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Mode d’emploi
Description
Easypump® II ST/LT est destinée à la perfusion de médicaments
en continu, par voie intraveineuse, sous-cutanée ou péridurale.
La chimiothérapie, les antibiotiques, l’anesthésie et le traite-
ment de la douleur par voie intraveineuse sont les thérapies
les plus courantes.
Pour des informations détaillées sur les types de médicaments
généralement administrés par des pompes élastomériques, veuil-
lez consulter la liste de stabilité des médicaments. Les médica-
ments ou autres liquides doivent être administrés conformément
aux instructions fournies par leur fabricant.
Easypump® II est un dispositif de perfusion portable non élec-
trique, permettant de traiter les patients de manière ambulatoire.
Le traitement est administré au patient sous l’effet de la pres-
sion positive exercée par la membrane élastomérique. Le débit
est déterminé par la combinaison du dispositif de régulation
du débit (régulateur de débit) et de la pression positive de la
membrane élastomérique. Cette pression est une solution contre
la contre-pression des cathéters et la pression du sang dans les
veines. La contre-pression affecte le débit.
Objectif visé
Usage unique exclusivement.
Indication
Easypump® II est conçue pour donner aux médecins et infirmiers
la possibilité d’administrer au patient des quantités prédétermi-
nées de médicaments de manière continue et précise.
Population de patients
Easypump® II est destinée aux patients qui reçoivent un traite-
ment dans un cadre ambulatoire et/ou à domicile. En général,
l’appareil n’est pas limité à un sexe en particulier. Easypump®
II peut être utilisée pour les patients adultes et pédiatriques.
Utilisateur prévu
Les pompes élastomériques doivent être exclusivement utilisées
par des professionnels de la santé correctement formés à cette
technique.
Contre-indications
Les pompes élastomériques sont contre-indiquées pour l’admi-
nistration de sang, de produits sanguins, d’insuline, d’émulsions
lipidiques, pour la nutrition parentérale totale et pour l’utili-
sation intra-articulaire ainsi que pour les médicaments qui
essentiels à la survie (par exemple les catécholamines).
Précautions/avertissements
•
Dépendance de la température : Easypump® est conçue
pour fonctionner à une température ambiante de 23 °C
+/– 2 °C (73 °F +/– 3,6 °F). Le régulateur de débit est calibré
pour fonctionner à 31 °C (88 °F). Pour maintenir un débit
stable, le régulateur de débit doit être en permanence en
contact étroit avec la peau du patient (31 °C). Pour chaque
écart de 1 °C au-dessus ou au-dessous de cette tempé-
rature, le débit va augmenter ou diminuer d’environ 3 %.
Une augmentation de la température se traduira par une
augmentation du débit, et vice-versa.
•
S’il est nécessaire de mettre Easypump® II au réfrigérateur
ou au congélateur, laisser le dispositif se réchauffer à
température ambiante avant de l’utiliser. Le stockage ne
doit pas dépasser une durée maximale de 30 jours, sans
compter la durée de perfusion nominale spécifique de la
pompe (exemple : maximum 30 jours – durée de perfusion
nominale de 5 jours = 25 jours de stockage maximum).
•
Si le stockage au congélateur est prévu, la ligne ne doit pas
être amorcée, car le filtre peut être endommagé.
•
Compatible avec l’IRM
•
Le débit peut augmenter durant une application péridurale.
•
La durée d’administration peut augmenter considérable-
ment en raison d’une durée de stockage prolongée.
•
Sous-remplissage et sur-remplissage : Un remplissage de la
pompe inférieur au volume nominal entraîne généralement
une durée d’administration plus courte. Un remplissage de
la pompe supérieur au volume nominal entraîne une durée
d’administration plus longue.
•
Dépendance du diluant : Les débits des pompes Easypump®
sont calculés selon l’utilisation d’une solution de NaCl à
0,9 %. L’utilisation de dextrose (D5W) comme diluant ou
l’ajout de tout médicament dont la viscosité est supérieure
à celle d’une solution saline ordinaire prolonge la durée
d’administration (par exemple de 10 % dans le cas du dex-
trose [D5W], voir figure 1).
•
Le système ne doit pas être amorcé lorsque la pompe est
remplie de dextrose, car le débit pourrait diminuer consi-
dérablement.
•
Un gonflage irrégulier de la pompe pendant le remplissage
n’a aucun effet sur le débit.
•
Les bulles d’air dans le manchon en silicone ne nuisent
pas au fonctionnement de la pompe. Le filtre comporte
un évent qui permet de filtrer les bulles d’air piégées.
Le manchon en silicone est perméable aux gaz, l’air piégé
dans le manchon en silicone peut donc être évacué hors
de la pompe.
Une pression externe comme le serrage ou la pose d’éléments
sur la pompe augmente le débit.
Lorsqu’elle est remplie au volume nominal et dans les conditions
environnementales décrites dans ce document, la précision du
débit est de +/- 15 % du débit indiqué pour l’Easypump®.
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+ 10%
- 10%
Fig. 1
FLOW RATE ml/h
Nominal FLOW RATE
10% below
nominal FLOW RATE
Fig. 1
0.9% NaCl
Flow Duration
Flow Rate
D5W
Fig. 1
Débit
Durée du débit
Avertissement
–
Ne pas utiliser si l’emballage a été ouvert ou abîmé.
–
Usage unique exclusivement. Ne pas restériliser ou réuti-
liser.
–
La réutilisation d’éléments à usage unique est dangereuse
pour le patient ou l’utilisateur. Elle peut conduire à une
contamination et/ou une perte de capacité fonctionnelle.
La contamination et/ou la fonctionnalité limitée du dispo-
sitif peuvent causer des blessures, des maladies , voire la
mort du patient.
–
Les pompes élastomériques ne doivent pas être utilisées
chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l’un
des matériaux du dispositif.
