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Français
d'éventuelles blessures
ME
Équipements électroniques médicaux.
Remarque: [1][2][3] Le code de lot, la date de fabrication et le numéro de série sont imprimés sur l'étiquette du couvercle de la
batterie.
2
Introduction
2.1
Utilisation prévue
L'oxymètre de pouls de la
A310L est un appareil non invasif destiné à la vérification ponctuelle de la saturation
fonctionnelle en oxygène de l'hémoglobine artérielle (SpO2) et de la fréquence du pouls (PR). Cet appareil portable convient
aux patients adultes non professionnels de toute couleur dans les établissements cliniques et les environnements domestiques.
2.2
Brève description de l'appareil
L'oxymètre de pouls de la A310L est basé sur la technologie numérique. Le dispositif est destiné à la mesure ponctuelle
non invasive de la saturation fonctionnelle en oxygène de l'hémoglobine artérielle (SpO2). L'algorithme DSP avancé
[4]
peut
minimiser l'influence de l'artefact de mouvement et améliorer la précision de la mesure de la faible perfusion
[5]
.
L'oxymètre de pouls de la A310L peut être utilisé pour mesurer la SpO2 humaine et la fréquence du pouls au doigt. Le
produit convient à un usage privé à domicile, aux hôpitaux (y compris l'utilisation clinique en interniste/chirurgie, anesthésie,
pédiatrie, etc.), aux organisations médicales sociales, aux soins physiques dans le sport, etc.
Remarque: [4] Algorithme DSP: algorithme du processeur de signal numérique.
[5] Faible Perfusion: En physiologie, la perfusion est le processus par lequel un corps livre du sang à un lit capillaire dans
son tissu biologique. Dans des conditions de faible perfusion, la mesure de la saturation non invasive de l'oxygène du
sang pulsé n'est pas précise.
2.3
caractéristiques du produit
Léger pour le transport et facile à utiliser.
Ajustez manuellement la direction de l'interface.
Écran couleur LED, affichage simultané pour la valeur de test et la pléthysmographie [6].
Fonction de rappel visuel et sonore. Contrôles ponctuels en temps réel.
Indicateur de tension de batterie faible.
Éteignez automatiquement.
Comprend deux piles alcalines AAA 1.5V standard.
Remarque:[6] Pléthysmographe: est un instrument permettant de mesurer les changements de volume dans un organe ou dans
l'ensemble du corps (résultant généralement des fluctuations de la quantité de sang ou d'air qu'il
contient).
MISE EN GARDE
: L’appareil ne peut pas être utilisé pour être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans car l’exactitude
du résultat du test n’est pas garanti.
MISE EN GARDE
: L'oxymètre de pouls est conçu uniquement comme un complément à l'évaluation du patient. Il doit
être utilisé en conjonction avec d'autres méthodes d'évaluation des signes et symptômes cliniques.
MISE EN GARDE
: Un testeur de fonction ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision du moniteur ou du capteur
de l'oxymètre de pouls.
Des tests cliniques sont utilisés pour établir la précision de la SpO2. La valeur de SpO2 artérielle mesurée (SpO2) du
capteur est comparée à la valeur d'oxygène de l'hémoglobine artérielle (SaO2), déterminée à partir d'échantillons de sang
avec un CO-oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs par rapport aux échantillons de CO-oxymètre mesurés
sur la plage SpO2 de 70 à 100 %. Les données de précision sont calculées à l'aide de la moyenne quadratique (valeur de
Arms) pour tous les sujets. On peut s'attendre à ce que seulement environ les deux tiers des mesures de l'APPAREIL
D'OXYMÈTRE DE POULS se situent à ± Arms de la valeur mesurée par un-CO-oxymètre.
Un simulateur de pouls doit être utilisé pour évaluer la précision de la fréquence du pouls. La fréquence de pouls
mesurée est comparée à la valeur de fréquence de pouls prédéfinie dans le simulateur. Les données de précision sont
calculées à l'aide de la moyenne quadratique (valeur de Arms) pour tous les sujets.
