background image

35

Manipler®AZ-35W 

 

˻½±  ²Ì͸ÎÁ³½À  ÊÁ  ½¿±»¶´Á³±Á  µº»³´½ÅÁ

BG

 

 

 

 

 

 

 

 

• 

• 

• 

ñ½Â½ÀÁ±¸  ½ò½¶³¸

ñ½Â½ÀÁ±¸³½  ½ò½¶³¸,  ²ÎÌ´ÊÁ±¸  ²  µº»³´½ÅÁ³Á  ±Á  ³»ÎÁ  ¸Ê¿½À¸½  Î¶À¾ÝÎÁ³:
´ÁʳÎÁ´¹±½  ±Á  ´Á±Á³Á;  ÁÀ½´Ñ¸Ý±Á  ´½Á¶·¸¹  º´¸  ºÁ·¸½±³¸  ²  ¸Êν²³±Á
ݵβ³Î¸³½À±»²³ ¶Ì¼  ¼½³ÁÀo²Ì¿Ì´ÂÁ긠 316L ±½´Ì¿Á½¼Á  ²³»¼Á±Á,  ( Ä´»¼,
±¸¶½À  ¸  Â½À¹Ê»);  ÊÁ²¸À½±Á  ÅÁ¶³½´¸ÁÀ±Á  ¸±ò½¶·¸¹;  ¼¸±¸¼ÁÀ±»,  »²³´»  ³Ì¶Á±±»
ÎÌʺÁÀ½±¸½;  Å»À¶Á,  »³³»¶ ¸  ÊÁݽ´Î¹ÎÁ±½  ±Á  ¼¹²³»³»  ±Á  ´Á±Á³Á.

°±ò»´¼Á·¸¹  ÊÁ  Å½Ê»ºÁ²±»²³ º´¸  »Å´ÁʱÁ  ¿¸Áѱ»²³¸¶Á  ²  óÚà

       

ڻ½ 

 

¿Á 

 

²½ 

 

¸Êº»ÀÊÎÁ 

 

² 

 

óÚà 

 

º´¸ 

 

»º´½¿½À½±¸ 

 

µ²À»Î¸¹

Ó¶»ÅÁ³Á 

 

±Á 

 Manipler®AZ 

 

¼»Â½ 

 

¿Á 

 

²½ 

 

¸Êº»ÀÊÎÁ 

 

² 

 

óÚà 

 

º´¸ 

 

»º´½¿½À½±¸ 

 

µ²À»Î¸¹

.

A)  

ñ½¶À¸±¸Ý±¸ 

 

¸Ê²À½¿ÎÁ±¸¹ 

 

º»¶ÁÊÎÁ³

,  

ݽ 

 

²¶»ÅÁ³Á 

 

±Á 

 

Manipler®AZ 

 

¼»Â½ 

 

¿Á 

 

²½

¸Êº»ÀÊÎÁ 

 

² 

 

óÚà 

 

º´¸ 

 

»º´½¿½À½±¸ 

 

µ²À»Î¸¹

.  

ìÁ·¸½±³Ì³

,  

±Á 

 

¶»Ñ»³» 

 

½ 

 

º»²³Áν±»

³»ÎÁ 

 

¸Ê¿½À¸½

,  

¼»Â½ 

 

¿Á 

 

²½  ²¶Á±¸´Á 

 

ŽʻºÁ²±» 

 

±½ÊÁÅÁα» 

 

²À½¿ 

 

º»²³Áι±½³»

º´¸ 

 

²À½¿±¸³½ 

 

µ²À»Î¸¹

:

          -  

²³Á³¸Ý±» 

 

¼Áѱ¸³±» 

 

º»À½ 

 3  Tesla  

¸À¸ 

 

º»

-

¼ÁÀ¶»

;

          -  

¼Á¶²¸¼ÁÀ½± 

 

º´»²³´Á±²³Î½± 

 

Ñ´Á¿¸½±³ 

 

±Á 

 

¼Áѱ¸³±»³» 

 

