Covidien Nellcor MAXP, Инструкция по эксплуатации

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WARNHINWEISE
1. Dieser Sensor ist zur ausschließlichen Verwendung mit Nellcor OxiMax™ Geräten
bestimmt, sowie mit Geräten, die Nellcor-Oximetriekomponenten enthalten oder
zur Verwendung mit Nellcor OxiMax-Sensoren (Nellcor-kompatiblen Geräten)
zugelassen sind.
2. Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit extremem Druck falsch
angelegt wird, kann es zu einer Druckverletzung kommen.
3. Der MAXP oder sonstige Oximetriesensoren dürfen nicht während MRT-Scans
verwendet werden. Andernfalls besteht die Gefahr von Verbrennungen durch
Induktionsströme. Der MAXP kann darüber hinaus die MRT-Aufnahme stören,
während das MRT-Gerät die Genauigkeit von Oximetriemessungen beeinflussen
kann.
4. Wie bei allen medizinischen Geräten sind die Kabel sorgfältig zu verlegen, sodass
der Patient sich nicht darin verfangen oder strangulieren kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Für den Fall, dass die sterile Verpackung beschädigt ist, NICHT erneut sterilisieren.
Befolgen Sie bei Entsorgung oder Recycling die lokalen Auflagen und Recycling-Pläne
für Sensoren.
2. Verwenden Sie nur einwandfreie Sensoren und Pulsoximetriekabel. Sensoren, deren
optische Komponenten freiliegen, dürfen nicht benutzt werden.
3. Den Sensor nicht in Wasser oder Reinigungslösungen eintauchen. Nicht erneut
sterilisieren. Durch diese Art der Sterilisierung kann der Sensor beschädigt werden, was
zu einem Ausfall des Sensors und/oder fehlerhaften Oximetriemessungen führen kann.
4. Wenn der MAXP nicht korrekt angelegt wird, können fehlerhafte Messungen entstehen.
5. Wenn der Sensor zu fest gewickelt oder zusätzliches Klebeband angebracht wird, kann
die Venenpulsierung zu falschen Sättigungsmessungen führen.
6. Zwar ist der MAXP dafür ausgelegt, die Wirkung des Umgebungslichts zu kompensieren,
doch kann übermäßig starker Lichteinfall zu falschen Messwerten führen. Decken Sie den
Sensor in diesem Fall mit lichtundurchlässigem Material ab.
7. Die Durchblutung distal zur Auflagestelle des Sensors sollte regelmäßig überprüft
werden. Die Auflagestelle muss alle 8 Stunden überprüft werden, um Haftung,
Anlegedruck, Integrität der Haut und korrekte optische Positionierung zu gewährleisten.
Wenn die Haut Reaktionen zeigt, legen Sie den Sensor an einer anderen Stelle an.
Wenn der Sensor mit übermäßigem Druck falsch angelegt wird, kann es zu einer
Druckverletzung kommen.
8. Tief pigmentierte Haut, intravaskuläre Farbstoffe oder äußerlich aufgetragene
Färbemittel (wie Nagellack, Färbemittel oder Tönungscreme bzw. Make-up) können zu
ungenauen Messungen führen.
9. Übermäßige Bewegung kann die Leistung beeinträchtigen. Versuchen Sie in solchen
Fällen, den Patienten stillzuhalten, oder platzieren Sie den Sensor an einer anderen Stelle,
die weniger bewegt wird.
10. Keine Änderungen oder Modifikationen am MAXP vornehmen. Andernfalls kann die
Funktion oder die Genauigkeit beeinträchtigt werden.
11. Zusätzliche Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen bzw. Kontraindikationen zur
Verwendung dieses Sensors mit Nellcor-kompatiblen Geräten können Sie der
Bedienungsanleitung des Gerätes entnehmen oder beim Gerätehersteller erfragen.
Hinweis: Hohe Sauerstoffkonzentrationen können bei Frühgeborenen
Netzhauterkrankungen hervorrufen. Daher muss der obere Grenzwert für die
Sauerstoffsättigung sorgfältig in Übereinstimmung mit den klinischen Standards
und unter Berücksichtigung etwaiger Genauigkeitsschwankungen des verwendeten
Oximeters eingestellt werden.