18
19
SVENSKA
APPROACH® CTO OCH APPROACH® HYDRO ST
MIKROLEDARE
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast
säljas av läkare eller på läkares ordination (eller licensierad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Approach CTO och Approach Hydro ST mikroledare är 0,014 inch (0,36 mm) i
diameter och finns i flera olika längder och konfigurationer. Se produktetiketten
avseende produktspecifikationer (ledarens längd, ledarens diameter, skaftets
konfiguration och spetsens längd).
Approach CTO är försedd med ett skaft av rostfritt stål i kombination med
distala spiralspetsar av rostfritt stål och platina av varierande styvhet, som
används för allmänna, perifera, vaskulära ingrepp.
Approach Hydro ST har ett skaft av rostfritt stål med distala spiraler i rostfritt stål
och platina och en hydrofil mjuk spets för allmänna perifera vaskulära ingrepp.
AVSEDD ANVÄNDNING
Approach CTO och Approach Hydro ST ledare är avsedda att underlätta
införande av perkutana katetrar i perifera kärl.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
• Denna ledare är ett ömtåligt instrument och skall hanteras försiktigt; undvik
kraftig vinkling.
• Framförande av ledaren får endast ske då ledarens spets visualiseras under
fluoroskopi. Ledaren får endast vridas då du kan bekräfta att den distala
spetsen vrids i samma riktning.
• Se bilagorna för den perkutana katetern eller övriga behandlingsanordningar
för information om kontraindikationer och eventuella komplikationer som
associeras med användningen.
• Ledare i Approach CTO-serien har styva distala ändar. Ledarna skall
manövreras varsamt, i enlighet med informationen i dessa anvisningar, för
att förhindra skador i blodkärl.
• Approach Hydro ST ledare ska aldrig användas tillsammans med eller genom
en kanyl med metallnål.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt är avsedd för användning av läkare med utbildning i och
erfarenhet av diagnostiska och interventionella tekniker. Standardteknik för
placering av hylsor för vaskulär åtkomst, angiografiska katetrar och ledare
bör användas.
• Manipulera eller dra inte tillbaka ledaren genom en metallnål eller kanyl. En
vass kant kan skrapa beläggningen eller skära av ledaren. Nålen skall ersättas
med en kateter, introducerhylsa eller kärldilatator så snart ledaren har förts
in i kärlet.
• Om vridningsanordningen (i förekommande fall) dras åt för hårt mot ledaren
kan det resultera i slitningar på ledarens beläggning.
• Spola alltid igenom Hydro ST före användning.
• Ytan på den hydrofila delen av Hydro ST ska alltid hållas våt för att få
optimala resultat.
BRUKSANVISNING
1. Spola om nödvändigt igenom ledarhållaren genom att ansluta en spruta
med hepariniserad koksaltlösning eller sterilt vatten till eller trycka en
sådan spruta mot kopplingen på ledarhållaren och injicera tillräckligt med
lösning för att fullständigt fukta ledarens yta.
2. Avlägsna försiktigt ledaren från hållaren.
3. Om så önskas kan ledarens spets försiktigt formas med hjälp av
standardteknik för spetsformning. Använd inte ett formningsinstrument
med vass kant.
4. För in ledarinföringsverktyget genom styrhylsans eller -kateterns
ventilenhet.
5. För försiktigt in ledarens distala spets genom införingsverktyget.
6. Fäst vridningsanordningen (i förekommande fall) vid ledaren.
7. Under fluoroskopi och samtidig bibehållen position hos perifer-kärl-
åtkomstkatetern förs ledaren framåt till målområdet.
OBS! Observera all förflyttning av ledaren i kärlen under fluoroskopi.
Ledaren får endast vridas då du kan bekräfta att den distala spetsen vrids i
samma riktning. Ytterligare vridning under motstånd kan orsaka kärltrauma
eller skada på ledaren, vilket kan leda till att anordningen går sönder.
Framförande av ledaren får endast ske då ledarens spets visualiseras under
fluoroskopi.
OBS! Om motstånd observeras taktilt eller visuellt under fluoroskopi,
fastställ orsaken och vidta nödvändig åtgärd för att eliminera motståndet.
Framförande och tillbakadragande av ledaren skall göras långsamt och
försiktigt.
8. Bevara ledaren säkert på plats och för fram den perkutana katetern eller
övrig behandlingsanordning i målområdet.
OBS! Bibehåll alltid kontinuerlig spolning när ledare byts ut för att
förhindra att luft kommer in i systemet.
OBS! Innan den ändrade ledaren förs in skall du bekräfta att den distala
spetsen på den kardiovaskulära anordningen inte vidrör något i kärlet. Om
spetsen ligger mot väggen kan kärltrauma uppstå när ledaren förs in igen.