º»À½ 

 1  500

             Gauss/cm  (

½¶²³´Áº»À¸´Á±

)  

¸À¸ 

 

º»

-

¼ÁÀ¶»

;

          -  

¼Á¶²¸¼ÁÀ±» 

 

µ²´½¿±½±» 

 

²º½·¸ò¸Ý±» 

 

±¸Î» 

 

±Á 

 

º»ÑÀÌêÁ±½ 

 (SAR)  

ÊÁ

               ·¹À»³» 

 

³¹À»

,  

»³Ý½³½±» 

 

»³ 

 

²¸²³½¼Á³Á 

 

ÊÁ 

 

óÚà

,  4  W/kg  

ÊÁ 

 15  

¼¸±µ³¸

               ²¶Á±¸´Á±½ 

 (

³

.

½

.  

ÊÁ 

 

½¿±Á 

 

ºµÀ²»ÎÁ 

 

²½¶Î½±·¸¹

);

          -  

±»´¼ÁÀ½± 

 

´ÁÅ»³½± 

 

´½Â¸¼ 

 

±Á 

 

²¸²³½¼Á³Á 

 

ÊÁ 

 

óÚà

.

B)  

ôÁÑ´¹ÎÁ±½

,  

²ÎÌ´ÊÁ±» 

 

² 

 

óÚà

ì´¸ 

 

±½¶À¸±¸Ý±¸ 

 

¸Ê²À½¿ÎÁ±¸¹ 

 

²¶»ÅÁ³Á 

 

±Á 

 

Manipler®AZ 

 

¿»Î½Â¿Á 

 

¿» 

 

²À½¿±»³»

º»Î¸ÍÁÎÁ±½ 

 

±Á 

 

³½¼º½´Á³µ´Á³Á 

 

º» 

 

δ½¼½ 

 

±Á 

 

óÚà

,  

¸ÊÎ̴ͽ± 

 

ÊÁ 

 15-

¼¸±µ³±»

²¶Á±¸´Á±½ 

 (

³

.

½

.  

ÊÁ 

 

½¿±Á 

 

ºµÀ²»ÎÁ 

 

²½¶Î½±·¸¹

)  

Π

 

²¸²³½¼Á 

 

ÊÁ 

 

óÚà 

 

² 

 

¼Áѱ¸³±» 

 

º»À½

Õº¸²Á±¸½

Manipler®AZ 

 ½  ²³½´¸À½±  ¶»Â½±  ²Ì͸ÎÁ³½À  ÊÁ  ½¿±»¶´Á³±Á  µº»³´½ÅÁ,  ²ÌÊ¿Á¿½±  ÊÁ

º»²³Áι±½  ±Á  35  ²¶»Å¸  »³ ±½´Ì¿Á½¼Á  ²³»¼Á±Á  ÊÁ  ´µ³¸±±»  ÊÁ³ÎÁ´¹±½  ±Á  ´Á±¸.

컶ÁÊÁ±¸¹

˻±¸¹³ ²Ì͸ÎÁ³½À  

Manipler®AZ 

 ¼»Â½  ¿Á  ÅÌ¿½  ¸Êº»ÀÊÎÁ±  ÊÁ  ´µ³¸±±»  ÊÁ³ÎÁ´¹±½

±Á  ´Á±¸  º´¸  Í¸´»¶ ²º½¶³Ì´  »³ Ä¸´µ´Ñ¸Ý½²¶¸  º´»·½¿µ´¸.

