- 40 -
lv
Lietošanas instrukcija
Apraksts
Easypump® II ST/LT ir paredzēts nepārtrauktai intravenozai,
subkutānai vai epidurālai zāļu infūzijai. Visizplatītākās terapijas
ir ķīmijterapija, antibiotikas, anestēzija un IV sāpu mazināšana.
Lai iegūtu detalizētu informāciju par dažādajām zālēm, kas
parasti tiek ievadītas, izmantojot elastomēru sūkņus, skatiet
Zāļu stabilitātes sarakstu. Medikamentus un/vai šķidrumus ir
jāievada saskaņā ar zāļu ražotāja instrukciju.
Easypump® II ir pārnēsājama infūzijas ierīce, kas darbināma
bez elektriskās strāvas, ar kuru var ārstēt pacientu ambulatori.
Zāles pacientam tiek ievadītas ar pozitīvu spiedienu, ko rada
elastomēru membrāna. Plūsmas regulēšanas ierīce (plūsmas
ierobežotājs) kopā ar elastomēru membrānas pozitīvo spie-
dienu nosaka plūsmas ātrumu. Šī spiediena rezultātā šķīdums
tiek ievadīts katetra un vēnu asins pretspiediena apstākļos.
Pretspiediens ietekmē plūsmas ātrumu.
Paredzētā lietošana
Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Indikācijas
Easypump® II ir paredzēts, lai ārsti un medmāsas varētu nepār-
traukti un precīzi ievadīt pacientam iepriekš noteiktus zāļu
daudzumus.
Paredzētā pacientu grupa
Easypump® II ir paredzēts pacientiem, kuri tiek ārstēti ambu-
latori un/vai mājās. Kopumā ierīci nav paredzēts izmantot
konkrēta dzimuma pacientiem. Easypump® II drīks izmantot
gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Paredzētais lietotājs
Elastomēra sūkņus drīkst izmantot tikai ārsti, kas ir pienācīgi
apmācīti šīs metodes pielietošanā.
Kontrindikācijas
Elastomēru sūkņi ir kontrindicēti asins, asins produktu, insu-
līna, pilnībā parenterālā uztura un lipīdu emulsiju ievadīšanai,
intraartikulārai lietošanai, kā arī lai ievadītu zāles dzīvības
glābšanai (piem., kateholamīnus).
Drošības pasākumi / piesardzība
•
Temperatūras atkarība: Easypump® ir paredzēts darbam
istabas temperatūrā 23°C +/- 2°C (73°F +/-3,6°F). Plūsmas
ierobežotājs ir kalibrēts darbam 31°C (88°F) temperatūrā.
Lai saglabātu stabilu plūsmas ātrumu, plūsmas ierobe-
žotājam visu laiku jābūt ciešā kontaktā ar pacienta ādu
(31°C). Par katru 1°C, kas ir virs vai zem šīs temperatūras,
plūsmas ātrums palielināsies vai samazināsies par aptu-
veni 3%. Temperatūras paaugstināšanās izraisa plūsmas
ātruma pieaugumu un otrādi.
•
Ja sūkni Easypump® II nepieciešams uzglabāt ledusskapī
vai saldētavā, pirms lietošanas ļaujiet ierīcei sasilt līdz
istabas temperatūrai. Uzglabāšanas laiks nedrīkst pār-
sniegt maksimālo ilgumu 30 dienas, no kura atskaitīts
sūknim specifiskais nominālais infūzijas laiks. (Piemērs:
maksimālais laiks 30 dienas – nominālais infūzijas laiks
5 dienas = 25 dienas maksimālais uzglabāšanas laiks).
•
Ja ir paredzēta uzglabāšana saldētavā, caurulītē nedrīkst
būt šķidrums, jo filtrs var tikt sabojāts.
•
Saderīgs ar magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas
(MRI) ierīci.
•
Veicot epidurālu infūziju, plūsmas ātrums var palielināties.
•
Piegādes laiks var ievērojami palielināties, jo ir ilgāks
uzglabāšanas laiks.
•
Nepietiekama uzpilde/pārpilde: Ja sūknis ir uzpildīts mazāk
par tā nominālo tilpumu, palielinās plūsmas ātrums.
Uzpildot sūkni vairāk par tā nominālo tilpumu, parasti
pazeminās plūsmas ātrums.
•
Šķīdinātāja atkarība: Easypump® plūsmas ātrumi tiek
aprēķināti, pamatojoties uz 0,9% NaCl izmantošanu. Ja kā
šķīdinātājs tiek izmantota dekstroze (D5W) vai arī tiek
pievienotas jebkādas zāles ar lielāku viskozitāti nekā nor-
māls fizioloģiskais šķīdums, palielinās ievadīšanas laiks
(piemēram, par 10% dekstrozes gadījumā [D5W], skatiet
1. attēlu).
•
Sistēmu nevajadzētu uzpildīt, kad sūknī ir dekstroze, jo
plūsmas ātrums var ievērojami palielināties.
•
Nevienmērīga sūkņa inflācija uzpildes laikā neietekmē
plūsmas ātrumu.
•
Gaisa burbuļi silikona apvalkā neietekmē sūkņa funkcio-
nalitāti. Filtram ir ventilācijas atvere, pa ko var izvadīt
iesprostotos gaisa burbuļus. Silikona apvalks ir gāzes
caurlaidīgs, līdz ar to sūknis var izvadīt silikona apvalkā
iesprostoto gaisu.
Ārējais spiediens, piemēram, saspiešana vai smaguma uzlikšana
uz sūkņa palielina plūsmas ātrumu.
Ja ir uzpildīts līdz nominālajam tilpumam un saskaņā ar šeit
minētajiem vides nosacījumiem, plūsmas precizitāte ir +/-15%
no norādītā plūsmas ātruma sūknim Easypump®.
27
28
29
30
31
32
33
●
●
●
●
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
1. attēls
Plūsmas ātrums
Plūsmas ilgums
Brīdinājums
–
Neizmantojiet, ja iesaiņojums ir ticis atvērts vai ir bojāts.
–
Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nesterilizējiet vai
nelietojiet atkārtoti.
–
Vienreizējai lietošanai paredzētu ierīču atkārtota lietošana
var radīt risku pacientam vai ierīces lietotājam. Tā var
izraisīt kontamināciju un/vai funkcionālās spējas traucēju-
mus. Ierīces kontaminācija un/vai ierobežota funkcionālā
spēja var izraisīt pacientam kaitējumu, slimību vai nāves
iestāšanos.
–
Elastomēra sūkņus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir
iepriekš zināma paaugstināta jutība pret jebkuru no ierīces
materiāliem.
–
Elastomēra sūkņus drīkst izmantot tikai ārsti, kas ir pienā-
cīgi apmācīti šīs metodes pielietošanā.
–
Neatskanēs brīdinājuma vai trauksmes signāls, ja radīsies
plūsmas pārrāvums, kas brīdinātu lietotāju par iespējamu
nopietnu kaitējumu vai nāvi, kas varētu iestāties plūsmai
apstājoties vai nepietiekamas plūsmas rezultātā.