- 54 -
ru
Инструкция по применению
Описание
Система Изипамп® II ST/LT предназначена для введения лекарствен-
ного средства посредством непрерывной, внутривенной, подкожной
или эпидуральной инфузии. Наиболее распространенными проце-
дурами являются химиотерапия, введение антибиотиков, анестезия
и обезболивание на IV стадии.
Более подробная информация о лекарственных препаратах, для вве-
дения которых обычно используют эластомерные насосы, приведена
в документе «Стабильность лекарственных средств». Лекарства и
растворы следует вводить согласно инструкциям производителей.
Изипамп® II не зависит от электрических источников питания и
представляет собой портативное устройство, позволяя пациентам
сохранять подвижность во время лечения.
Лекарство вводят пациенту под действием положительного давления
эластомерной мембраны. Скорость инфузии определяет комбинация
из устройства регулировки потока (ограничителя потока) и поло-
жительного давления эластомерной мембраны. Данное давление
обеспечивает подачу раствора с преодолением обратного давления
катетера и кровяного давления в венах. Обратное давление влияет
на скорость инфузии.
Назначение
Только одноразовое применение.
Показания
Насос Изипамп® II предназначен для использования врачами и млад-
шим медицинским персоналом с целью непрерывного и точного
введения медикаментов в организм пациентов в заранее опреде-
ленных количествах.
Популяция пациентов
Изипамп® II предназначен для пациентов, получающих лечение в
амбулаторных условиях и (или) на дому. В целом, использование
устройства не ограничено полом пациента. Изипамп® II можно при-
менять как для взрослых пациентов, так и для детей.
Пользователи изделия
Эластомерные насосы должны использовать только специалисты,
имеющие соответствующую подготовку в области применения дан-
ной техники.
Противопоказания
Запрещается использовать эластомерные насосы для введения
крови, продуктов крови, инсулина, полного парентерального пита-
ния, липидных эмульсий, а также для интраартикулярной подачи
медикаментов и введения жизненно важных лекарственных пре-
паратов (например, катехоламинов).
Предостережения / меры безопасности
•
Зависимость от температуры Насос Изипамп® предназначен для
использования при комнатной температуре 23 °C ± 2 °C (73 °F
± 3,6 °F). Ограничитель расхода откалиброван для работы при
температуре 31 °C (88 °F). Для обеспечения стабильной скорости
инфузии ограничитель расхода должен неизменно находиться
в тесном контакте с кожей пациента (31 °C). При увеличении
или уменьшении температуры на 1 °C относительно указанной
скорость соответственно увеличивается или уменьшается при-
близительно на 3 %. Повышение температуры приводит к повы-
шению скорости и наоборот.
•
В случае хранения инфузионного насоса Изипамп® II в холо-
дильнике или морозильной камере перед использованием
следует дождаться ее нагревания до комнатной температуры.
Продолжительность хранения не должна превышать 30 дней
за вычетом номинального времени инфузии для данного типа
устройства (пример: макс. 30 дней — номинальное время инфу-
зии 5 дней = макс. срок хранения 25 дней).
•
Если предполагается хранение в морозильной камере, трубку
заполнять нельзя, поскольку это может привести к поврежде-
нию фильтра.
•
Совместимо с МРТ.
•
Во время эпидурального введения скорость может увеличи-
ваться.
•
Хранение устройства в течение более длительного времени
может привести к значительному увеличению времени инфу-
зии.
•
Недостаточное и чрезмерное заполнение Заполнение насоса
в объеме ниже номинального обычно приводит к сокращению
времени введения. Заполнение насоса в объеме выше номи-
нального обычно приводит к увеличению времени введения.
•
Зависимость от разбавителя Скорость инфузии Изипамп® рас-
считана при использования в качестве растворителя 0,9 % NaCl.
Использование в качестве разбавителя декстрозы (D5W) или
добавление препарата, вязкость которого превышает вязкость
физиологического раствора, приведет к увеличению времени
введения (например, на 10 % в случае использования декстрозы
[D5W], см. рис. 1).
•
Если в насос залита декстроза, выполнять предварительное
заполнение системы нельзя, поскольку это может привести к
значительному снижению скорости потока.
•
Неравномерное расширение насоса во время заполнения не
влияет на скорость инфузии.
•
Пузырьки воздуха в силиконовой муфте не влияют на функци-
ональность насоса. В фильтре имеется вентиляционное отвер-
стие, которое отводит пузырьки воздуха. Силиконовая муфта
отличается газопроницаемостью, поэтому попавший воздух
можно вывести из насоса.
Внешнее давление, возникающее при сжатии или сдавливании
насоса, увеличивает скорость инфузии.
При заполнении до номинального объема и в описанных здесь
условиях окружающей среды точность потока составляет +/- 15 %
скорости инфузии, указанной на этикетке Изипамп®.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Рис. 1.
Ск
орос
ть инф
узии
Продолжительность инфузии
Предупреждение
–
Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.
–
Только одноразовое применение. Не стерилизовать и не исполь-
зовать повторно.
–
Повторное использование изделий одноразового применения
создает потенциальный риск для пациента или пользователя.
Это может привести к инфицированию и/или ограничению функ-
циональности. Инфицирование и/или ограниченная функцио-
нальность изделия могут повлечь за собой ущерб для здоровья,
заболевание или смерть пациента.
–
Запрещается использовать эластомерные насосы для лечения
пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к
любому из материалов устройства.