ì´¸À»Â½±¸½

          ì´½¿¸  µº»³´½ÅÁ  ±Á  ¶»Â±¸¹  ²Ì͸ÎÁ³½À  ²½  µÎ½´½³½  Î  ²Ìμ½²³¸¼»²³³Á  ¼µ ²
          µ´½¿Á  ÊÁ  »³²³´Á±¹ÎÁ±½  ±Á  ¶»Â±¸  ²¶»Å¸.
          °ÊÎÁ¿½³½  ¶»Â±¸¹  ²Ì͸ÎÁ³½À  »³ »ºÁ¶»Î¶Á³Á,  ¸Êº»ÀÊÎÁÛ¶¸  ²³½´¸À±Á  ³½Ä±¸¶Á.
          ì´¸¿Ì´ºÁÛ³½  ¶´Á¸êÁ³Á  ±Á  ´Á±Á³Á  ½¿±»  ¶Ì¼  ¿´µÑ»  ²  ³Ì¶Á±½±  ò»´·½º²,
          ¿»¶Á³»  ²½  »ÅÌ´±Á³ (í¸Ñ.  1).
          ì»²³Áν³½  ¶»Â±¸¹  ²Ì͸ÎÁ³½À  ±Á¿  ·½±³Ì´Á  ±Á  »ÅÌ´±Á³¸³½  ¶´Á¸êÁ  ±Á
          ´Á±Á³Á  (í¸Ñ.  2).
          ôÁ  ¿Á  º»²³Áθ³½  ²¶»ÅÁ³Á,  ±Á³¸²±½³½  Ê¿´Áλ  ²ºµ²Ì¶Á  ¿»  ¶´ÁÛ±»  º»À»Â½±¸½
         (í¸Ñ.  3).
          Õ³ºµ²±½³½  ²ºµ²Ì¶Á  (í¸Ñ.  4).
          Õ³¿ÁÀ½Ý½³½  ²Ì͸ÎÁ³½À¹  »³ ´Á±Á³Á  (í¸Ñ.  5).
          î¸±ÁѸ  º´»Î½´¹ÎÁÛ³½  Î±¸¼Á³½À±»  º´ÁθÀ±Á³Á  º»Ê¸·¸¹  ±Á  ²¶»Å¸³½.

ì´»³¸Î»º»¶ÁÊÁ±¸¹

          Ë»ÑÁ³»  ±½  ½  ÎÌʼ»Â±»  ¿Á  ²½  º»¿¿Ì´ÂÁ  ¼¸±¸¼µ¼  5  ¼¼  ´Áʲ³»¹±¸½  »³
          ÊÁÄÎÁ±Á³Á³Á  ²Ì²  ²¶»Å¸  ¶»ÂÁ  ¿»  º»¿À½ÂÁ긠 ¶»²³¸,  ¶´Ìλ±»²±¸  ²Ì¿»Î½
          ¸À¸  Î̳´½Í±¸  »´ÑÁ±¸,  µº»³´½ÅÁ³Á  ±Á  ²¶»Å¸  ÊÁ  ²Ì͸ÎÁ±½  ±Á  ¶»ÂÁ  ½
          º´»³¸Î»º»¶ÁʱÁ.
          Ó¶»Å¸³½  

Manipler®AZ 

 ²Ì¿Ì´ÂÁ³ ±¸¶½À,  ¶»Û³»  ¼»Â½  ¿Á  ¿»Î½¿½  ¿»

          ÁÀ½´Ñ¸Ý±¸  ´½Á¶·¸¸  º´¸  ±¹¶»¸  ºÁ·¸½±³¸.
          ñ½  ¸Êº»ÀÊÎÁÛ³½  ¸  ±½  ²³½´¸À¸Ê¸´ÁÛ³½  º»Î³»´±».  ð»ÎÁ  ¼»Â½  ¿Á  ±Á뫨¸  ±Á
          ´ÁÅ»³Á³Á  ±Á  º´»¿µ¶³Á  ¸  ¿Á  ±Á´Á±¸  ¸À¸  ¸±ò½¶³¸´Á  ºÁ·¸½±³Á.

