LIT-255
CUDA
®
SURGICAL
Rev. D
페이지
118 / 128
(
한국어
)
1
소개
CUDA
®
Surgical
고해상도
카메라
시스템은
헤드
마운트가
장착된
수술용
카메라로
수술
과정
동안
스틸
이미지와
비디오를
촬영할
수
있도록
하는
장치입니다
.
본사는
최고
품질을
보증하며
새
카메라
시스템을
구매하신
모든
분들께서
올바른
사용법을
배워
최고의
결과를
얻을
수
있도록
도와드리고자
합니다
.
본
사용법
설명서는
카메라
시스템을
설치
,
작동하고
세정
및
관리하는
방법을
알려드리는
안내서입니다
.
그리고
최고
성능을
유지할
수
있도록
본
제품을
관리하고
사후
서비스를
받는
방법
또한
포함되어
있습니다
.
미국
연방법에
따라
본
장치는
의사나
의사
명령에
의해서만
사용될
수
있습니다
.
1.1
적응증
본
장치는
수술
과정이
외부
모니터에
표시되도록
할
목적으로
사용되도록
제작되었습니다
.
본
HD
카메라는
질병
,
상해나
장애를
진단
,
예방
,
감시
,
치료
또는
완화할
목적이나
해부학
또는
생리학적
과정을
검사
,
대체
또는
교정할
목적으로
사용되어서는
안
되며
,
내시경이나
그와
관련된
시스템과
함께
사용되거나
이를
대신하여
사용될
수
없습니다
.
본
장치는
IEC
60601-1
에
규정된
필수
성능이
포함되어
있지
않습니다
.
본
장치가
작동되지
않을
경우에
대비하여
본
장치가
사용될
수
있는
모든
수술
과정에
대해
적절한
예비용
장비가
마련되어야
합니다
.
알려진
금기
사항은
없습니다
.
HD
카메라는
통제된
수술실에서
호환되는
장치들과
함께
자격이
있는
의료진에
의해서만
사용되도록
고안되었습니다
.
본
카메라
시스템과
헤드는
살균되지
않은
상태로
제공됩니다
.
1.2
디자인
특징
본
HD
카메라
시스템은
비디오를
촬영하는
데
필요한
광원과
촬영된
비디오를
외부
모니터에
표시하는
콘솔에
연결된
카메라
헤드로
구성되어
있습니다
.
