Processo de limpeza e desinfecção validado
No caso da limpeza à máquina:
Nota
Utilizar para este produto apenas produtos adequados para a limpeza de componentes de alumínio (detergentes neu-
tros, enzimáticos ou suavemente alcalinos).
Limpeza/desinfecção manual
►
Antes da desinfecção manual, deixar escorrer bem a água de lavagem do produto para evitar uma diluição da
solução desinfectante.
►
Após a limpeza/desinfecção manual, verificar se as superfícies visíveis apresentam resíduos.
►
Se necessário, repetir o processo de limpeza/desinfecção.
Limpeza manual com ultra-sons e desinfecção por imersão
A-P:
Água potável
A-CD:
Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
TA:
Temperatura ambiente
*Recomenda-se: BBraun Stabimed
►
Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e
desinfecção validado.
Fase I
►
Limpar o produto num banho de ultra-sons, no mínimo durante 15 min (frequência de 35 kHz). Durante este pro-
cedimento, assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas, evitando-se sombras acústicas.
►
Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
►
Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.
►
Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►
Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e
uma solução desinfectante de limpeza activa.
Fase II
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►
Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
►
Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase III
►
Mergulhar totalmente o produto na solução desinfectante.
►
Mova os componentes não rígidos durante a desinfecção, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
►
Lavar os lúmenes, no início do tempo de actuação, pelo menos 5 vezes com uma seringa descartável. Para tal,
assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.
Fase IV
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►
Mover os componentes móveis, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a lavagem final.
►
Lavar os lúmens com uma seringa descartável adequada pelo menos 5 vezes.
►
Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase V
►
Secar produto no período de secagem com os meios auxiliares apropriados (por ex. toalhetes, ar comprimido),
ver Processo de limpeza e desinfecção validado.
Limpeza/desinfecção automática com limpeza prévia manual
Nota
O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA
ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.
Limpeza prévia manual com ultra-sons e escova
A-P:
Água potável
TA:
Temperatura ambiente
*Recomenda-se: BBraun Stabimed
►
Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e
desinfecção validado.
Fase I
►
Limpar o produto num banho de ultra-sons, no mínimo durante 15 min (frequência de 35 kHz). Durante este pro-
cedimento, assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas, evitando-se sombras acústicas.
►
Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
►
Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.
►
Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►
Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e
uma solução desinfectante de limpeza activa.
Fase II
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►
Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
Limpeza neutra ou ligeiramente alcalina e desinfecção térmica automáticas
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons
A-P:
Água potável
A-CD:
Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner neutral
►
Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
►
Se necessário, repetir o processo de limpeza/desinfecção.
Controlo, manutenção e verificação
►
Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.
►
Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e
danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.
►
Secar o produto se estiver molhado ou húmido.
►
Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.
►
Verificar se o produto funciona correctamente.
►
Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-
viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
►
Montar o produto desmontável, ver Montagem.
►
Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.
Embalagem
►
Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.
►
Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-
tentes estão protegidas.
►
Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
►
Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.
Processo validado
Características
Referência
Limpeza manual com
ultra-sons e desinfecção
por imersão
■
Escova de limpeza: 30
mm/
∅
: 4,5 mm, por ex. TA n.º
011944
■
Seringa descartável 20 ml
■
Colocar a ponta protectora no pro-
duto.
■
Manter as extremidades de trabalho
abertas para a limpeza.
■
Para limpar produtos com articula-
ções móveis, abri-los ou mover as
articulações.
■
Fase de secagem: Usar um pano que
não largue pêlos ou ar comprimido
adequado para utilização médica
Capítulo Limpeza/desinfecção manual
e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza manual com
ultra-sons e desinfecção por imer-
são
Limpeza prévia à mão
com ultra-sons e escova e
a seguir limpeza neutra
ou ligeiramente alcalina à
máquina e desinfecção
térmica
■
Escova de limpeza: 30
mm/
∅
: 4,5 mm, por ex. TA n.º
011944
■
Seringa descartável 20 ml
■
Colocar a ponta protectora no pro-
duto.
■
Colocar o produto num cesto de rede
próprio para a limpeza (evitar som-
bras de lavagem).
■
Manter as extremidades de trabalho
abertas para a limpeza.
■
Colocar o produto no cesto de rede
com as articulações abertas.
Capítulo Limpeza/desinfecção auto-
mática com limpeza prévia manual e
subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza prévia manual
com ultra-sons e escova
■
Capítulo Limpeza neutra ou ligei-
ramente alcalina e desinfecção
térmica automáticas
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualidade
da água
Características químicas
I
Limpeza por
ultra-sons
TA (frio)
>15
2
A–P
Concentrado isento de aldeído, fenol
e QAV, pH ~ 9*
II
Lavagem
intermédia
TA (frio)
1
-
A–P
-
III
Desinfecção
TA (frio)
15
2
A–P
Concentrado isento de aldeído, fenol
e QAV, pH ~ 9*
IV
Lavagem
final
TA (frio)
1
-
A–CD
-
V
Secagem
TA
-
-
-
-
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Quali-
dade da
água
Características químicas
I
Limpeza por ultra-sons
TA
(frio)
>15
2
A–P
Concentrado isento de aldeído,
fenol e QAV, pH ~ 9*
II
Lavagem
TA
(frio)
1
-
A–P
-
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Qualidade
da água
Características químicas
I
Lavagem prévia
<25/77
3
A–P
-
II
Limpeza
55/131
10
A–CD
Neutra:
■
Concentrado:
– pH neutro
– <5 % de tensioactivos aniónicos
■
Solução de uso 0,5 %*
Suavemente alcalina:
■
Concentrado:
– pH = 9,5
– <5 % de tensioactivos aniónicos
■
Solução de 0,5 %
III
Lavagem inter-
média
>10/50
1
A–CD
-
IV
Desinfecção
térmica
90/194
5
A–CD
-
V
Secagem
-
-
-
Conforme o programa para o aparelho de
limpeza e desinfecção