
40
MAC
Çoklu Lümen Santral Venöz Eri
ş
im Ürünü
Güvenlik ve Etkinlik Hususlar
ı
:
Ambalaj daha önce aç
ı
lm
ı
ş
veya hasarl
ı
ysa kullanmay
ı
n.
Uyar
ı
:
Kullan
ı
mdan önce prospektüsteki tüm uyar
ı
lar
ı
, önlemleri
ve talimat
ı
okuyun. Aksi halde hastan
ı
n ciddi
ş
ekilde zarar
görmesine veya ölümüne neden olunabilir.
Kateter veya ba
ş
ka herhangi bir kit/set bile
ş
enini insersiyon,
kullan
ı
m veya ç
ı
karma s
ı
ras
ı
nda modi
fi
ye etmeyin.
İş
lem anatomik yer i
ş
aretleri, güvenli teknik ve potansiyel
komplikasyonlar konusunda deneyimli bir e
ğ
itimli personel
taraf
ı
ndan gerçekle
ş
tirilmelidir.
Önlem: Sadece MAC Çoklu Lümen Santral Venöz Eri
ş
im
Cihaz
ı
(MAC e
ş
lik eden ürün) ile kullan
ı
lmak üzere olan
Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü kullan
ı
l
ı
rken klinisyenler
Kardiyak Tamponad olas
ı
komplikasyonundan haberdar
olmal
ı
d
ı
r (tüm Arrow Santral Venöz Kateter Ürünlerine dahil
edilen komplikasyonlar uyar
ı
s
ı
na bak
ı
n) (bak
ı
n
ı
z
Ş
ekil 1).
Kullanma Endikasyonlar
ı
:
Arrow
Santral Venöz Eri
ş
im Ürünü venöz eri
ş
imi ve santral
dola
ş
ı
ma kateter yerle
ş
tirilmesini mümkün k
ı
lar.
Kontrendikasyonlar:
Bilinen yoktur.
Uyar
ı
lar ve Önlemler:*
1. Uyar
ı
: Steril, Tek kullan
ı
ml
ı
k: Tekrar kullanmay
ı
n,
tekrar i
ş
leme koymay
ı
n veya tekrar sterilize etmeyin.
Cihaz
ı
n tekrar kullan
ı
lmas
ı
ölüme neden olabilecek ciddi
yaralanma ve/veya enfeksiyon riski potansiyeli olu
ş
turur.
2. Uyar
ı
: Uygulay
ı
c
ı
lar perkütan k
ı
l
ı
f yerle
ş
tirmeyle
ili
ş
kili olarak damar duvar
ı
perforasyonu,
17
pleural ve
mediastinal yaralanmalar,
1,13
hava embolisi,
6,9,12,14
k
ı
l
ı
f
embolisi, duktus torasikus laserasyonu,
3
bakteriyemi,
septisemi, tromboz,
4
istenmeden arteriyel ponksiyon,
7
sinir
hasar
ı
, hematom, kanama,
5
disritmiler ve oklüzyon dahil
olmak üzere komplikasyonlar
ı
n fark
ı
nda olmal
ı
d
ı
r.
3. Uyar
ı
: K
ı
lavuz tel, dilatör veya kateteri ç
ı
kar
ı
rken a
ş
ı
r
ı
güç uygulamay
ı
n. Geri çekme kolayca yap
ı
lam
ı
yorsa bir
gö
ğ
üs
fi
lmi çekilmeli ve ek konsültasyon istenmelidir.
4. Uyar
ı
: Uygulay
ı
c
ı
venöz ponksiyon bölgelerinde aç
ı
k i
ğ
neler,
k
ı
l
ıfl
ar veya kateterler b
ı
rakmak ile ili
ş
kili veya istenmeden
ayr
ı
lmalar
ı
n bir sonucu olarak olas
ı
hava embolisinden
haberdar olmal
ı
d
ı
r. Ayr
ı
lma risklerini minimuma indirmek
üzere bu cihazla sadece güvenli bir
ş
ekilde s
ı
k
ı
ş
t
ı
r
ı
lm
ı
ş
Luer
Lock ba
ğ
lant
ı
lar
ı
kullan
ı
lmal
ı
d
ı
r. Tüm k
ı
l
ı
f ve yan port
bak
ı
m
ı
için hastane protokolünü izleyin.
5. Uyar
ı
: Hava embolisi veya kanama riskini minimuma
indirmek üzere hemostaz val
fi
daima t
ı
kanmal
ı
d
ı
r. Kateter
yerle
ş
tirmesi gecikirse veya kateter ç
ı
kar
ı
l
ı
rsa kateter
veya obturatör yerle
ş
tirilinceye kadar valf aç
ı
kl
ı
ğ
ı
n
ı
steril
eldivenli bir parmakla geçici olarak kapat
ı
n. Bu ürünle
sa
ğ
lanan veya ayr
ı
sat
ı
lan Arrow obturatörünü hemostaz
val
fi
tertibat
ı
yla birlikte bir yalanc
ı
kateter olarak
kullan
ı
n. Bu durum s
ı
z
ı
nt
ı
olmamas
ı
n
ı
ve iç mührün
kontaminasyondan korunmas
ı
n
ı
sa
ğ
lar.
14
6. Uyar
ı
: K
ı
lavuz telin sa
ğ
kalbe geçirilmesi disritmiler,
sa
ğ
dal blo
ğ
u
7
ve damar duvar
ı
, atriyum veya ventrikül
perforasyonuna neden olabilir.
