Covidien Genius 3, Руководство по эксплуатации

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Ohrthermometer und Basis 15
Inhaltsverzeichnis
Abschnitt XIII – Erklärung zur Einhaltung von Normen zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Die Konstruktion und Prüfung des Ohrthermometers Genius 3 mit Basis erfolgten gemäß den Normen IEC 60601-1, CAN/CSA
C22.2 No. 60601-1:14 und EN 60601-1-2.
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Ohrthermometer Genius 3 mit Basis ist zum Betrieb in der nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Ohrthermometers Genius 3 mit Basis hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
Auflagenerfüllung Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
HF-Emissionen
(CISPR 11) Gruppe 1 Das Ohrthermometer Genius 3 mit Basis verwendet HF-Energie
nur für interne Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher sehr
gering, sodass es unwahrscheinlich ist, dass sie sich störend auf
in der Nähe befindliche Geräte auswirken.
HF-Emissionen
(CISPR 11) Klasse B Das Ohrthermometer Genius 3 mit Basis eignet sich für den
Einsatz in der professionellen Gesundheitsversorgung und zu
Hause beim Patienten.
Oberwellenemissionen
(IEC 61000-3-2) Nicht zutreffend
Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Ohrthermometer Genius 3 mit Basis ist zum Betrieb in der nachstehend definierten elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Ohrthermometers Genius 3 mit Basis hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Test zur Störfestigkeit
IEC 60601 Teststufe Konformitätsstufe Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Prüfung der Störfestigkeit gegen
die Entladung statischer Elektrizität
(ESD) (IEC 61000-4-2 gem.
EN 60601-1-2:2015) ±8 kV Kontakt
±15 kV Luft ±8 kV Kontakt
±15 kV Luft Der Fußboden sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Bei Fußböden mit
Abdeckung aus Synthetikmaterial sollte eine relative
Luftfeuchtigkeit von mindestens 30 % herrschen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4 ±1 kV nicht zutreffend Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Stoßstrom IEC 61000-4-5 ±2 kV nicht zutreffend Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungsabfälle
IEC 61000-4-11 0 % UT
0,5 Zyklen bei 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
0 % UT
1 Zyklus und
70 % UT
für 25/30 Zyklen
einphasig: bei 0° nicht zutreffend Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungsausfälle
IEC 61000-4-11 0 % UT;
250/300 Zyklen nicht zutreffend Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Magnetfeld auf Netzfrequenz
(50/60 Hz) (EN 61000-4-8 gem.
EN 60601-1-2: 2015) 30 A/m 30 A/m Die Stärke von Magnetfeldern aufgrund der
Netzfrequenz sollte die übliche Stärke an einem
typischen Ort in einer typischen kommerziellen
oder medizinischen Umgebung nicht überschreiten.
Hinweis UT ist die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Testpegels.