34 

C)  °±ò»´¼Á·¸¹  ÊÁ  ÎÌʼ»Â±¸  »³¶À»±½±¸¹
ËÁݽ²³Î»³»  ±Á  ¸Ê»Å´Á½±¸¹³Á  »³ óÚà ¼»Â½  ¿Á  ²½  ÎÀ»Í¸,  Á¶»  ¸Ê²À½¿ÎÁ±Á³Á  »ÅÀÁ²³
º»¶´¸ÎÁ  ±ÁºÌÀ±»  º»À»Â½±¸½³»  ±Á  ²¶»ÅÁ³Á  ±Á  

Manipler®AZ 

 

¸À¸  ½  »³±»²¸³½À±»  ÅÀ¸Ê»

¿»  ±½Ñ».  ÓÀ½¿»ÎÁ³½À±»  ¼»Â½  ¿Á  ½  ±½»ÅÄ»¿¸¼»  »º³¸¼¸Ê¸´Á±½  ±Á  »Å´Áʱ¸³½
ºÁ´Á¼½³´¸  ÊÁ  óÚà,  ¶»½³»  ¿Á  ¶»¼º½±²¸´Á  ±ÁÀ¸Ý¸½³»  ±Á  ³»ÎÁ  ¸Ê¿½À¸½.  ÚÁ¶²¸¼ÁÀ±¸¹³
´Áʼ½´ ±Á  »³¶À»±½±¸½³»  (³.½.  ¶Á¶³»  ²½  Î¸Â¿Á  Î  ºµÀ²»ÎÁ³Á  ²½¶Î½±·¸¹  ÊÁ  Ñ´Á¿¸½±³±»
½Ä»)  ½  º´¸ÅÀ¸Ê¸³½À±»  15  mm  ²º´¹¼»  ´Áʼ½´Á  ¸  ò»´¼Á³Á  ±Á  ²¶»ÅÁ³Á  ±Á  

Manipler®AZ

 

ìµÀ²»ÎÁ 

 

²½¶Î½±·¸¹  

T1-SE              T1-SE 

 GRE              GRE

Ó¸ÀÁ  ±Á  ÊÁ³¸ÄÎÁ±½  ±Á  ²¸Ñ±ÁÀÁ  271  mm

2

      175  mm

2

 

 651  mm

2

      467  mm

2

Õ´¸½±³Á·¸¹  ±Á  ´Áα¸±Á³Á 

ɲº»´½¿±»  ì½´º½±¿¸¶µÀ¹´±»  É²º»´½¿±»  ì½´º½±¿¸¶µÀ¹´±»

ɶÁÊÁ±¸¹  ÊÁ  Å½Ê»ºÁ²±»²³

          ñ½ 

 

¸Êº»ÀÊÎÁÛ³½ 

 Manipler®AZ 

 

²À½¿ 

 

¸Ê³¸ÝÁ±½ 

 

±Á 

 

²´»¶Á 

 

±Á 

 

²ÌÄ´Á±½±¸½ 

 

±Á 

 

º´»¿µ¶³Á

.

          ÓÌÄ´Á±¹ÎÁÛ³½ 

 Manipler®AZ 

 

º´¸ 

 

²³ÁÛ±Á 

 

³½¼º½´Á³µ´Á 

 

¸ 

 

Ñ» 

 

¸Êº»ÀÊÎÁÛ³½ 

 

ν¿±ÁÑÁ

          ²À½¿ 

 

»³ÎÁ´¹±½ 

 

±Á 

 

»ºÁ¶»Î¶Á³Á

.

          ñ¸¶»ÑÁ 

 

±½ 

 

µº»³´½Å¹ÎÁÛ³½ 

 

º´»¿µ¶³¸ 

 

»³ 

 

»³Î»´½±¸ 

 

¸À¸ 

 

º»Î´½¿½±¸ 

 

²³½´¸À±¸

          »ºÁ¶»Î¶¸

.

          ñ½ 

 

²³½´¸À¸Ê¸´ÁÛ³½ 

 

º»Î³»´±»

 

ÊÁ껳» 

 

³»ÎÁ 

 

¼»Â½ 

 

¿Á 

 

±Á뫨¸ 

 

±Á 

 

´ÁÅ»³Á³Á 

 

±Á

          º´»¿µ¶³Á 

 

¸ 

 

¿Á 

 

±Á´Á±¸ 

 

ºÁ·¸½±³Á

.

