– als geïntegreerde mechanische ondersteuning bij de machinale reiniging/desinfectie.
– als nareiniging van producten met niet-verwijderde residuen na de machinale reiniging/desinfectie.
►
Reinig de microchirurgische producten machinaal als ze veilig en naar behoren in machines of in houders
geplaatst kunnen worden.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-
lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Handmatige voorreiniging met borstel
D–W:
Drinkwater
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-
peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline
►
Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecontroleerd.
Controle, onderhoud en inspectie
►
Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►
Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-
gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.
►
Laat natte of vochtige producten drogen.
►
Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.
►
Controleer de werking van het product.
►
Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►
Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
►
Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.
Verpakking
►
Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.
►
Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten
zijn beschermd.
►
Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►
Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.
Stoomsterilisatie
Opmerking
Het product kan zowel in gedemonteerde als in gemonteerde toestand worden gesteriliseerd.
►
Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door het openen van ventielen en kranen).
►
Gevalideerd sterilisatieprocédé
–
Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocédé
–
Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
–
Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocédé bij 134 °C, verblijftijd 5 min
►
Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale
belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.
Opslag
►
Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een constante temperatuur.
Technische dienst
►
Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.
Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en
het intrekken van eventuele goedkeuringen.
Service-adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail:
Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.
Accessoires/Reserveonderdelen
Voor MINOP inVent-buisschachtinstrumenten FH635R, FH636R, FH637R,
FH638R, FH639R
Voor MINOP-buisschachtinstrumenten FF385R, FF386R, FF387R, FF388R,
FF384R
Verwijdering
►
De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpakking hiervan dient plaats te vinden in over-
eenstemming met de nationale voorschriften!
TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
Referentie
Handmatige voorreini-
ging met borstel en
aansluitend machi-
nale alkalische reini-
ging en thermische
desinfectie
■
Reinigingsborstel: bijv. TA012889
■
Wegwerpspuit 20 ml
■
Leg het product op een geschikte zeefkorf
(zodat spoelschaduwen worden verme-
den).
■
Sluit de afzonderlijke delen met lumen en
kanalen direct aan op de speciale spoel-
aansluiting van de injectorwagen.
■
Houd de werkeinden geopend voor de rei-
niging.
■
Leg het product met geopend scharnier
op de zeefkorf.
Paragraaf Machinale reiniging/desin-
fectie met handmatige voorreiniging
en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige voorreini-
ging met borstel
■
Paragraaf Machinale alkalische
reiniging en thermische desinfec-
tie
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Desinfecte-
rende reinigen
KT
(koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van aldehyde, fenol
en QAV, pH ~ 9*
II
Spoelen
KT
(koud)
1
-
D–W
-
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Voorspoelen
<25/77
3
D–W
-
II
Reinigen
55/131
10
DM-W
■
Concentraat, alkalisch:
–
pH ~ 13
–
< 5% anionische tensiden
■
Gebruiksoplossing 0,5%
–
pH ~ 11*
III
Tussenspoelen
>10/50
1
DM-W
-
IV
Thermische des-
infectie
90/194
5
DM-W
-
V
Drogen
-
-
-
Conform het programma voor reinigings- en
desinfectieapparaat
VOORZICHTIG
Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-
doende oliën!
►
De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)
voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor
het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray
JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►
Geen modificaties aan het product aanbrengen.
Art.nr.
Benaming
FH633R
MINOP inVent Handgreep voor buisschachtinstrumenten
FH635200
MINOP inVent buisschachtinstrumenten buitenbuis
FF435R
Bek met kern MINOP–microschaar Sp/Sp
FF436R
Bek met kern MINOP–microschaar St/St
FF437R
Bek met kern MINOP Micro Biopsie-lepeltang
FF438R
Bek met kern MINOP Micro grijp- en prepareertang
FF439R
Bek met kern MINOP Micro chirurgisch pincet
Art.nr.
Benaming
FF432R
Greep alleen bij instrumenten FF385R–FF389R
FF433R
Buitenbuis alleen bij FF385R–FF389R
FF435R
Bek met kern MINOP-microschaar Sp/Sp
FF436R
Bek met kern MINOP-microschaar St/St
FF437R
Bek met kern MINOP Micro Biopsie-lepeltang
FF438R
Bek met kern MINOP Micro grijp- en prepareertang
FF439R
Bek met kern MINOP Micro chirurgisch pincet
