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ESPAÑOL
1. Indicaciones de uso
Penguin
RFA
está indicado para medir la estabilidad de los implantes dentales en la cavidad oral de la región craneofacial.
2. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1 Penguin
RFA
Instrumento
Incluido en el paquete
Fig. 2 MulTipeg Driver
Incluido en el paquete
Fig. 3 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de corriente eléctrica
Incluido en el paquete
Fig. 5 Posición de medición
Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento hacia el MulTipeg durante una
medición.
3. Especificaciones
•
Potencia de entrada: 5VDC, 1 VA
•
Alimentación del cargador: 100-240 VCA, 5VA
•
Peso del instrumento: 100 g
•
Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Class II
•
Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Class II
•
EMC: EN 60601-1-2, class B
•
El instrumento puede utilizarse de manera continua
•
El instrumento contiene baterías NiMH.
4. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: De 16° a 40° C (60°-104° F)
Humedad relativa: 10% to 80% Rh, incondensable
5. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: De -20° a 40° C (60°-104° F). Humedad relativa: 10%-85% Rh. Presión atmosférica: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0
atm).
6. Símbolos
Consulte las Instrucciones de uso
Advertencia sobre el campo magnético
Marcado CE
Rx Only
Precaución: Las leyes federales restringen la
venta de este dispositivo a través/bajo las
órdenes de un médico o dentista.
7. Características
Penguin
RFA
es un instrumento para medir la estabilidad (ISQ) de los implantes dentales y craneofaciales. El instrumento mide la
frecuencia de resonancia de un aditamento de medición, “MulTipeg”, y la presenta como un valor ISQ. El valor ISQ, de 1 a 100, refleja
la estabilidad del implante - cuanto más alto es el valor, mayor estabilidad tiene el implante.
El instrumento mide el valor ISQ con una precisión de +/- 1 unidad ISQ. Al colocarse sobre un implante, la frecuencia de resonancia de
MulTipeg puede variar hasta 2 unidades ISQ, dependiendo del torque de ajuste.
8. MulTipeg
El MulTipeg está fabricado en titanio y tiene un mango superior integrado para el Driver.
Nota: Inspeccione el MulTipeg para detectar si hay algún daño antes de su uso. Los MulTipegs dañados no deben utilizarse debido al
riesgo de mediciones erróneas.
Hay distintos MulTipeg s disponibles que son adecuados para diferentes sistemas y tipos de implantes. Consulte la lista actualizada
del proveedor.
Las modificaciones de este equipo por parte
de los usuarios no están permitidas
Las baterías se deben recolectar por separado
Esterilizable en autoclave hasta 134 °C
Año de fabricación
No Estéril
Advertencia
Las mediciones solo se deben realizar utilizando los MulTipeg s apropiados. El uso de un MulTipeg
inadecuado podría dar lugar a mediciones erróneas o provocar daños en el MulTipeg o en el implante.