          °Êº»ÀÊÎÁÛ³½ 

 

²Ì͸ÎÁ³½À¹ 

 

ÊÁ 

 

¶»ÂÁ 

 Manipler®AZ 

 

²Á¼» 

 

Î̴ĵ 

 

½¿¸± 

 

ºÁ·¸½±³

.

          ÓÀ½¿ 

 

µº»³´½ÅÁ 

 

¸ÊÄÎÌ´À½³½ 

 

º´»¿µ¶³Á 

 

º» 

 

»Å»²»Å½±¸¹ 

 

ÊÁ 

 

¼½¿¸·¸±²¶¸ 

 

»³ºÁ¿Ì·¸

          ±Áݸ±

.

Ó³½´¸À±»²³

î 

 

²ÀµÝÁÛ 

 

ݽ 

 

º´»¿µ¶³Ì³ 

 

½ 

 

²ÌÄ´Á±¹ÎÁ± 

 

º´ÁθÀ±» 

 

Π

 

ÊÁ³Î»´½±Á 

 

¸ 

 

±½º»¶Ì³±Á³Á 

 

»ºÁ¶»Î¶Á

,

²³½´¸À¸ÊÁ·¸¹³Á 

 

½ 

 

½ò½¶³¸Î±Á 

 

¿» 

 

¸Ê³¸ÝÁ±½ 

 

ÊÁ 

 

²´»¶Á 

 

±Á 

 

²ÌÄ´Á±½±¸½

.

Ó´»¶Ì³ 

 

±Á 

 

²ÌÄ´Á±½±¸½ 

 

½ 

 5 

 

Ñ»¿¸±¸

.

í»´¼¸  ±Á  ¿»²³ÁζÁ  ¸  ´Áʼ½´¸  ±Á  »ºÁ¶»Î¶¸³½

Manipler®AZ-35W 

 

²½ 

 

¿»²³Áι 

 

Π

 

¶µ³¸¹ 

 

² 

 6 

 

Å´»¹

.

ÕŹ²±½±¸½  ±Á  ²¸¼Î»À¸³½  Î̴ĵ »ºÁ¶»Î¶Á³Á

 

 

 

 

 

 

 
 
 
 

 

 

 

DIM 

ïÁ³Á  ±Á  ¸±ò»´¼Á·¸¹³Á  03/2017

ÊÁ  ½¿±»¶´Á³±Á  µº»³´½ÅÁ

¿Á³Á³Á  ±Á  ÎÁÀ¸¿±»²³

²³½´¸À¸Ê¸´Á±  ²  ½³¸À½±  »¶²¸¿

ÚÁ´¶¸´Á±½  ²  CE  ¸  ¸¿½±³¸ò¸¶Á·¸»±½±  ±»¼½´ ±Á  »º»¼½±Á³Á³Á  ²ÀµÂÅÁ.
ì´»¿µ¶³Ì³ ²Ì»³Î½³²³ÎÁ  ±Á  »²±»Î±¸³½  ¸Ê¸²¶ÎÁ±¸¹  ±Á  ï¸´½¶³¸ÎÁ
93/42/÷°Õ  ÊÁ  ¼½¿¸·¸±²¶¸³½  ¸Ê¿½À¸¹

Ë»¿  ±Á  ºÁ´³¸¿Á³Á

î¸Â³½  ¸±²³´µ¶·¸¸³½  ÊÁ  µº»³´½ÅÁ

ËÁ³ÁÀ»Â½±  ±»¼½´  ú 783100

àÁʼ½´ ±Á  ²¶»ÅÁ  6.9  ¼¼  x  4.2  ¼¼

µ²´½¿±½±»  SAR ÊÁ  ·¹À»³»  ³¹À»,  »³Ý½³½±»  »³  ²¸²³½¼Á³Á  ÊÁ  óÚà                    2,9 W/kg
¶ÁÀ»´¸¼½³´¸Ý±¸  ²³»Û±»²³¸,  µ²´½¿±½±»  SAR ÊÁ  ·¹À»³»  ³¹À»                       2,7 W/kg
¼Á¶²¸¼ÁÀ±Á  º´»¼¹±Á  ±Á  ³½¼º½´Á³µ´Á³Á 

                                                   1,8°C

³½¼º½´Á³µ´Á,  »³±½²½±Á  ¶Ì¼  µ²´½¿±½±»³»  SAR ÊÁ  ·¹À»³»  ³¹À»  4 W/kg      2,5°C

3  Tesla  (3  Tesla/128  MHz,  Excite,  HDx,  

²»ò³µ½´ 

 14X.M5,  General  Electric  Healthcare,

Ñ´

.  

Ú¸Àµ»¶¸

,  

êÁ³Á 

 

ɸ²¶»±²¸±

):-

Содержание 783100

Страница 1: ...ación CE en conformidad con la directriz 93 42 CEE Marchio CE conforme alla diretticva 93 42 CEE Simbolo CE em conformeidade com a Directiva 93 42 CEE CE certiÐcering conform richtlijn 93 42 EEG CE merking ifølge retninglinje 93 42 EWG CE märkning i enlighet med direktiv 93 42 EEG 93 42 EEc standardin mukainen CE hyväksyntä CE jelölés a 93 42 EWG irányelv szerint Znak CE zgodny z dyrektywa 93 42 E...

Страница 2: ...for 15 minutes of scanning i e per pulse sequence Normal Operating Mode of operation for the MR system B MRI Related Heating In non clinical testing the Staple of Manipler AZ produced the following temperature rise during MRI performed for 15 min of scanning i e per pulse sequence in a 3 Tesla MR system 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Safety inst...

Страница 3: ...R am ganzen Körper von 4 W kg während eines 15 minütigen Scans d h pro Pulssequenz Einsatz des MRT Systems im normalen Betriebsmodus B Aufheizung durch MRT In nicht klinischen Tests waren in den Hautklammern von Manipler AZ die folgenden Temperaturanstiege während eines 15 minütigen MRT Scans d h pro Pulssequenz mit einem 3 Tesla System 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric H...

Страница 4: ...iÐque TAS moyen pour le corps entier de 4 W kg pour 15 minutes de scanner c est à dire par séquence d impulsions Mode d exploitation normal pour le système à RM B Augmentations de température liées à l IRM Lors de tests non cliniques l agrafe de Manipler AZ a produit les augmentations de température suivantes l ors d IRM effectuées pour des explorations de 15 min c est à dire par séquence d impuls...

Страница 5: ... sistema de RM de 4 W kg para 15 minutos de exploración es decir por secuencia de pulsos Modo de funcionamiento normal del sistema de RM B Calentamiento relacionado con Imagen por Resonancia Magnética IRM En pruebas preclínicas la grapa Manipler AZI produjo el siguiente aumento de temperatura durante una IRM de 15 minutos de duración es decir por secuencia de pulsos en un sistema de RM de 3 teslas...

Страница 6: ...e ad es per sequenza pulsata Sistema MRI impostato sulla modalità operativa abituale B Riscaldamento correlato alla RMN In test non clinici durante una scansione RMN di 15 minuti ad es per sequenza pulsata in un sistema RMN a 3 T 3 T 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee Wisconsin Stati Uniti la clip di Manipler AZ ha provocato il seguente aumento di temperatura ...

Страница 7: ...te 15 minutos isto é por sequência de pulso Modo Normal de Funcionamento para o sistema de RM B Aquecimento associado aos exames de RM Em ensaios não clínicos os clamps cutâneos Manipler AZ produziram os seguintes aumentos de temperatura durante exames de RM de 15 minutos de duração isto é por sequência de pulso com um sistema de RM de 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Ele...

Страница 8: ...te 15 minutos isto é por sequência de pulso Modo Normal de Funcionamento para o sistema de RM B Aquecimento associado aos exames de RM Em ensaios não clínicos os clamps cutâneos Manipler AZ produziram os seguintes aumentos de temperatura durante exames de RM de 15 minutos de duração isto é por sequência de pulso com um sistema de RM de 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Ele...

Страница 9: ...drijfsmodus van de werking voor het MR systeem B MRI gerelateerde verwarming Bij een niet klinische test produceerde het Manipler AZ nietje de volgende temperatuurstijgingtijdens de MRI uitgevoerd gedurende 15 minuten scannen d w z per pulssequentie in een MR systeem van 3 tesla 3 tesla 128 MHz Excite HDx software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 14 C Informatie over de artifact MR ...

Страница 10: ...r MR systemet B MR relatert oppvarming I ikke klinisk testing produserte klipsen på Manipler AZ følgende temperaturøkning under MR i 15 minutters skanning det vil si per pulssekvens i et 3 Tesla MR system 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 16 C Artefaktinformasjon Kvaliteten på MR bildet kan reduseres hvis interesseområdet er i nøyaktig det samme om...

Страница 11: ...ning d v s per pulssekvens normalt driftfunktionsläge för MR systemet B MRT relaterad upphettning I icke klinisk testning gav häftklammern från Manipler AZ följande temperaturökning under MRT som utfördes under 15 minuters skanning d v s per pulssekvens i ett MR system somger 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx programvara 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 18 C Artefaktinformation MR ...

Страница 12: ... ominaisabsorptionopeus SAR on enintään 4 W kg 15 minuutin kuvauksen ajan per pulssisekvenssi Käytössä on MR järjestelmän normaali käyttötila B MRI kuvaukseen liittyvä lämpeneminen Ei kliinisissä testeissä Manipler AZ hakanen nosti lämpötilaa seuraavasti 15 minuutin MR kuvauksen aikana per pulssisekvenssi 3 teslan MR järjestelmällä 3 teslaa 128 MHz Excite HDx ohjelmisto 14X M5 General Electric Hea...

Страница 13: ...SAR 4 W kg 15 perces vizsgálat során azaz impulzussze kvenciánként Az MR rendszer normál mãködési módja B MRI vel összefüggÙ melegedés Nem klinikai vizsgálatban a Manipler AZ kapcsa a következÙ hÙmérséklet emelkedést mutatta olyan MRI vizsgálat során amelyet 15 percig azaz impulzusszekvenciánként egy 3 Teslás 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI MR re...

Страница 14: ...an podczas ca ego szeregu zabiegów chirurgicznych Zastosowanie Przed u yciem skontrolowaå funkcjonowanie staplera skórnego i rozszywacza Stapler skórny wjhçå sterylnie z opakowania Brzegi rany zbli yå przy pomocy pincety i lekko podnieoäå do góry Rys 1 Stapler skórny umieäciå poärodku ponad podniesionymi brzegami rany Rys 2 W celu za o enia zszywki mocno i do oporu nacisnçå na zwalniacz Rys 3 Zwal...

Страница 15: ...óÚà 4 W kg ÊÁ 15 µ Á Á ÊÁ Á ºµÀ ÎÁ Î ÁÀ ÁÅ Â Á Á Á ÊÁ óÚà B ôÁÑ ÎÁ ÎÌ ÊÁ óÚà ì À Ý Ê À ÎÁ ÅÁ Á Á Manipler AZ Î Â Á À º Î ÍÁÎÁ Á º Á µ Á Á º Î Á óÚà ÊÎÌ Í ÊÁ 15 µ C ò Á ÊÁ ÎÌÊ Â À ËÁÝ Î Á Ê Å Á Á óÚà  Á ÎÀ Í Á Ê À ÎÁ Á Á ÅÀÁ º ÎÁ ÁºÌÀ º À  Á ÅÁ Á Á Manipler AZ À À ÅÀ Ê Ñ ÓÀ ÎÁ À  Á ÅÄ º Ê Á Á Å ÁÊ ºÁ Á ÊÁ óÚà Á º Á ÁÀ Ý Á ÎÁ Ê À ÚÁ ÁÀ ÁÊ Á À Á Î Â Á Î ºµÀ ÎÁ Á Î ÊÁ Ñ Á Ä º ÅÀ Ê À 15 mm º ÁÊ Á ò...

