Spandex
Medicinski pripomoček
605 450
605 451
Proizvajalec: HAGER & WERKEN GmbH & Co. KG,
Ackerstraße 1, 47269 Duisburg, Germany
Opozorila:
Opozorilo! Pripomoček je treba pred prvo uporabo in po vsaki nadaljnji uporabi očis-
titi, razkužiti in sterilizirati v skladu s temi navodili za obdelavo. Zgolj razkuževanje samo
po sebi ni dovolj. Temeljito čiščenje in razkuževanje sta bistvena pogoja za učinkovito ste-
rilizacijo. Obdelava pripomočka se mora začeti čim prej, vendar najpozneje 2 uri po uporabi. Med
postopkom obdelave se izogibajte izpostavljanju pripomočka nepotrebni vlagi ali mokroti. Upo-
števajte tudi zakonske predpise, ki veljajo v vaši državi, ter higienske predpise posamezne zdravni-
ške ordinacije oziroma bolnišnice.
Omejitve pri obdelavi:
Pogosta ponovna obdelava tega pripo-
močka ima nanj le majhen vpliv. Konec življenjske dobe pripomočka je v glavnem odvisen od ob-
rabe in poškodb pripomočka zaradi uporabe. Če obstajajo dvomi, je vedno priporočljivo
pripomoček že zgodaj izločiti iz uporabe in ga zamenjati z novim. Odločitev o ponovni uporabi je
izključno v odgovornosti uporabnika. Če se pripomoček uporablja prepogosto, proizvajalec ne za-
gotavlja brezhibnega delovanja, učinkovitosti in varnosti pripomočka.
Osebna zaščitna oprema:
Zaradi zahtev glede varnosti in zdravja pri delu ter za preprečevanje okužb/navzkrižnih okužb je
treba v celotnem postopku obdelave pripomočka uporabljati primerno osebno zaščitno opremo
(zaščitna oblačila, zaščitne rokavice, zaščitna očala ter zaščito za nos in usta).
NAVODILA:
ZAČETNA OBDELAVA NA KRAJU UPORABE