7. Uyar
ı
: Uygulay
ı
c
ı
lar k
ı
lavuz telin dola
ş
ı
m sisteminde
implante edilmi
ş
herhangi bir cihaza (örn. vena cava
fi
ltreleri, stentler) tak
ı
lmas
ı
potansiyelinden haberdar
olmal
ı
d
ı
r. Kateterizasyon i
ş
leminden önce olas
ı
implantlar
aç
ı
s
ı
ndan de
ğ
erlendirmek üzere hastan
ı
n geçmi
ş
ini gözden
geçirin. Yerle
ş
tirilen yayl
ı
k
ı
lavuz tel uzunlu
ğ
u konusunda
dikkatli olunmal
ı
d
ı
r.
2
Hastada bir dola
ş
ı
m sistemi implant
ı
varsa kateter i
ş
leminin k
ı
lavuz tel yakalanmas
ı
riskini
minimuma indirmek üzere do
ğ
rudan görüntüleme alt
ı
nda
yap
ı
lmas
ı
önerilir.
8. Uyar
ı
: Kesici madde güvenlik özelli
ğ
i bile
ş
enleri içeren
ürünler kazayla i
ğ
ne ve kesici maddeyle ili
ş
kili batmalar
ı
n
riskini azaltmak üzere tasarlanm
ı
ş
t
ı
r. Kesici madde
yaralanmas
ı
riskini minimuma indirmek için yine dikkatli
olunmal
ı
d
ı
r. Klinisyenler maruz kalma riskini minimuma
indirmek üzere bir santral venöz kateteri ba
ş
lat
ı
rken,
sonland
ı
r
ı
rken veya devam ettirirken kanla ta
ş
ı
nan
patojenler için bölgesel/ulusal OSHA standartlar
ı
na
uymal
ı
d
ı
r.
9. Uyar
ı
: HIV (
İ
nsan
İ
mmünyetmezlik Virüsü) veya kanla
ta
ş
ı
nan di
ğ
er patojenlere maruz kalma riski nedeniyle
sa
ğ
l
ı
k bak
ı
m
ı
çal
ı
ş
anlar
ı
tüm hastalar
ı
n bak
ı
m
ı
s
ı
ras
ı
nda
evrensel kan ve vücut s
ı
v
ı
s
ı
önlemlerini rutin olarak
kullanmal
ı
d
ı
r.
10. Önlem: Kan örne
ğ
i almak için solüsyonlar
ı
infüzyonla
verildi
ğ
i kalan portu/portlar
ı
geçici olarak kapat
ı
n.
11. Önlem: Kateteri kesme veya zarar verme veya kateter
ak
ı
ş
ı
n
ı
engelleme riskini en aza indirmek üzere do
ğ
rudan
kateterin d
ı
ş
k
ı
sm
ı
na sütür yerle
ş
tirmeyin.
12. Önlem: Kal
ı
c
ı
k
ı
l
ıfl
ar istenen ak
ı
ş
h
ı
z
ı
, pansuman
ı
n
sa
ğ
laml
ı
ğ
ı
, do
ğ
ru pozisyon ve uygun Luer Lock ba
ğ
lant
ı
aç
ı
s
ı
ndan rutin olarak incelenmelidir.
13. Önlem:
İ
nsersiyon bölgesini aseptik teknik kullanarak
düzenli ve dikkatli tekrar pansumanlarla izleyin.
14. Önlem: Alkol ve aseton, poliüretan materyallerin yap
ı
s
ı
n
ı
zay
ıfl
atabilir. Haz
ı
rl
ı
k spreyleri ve mendillerinin içindekileri
aseton ve alkol içeri
ğ
i aç
ı
s
ı
ndan kontrol edin.
Aseton: Kateter yüzeyinde aseton kullanmay
ı
n. Aseton
cilde uygulanabilir ama pansuman uygulanmadan önce
tamamen kurumas
ı
beklenmelidir.
Alkol: Kateter yüzeyini alkole bat
ı
rmay
ı
n veya
kateteri tekrar açmak için alkol kullanmay
ı
n. Yüksek
konsantrasyonda alkol içeren ilaçlar uygularken dikkatli
olunmal
ı
d
ı
r. Pansuman
ı
uygulamadan önce daima alkolün
tamamen kurumas
ı
n
ı
bekleyin.
15. Önlem: Kateter insersiyon bölgesinde kullan
ı
lan baz
ı
dezenfektanlar kateter materyaline sald
ı
rabilen solventler
içerir. Pansuman uygulanmadan önce insersiyon
bölgesinin kuru olmas
ı
n
ı
sa
ğ
lay
ı
n.
16. Önlem: Kesici maddeleri kanla ta
ş
ı
nan patojenler için
bölgesel/federal OSHA standartlar
ı
ve/veya kurumsal
politikaya göre kesici madde kab
ı
na uygun
ş
ekilde at
ı
n.
Önerilen Bir
İş
lem:
Steril teknik kullan
ı
n.
1.
Önlem: Hava embolisi riskini azaltmak üzere tolere
edildi
ğ
i
ş
ekilde hastay
ı
ha
fi
f Trendelenburg pozisyonuna
koyun. Femoral yakla
ş
ı
m kullan
ı
l
ı
rsa hastay
ı
s
ı
rt üstü
pozisyona koyun.
SZ11142111A0.indb Sec1:40
SZ11142111A0.indb Sec1:40
8.2.2013 10:08:28
8.2.2013 10:08:28