Covidien Genius 3, Руководство по эксплуатации

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Termómetro auricular e base 14
Índice
Secção XIII — Declaração de conformidade electromagnética
O termómetro auricular e base Genius 3 foi concebido e testado de acordo com as normas IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 N.º 60601-
1:14 e EN60601-1-2.
Informações e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O termómetro auricular e base Genius 3 destina-se a ser utilizado num ambiente electromagnético como o que abaixo se
descreve. O utilizador do termómetro auricular e base Genius 3 deve assegurar que o sistema é usado em tal ambiente.
Teste de emissões
Conformidade Ambiente electromagnético - Orientação
Emissões de RF
(CISPR 11) Grupo 1 O termómetro auricular e base Genius 3 utiliza energia de RF apenas para
o seu funcionamento interno. Por conseguinte, as respectivas emissões de
RF são extremamente baixas, sendo improvável que provoquem qualquer
interferência em equipamento electrónico próximo.
Emissões de RF
(CISPR 11) Classe B O termómetro auricular e base Genius 3 é adequado para a utilização
em ambientes de cuidados de saúde profissionais e domésticos.
Emissões harmónicas
(IEC 61000-3-2) Não aplicável
Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O termómetro auricular e base Genius 3 destina-se a ser utilizado num ambiente electromagnético como o que abaixo se
descreve. O utilizador do termómetro auricular e base Genius 3 deve assegurar que o sistema é usado em tal ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC 60601 Nível de
conformidade Orientação para o ambiente electromagnético
Descarga electrostática
(DES) (IEC 61000-4-2 por
EN 60601-1-2:2015 ± 8 kV de contacto
± 15 kV de ar ± 8 kV de
contacto
± 15 kV de ar O pavimento deve ser de madeira, betão ou
azulejo cerâmico. Se o chão estiver coberto com
material sintético, a humidade relativa deve ser
no mínimo de 30 %.
Transitório eléctrico
rápido/rajada
(IEC 61000-4-4) ±1 kV não aplicável A qualidade da corrente eléctrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Picos de corrente
(IEC 61000-4-5) ±2 kV não aplicável A qualidade da corrente eléctrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Queda de tensão
IEC 61000-4-11 0% UT
0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° e 315°
0% UT
1 ciclo e
70 % UT
para 25/30 ciclos de fase única:
a 0°
não aplicável A qualidade da corrente eléctrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Interrupções de tensão
IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 ciclos não aplicável A qualidade da corrente eléctrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Campo magnético de
frequência de potência
(50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 por
EN 60601-1-2: 2015) 30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos de frequência de
potência devem estar em níveis típicos de uma
localização normal num ambiente hospitalar ou
comercial normal.
Nota UT é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste.