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Español
lesiones.
ME
Equipo de electrónica médica.
Nota: [1] [2] [3] El código de lote, la fecha de fabricación y el número de serie están impresos en la etiqueta de la tapa de la batería.
2
Introducción
2.1
Uso previsto
El pulsioxímetro de la A310L es un dispositivo no invasivo diseñado para la comprobación puntual de la saturación
funcional de oxígeno de la hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia del pulso (PR). Este dispositivo portátil es adecuado
para pacientes adultos no profesionales de cualquier color en instituciones clínicas y entornos domésticos.
2.2
Breve descripción del dispositivo
El pulsioxímetro de la A310L se basa en tecnología digital. El dispositivo está diseñado para la medición puntual no
invasiva de la saturación funcional de oxígeno de la hemoglobina arterial (SpO2). El algoritmo DSP avanzado
[4]
puede
minimizar la influencia del artefacto de movimiento y mejorar la precisión de la medición de baja perfusión
[5]
.
El pulsioxímetro de la A310L se puede utilizar para medir la SpO2 humana y la frecuencia del pulso a través del dedo. El
producto es adecuado para uso doméstico privado, hospitales (incluido el uso clínico en internista / cirugía, anestesia,
pediatría, etc.), organizaciones médicas sociales, cuidado físico en deportes, etc.
Nota: [4] Algoritmo DSP: algoritmo del procesador de señal digital.
[5] Baja perfusión: en fisiología, la perfusión es el proceso por el cual un cuerpo entrega sangre a un lecho capilar en su tejido
biológico. En condiciones de baja perfusión, la medición de la saturación no invasiva de oxígeno en sangre de pulso no es
precisa.
2.3
Características del producto
Ligero para llevar y fácil de usar.
Ajuste manualmente la dirección de la interfaz.
Pantalla LED a color, pantalla simultánea para valor de prueba y pletismografía
[6]
.
Función recordatorio visual y sonoro. Verificaciones en tiempo real.
Indicador de bajo voltaje de la batería.
Se apaga automáticamente.
Dos baterías alcalinas AAA estándar de 1.5V admiten más de 20 horas de trabajo continuo.
Nota: [6] Pletismógrafo: es un instrumento para medir cambios de volumen dentro de un órgano o de todo el cuerpo
(generalmente como resultado de fluctuaciones en la cantidad de sangre o aire que contiene).
PRECAUCIÓN
: El dispositivo no se puede utilizar para medir a un niño menor de 3 años ya que no se garantiza que
el resultado de la prueba sea exacto.
PRECAUCIÓN
: El oxímetro de pulso está diseñado solo como un complemento en la evaluación del paciente. Debe
usarse junto con otros métodos de evaluación de signos y síntomas clínicos.
PRECAUCIÓN
: No se puede utilizar un comprobador de funciones para evaluar la precisión del monitor o sensor del
oxímetro de pulso.
Las pruebas clínicas se utilizan para establecer la precisión de la SpO2. El valor de SpO2 arterial medido (SpO2) del
sensor se compara con el valor de oxígeno de hemoglobina arterial (SaO2), determinado a partir de muestras de sangre
con un-CO-oxímetro de laboratorio. La precisión de los sensores en comparación con las muestras de CO-oxímetro
medidas en el rango de SpO2 de 70-100%. Los datos de precisión se calculan utilizando la raíz cuadrada media (valor de
Arms) para todos los sujetos. Se puede esperar que sólo alrededor de dos tercios de las mediciones del EQUIPO DE
PULSIOXÍMETRO caigan dentro de ± Arms del valor medido por un-CO-oxímetro.
Se utilizará un simulador de pulso para evaluar la precisión de la frecuencia del pulso. La frecuencia de pulso medida se
compara con el valor de frecuencia de pulso preestablecido en el simulador. Los datos de precisión se calculan utilizando
la raíz cuadrada media (valor de Arms) para todos los sujetos.
2.4
Vida útil esperada
