uk
Інструкції для застосування
Опис
Еластомерна помпа Ізіпамп/Easypump® II ST/LT призначена для безпе-
рервного введення лікарських засобів будь-яким з наступних способів
— внутрішньовенно, підшкірно чи епідурально. Хіміотерапія, анти-
біотикотерапія, анестезія і лікування болю є найбільш поширеними
сферами застосування еластомерних помп для інфузії.
Більш докладно про лікарські засоби, які рекомендуються для
введення за допомогою еластомерних помп, див. в Таблиці даних
щодо стабільності лікарських засобів. Лікарські засоби та/або рідини
повинні вводитися відповідно до інструкцій, наданих виробником
лікарських засобів.
Ізіпамп/Easypump® II — це переносна еластомерна помпа для інфузій,
що не залежить від джерела живлення або батарей, завдяки чому
пацієнт має змогу отримувати лікування в амбулаторних умовах.
Лікарські засоби надходять в організм пацієнта завдяки позитивному
тиску, який створюється еластомерною мембраною. Швидкість потоку
рідини регулюється комбіновано за допомогою пристосування для
регулювання швидкості потоку (обмежувача швидкості потоку рідини) і
позитивного тиску, створюваного еластомерною мембраною. Цей тиск
забезпечує потік рідини проти зворотного тиску в катетері і венозного
кров'яного тиску. Зворотний тиск впливає на швидкість потоку рідини.
Призначення
Тільки для одноразового використання.
Показання до застосування
Ізіпамп/Easypump® II призначена для надання можливості лікарям
та медсестрам безперервно та точно вводити пацієнту заздалегідь
встановлену кількість лікарського засобу.
Популяція пацієнтів
Ізіпамп/Easypump® II призначена для застосування у пацієнтів, які
отримують лікування в амбулаторних та/або домашніх умовах. При-
лад призначений для застосування у пацієнтів обох статей. Ізіпамп/
Easypump® II може застосовуватися як у дорослих, так і у дітей.
Користувачі
Еластомерні помпи можуть застосовуватися тільки медичними пра-
цівниками, які пройшли належну підготовку із застосування даної
методики.
Протипоказання
Еластомерні помпи не призначені для переливання крові і її про-
дуктів, інсуліну, проведення повного парентерального харчування
і введення ліпідних емульсій, а також для внутрішньосуглобового
застосування чи введення життєво важливих лікарських засобів
(наприклад, катехоламінів).
Попередження/Застереження
•
Залежність від температури: Помпа Ізіпамп/Easypump® призна-
чена для використання за кімнатної температури 23 °C +/– 2 °C
(73 °F +/– 3,6 °F). Обмежувач швидкості потоку рідини відкалібро-
ваний для роботи за температури 31 °C (88 °F). Для забезпечення
стабільної швидкості потоку обмежувач повинен знаходитися в
тісному контакті зі шкірою пацієнта протягом всього часу (31 °C).
При зміні температури на 1 °С вище або нижче зазначеної швид-
кість потоку збільшується або сповільнюється приблизно на 3 %.
Підвищення температури призводить до збільшення швидкості
потоку і навпаки.
•
Якщо інфузійна помпа Ізіпамп/Easypump® II зберігається в
холодильнику або морозильній камері, перед використанням
слід дочекатися, поки вона зігріється до кімнатної температури.
Тривалість зберігання не повинна перевищувати 30 днів за вира-
хуванням номінального часу інфузії для даного типу пристрою
(приклад: макс. 30 днів – номінальний час інфузії 5 днів = макси-
мальна тривалість зберігання 25 днів).
•
Якщо передбачається зберігання в морозильній камері,
не можна заповнювати трубку, оскільки це може призвести до
пошкодження фільтра.
•
Система сумісна з МРТ.
•
Під час епідурального введення швидкість потоку може збіль-
шуватися.
•
Зберігання помпи протягом більш тривалого часу може призве-
сти до значного збільшення тривалості інфузії.
•
Заповнення вище / нижче номінального об'єму: Заповнення
помпи нижче номінального об'єму зазвичай призводить до
скорочення часу інфузії. Заповнення помпи вище номінального
об'єму зазвичай призводить до подовження часу інфузії.
•
Залежність від розчинника: Швидкість потоку Ізіпамп/Easypump®
розрахована на використання в якості розчинника 0,9 % розчину
NaCl. Використання декстрози (D5W) як розчинника або дода-
вання інших лікарських речовин з більшою в'язкістю, ніж в'язкість
фізіологічного розчину, збільшує час інфузії (наприклад, на 10 %
при використанні розчину декстрози [D5W], див. малюнок 1).
•
Якщо помпа заповнена декстрозою, систему не слід попередньо
заповнювати, оскільки це може призвести до значного зниження
швидкості потоку.
•
Нерівномірне наповнення помпи під час процесу заповнення
рідиною не впливає на швидкість потоку рідини.
•
Бульбашки повітря в силіконовому рукаві не впливають на
робочі характеристики помпи. Фільтр помпи оснащений вен-
тиляційним клапаном для відфільтрування бульбашок повітря.
Силіконовий рукав є газопроникним, тому повітря, що потрапляє
в силіконовий рукав, може виштовхуватися назовні.
Зовнішній тиск, що виникає при стисненні пристрою рукою або тілом
лежачого пацієнта, збільшує швидкість потоку рідини.
При заповненні помпи Ізіпамп/Easypump® до номінального об'єму
і за описаних у цьому документі умов навколишнього середовища
точність швидкості введення рідини становить +/- 15 % від зазначеної.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Мал. 1
Швидкіс
ть по
ток
у
Тривалість інфузії
Застереження
–
Не використовувати, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
–
Тільки для одноразового використання. Не стерилізувати і не
використовувати повторно.
–
Повторне використання виробів для одноразового застосування
є потенційним джерелом ризику для пацієнта або користувача.
Повторне використання може призвести до забруднення та/або
обмеження функціональності такого виробу. Забруднення та/
або обмеження функціональності виробів може стати причиною
травмування, захворювання або смерті пацієнта.
–
Еластомерні помпи не повинні застосовуватися у пацієнтів з
відомою гіперчутливістю до будь-якого з використовуваних
матеріалів.
- 64 -