Страница 16: ...anß 15 dakikalßk tarama için yani puls sekansßna göre MR sisteminin rapor ettiÞi 4 W kg deÞerinde maksimum tüm vücut ortalama özgül soÞurma oranß SAR MR sistemi çalßÔmasß için Normal ÇalßÔma Modu B MRI ile ølgili Isßtma Klinik olmayan testlerde Manipler AZ Stapleri bir 3 Tesla MR sisteminde 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Yazßlßm 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 15 dakikalßk tarama için ...

Страница 17: ...anare adicÈ per secvenÇÈ de puls Mod Normal de Operare pentru operarea sistemului MR B ÎncÈlzire legatÈ de MRI În testele non clinice agrafa de la Manipler AZ a produs urmÈtoarea creÔtere de temperaturÈ în timpul unui MRI efectuat pentru o scanare de 15 minute adicÈ per secvenÇÈ de puls într un sistem MR 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 30...

Страница 18: ...stand for MR systemet B MR relateret opvarmning Ved ikke kliniske tests fremkaldte klipsene fra Manipler AZ følgende temperaturstigning under MR scanning i 15 minutter dvs per pulssekvens i et MR system på 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI 32 C Oplysninger om artefakter Kvaliteten af MR billeder kan blive kompromitteret hvis interesseområde...

Страница 19: ... ÑÁ ÎÌÊ Â Á º Ì ÂÁ µ 5 ÁÊ ÊÁÄÎÁ Á Á Á Ì Å ÂÁ º À ÂÁê ÌÎ Ì Î À ÎÌ Í ÑÁ µº ÅÁ Á Á Å ÊÁ ÌÍ ÎÁ Á ÂÁ º Î º ÁÊ Á Ó Å Manipler AZ Ì Ì ÂÁ À Û Â Á Î ÁÀ Ñ Ý Á º ºÁ ñ ʺ ÀÊÎÁÛ À Ê ÁÛ º Î ð ÎÁ  Á ÁÎ Á ÁÅ Á Á Á º µ Á Á Á Á À ò Á ºÁ Á 34 C ò Á ÊÁ ÎÌÊ Â À ËÁÝ Î Á Ê Å Á Á óÚà  Á ÎÀ Í Á Ê À ÎÁ Á Á ÅÀÁ º ÎÁ ÁºÌÀ º À  Á ÅÁ Á Á Manipler AZ À À ÅÀ Ê Ñ ÓÀ ÎÁ À  Á ÅÄ º Ê Á Á Å ÁÊ ºÁ Á ÊÁ óÚà Á º Á ÁÀ Ý Á ÎÁ Ê À ÚÁ ...

Страница 20: ...kenování tj za sekvenci pulzý NormálníprovozníreÏim B Ohûev zpýsobený MR V neklinickém testovánívytváûel stapler Manipler AZ b hem skenováníMR po dobu 15 minut tj za sekvenci pulzý u MR systému 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI následují círýst teploty C Informace o artefaktu Kvalita sní mku MR mýÏe být sní Ïena jestliÏe se oblast zájmu nac...

Страница 21: ...moch MR t j na sekvenciu impulzov nor málny pr evádzkový r eÏim systému MR B Zahr ievanie súvisiace s MRI V neklinickom skú aní svor ka spoloÖnosti MANI gener ovala nasledujúce zvý enie teploty poÖas 15 minút skenovania v skener i MRI t j na sekvenciu impulzov s magnetickým poØom 3 tesla 3 tesla 128 MHz Excite HDx Softwar e 14X M5 Gener al Electr ic Healthcar e Milwaukee WI 39 C Infor mácie o ar t...

Страница 22: ...port manager Date Friday 07 September 2018 10 22 W Europe Daylight Time Meaning Precheck of Document UserName Piera Eva piermaes Title Senior Regulatory Affairs Date Monday 10 September 2018 11 25 W Europe Daylight Time Meaning Approve Document UserName Alonso Adriana alonades Title Date Tuesday 25 September 2018 12 25 W Europe Daylight Time Meaning Approve Document UserName Turón Pau turopaes Tit...

Отзывы: