
48
Număr de
catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Atenționare
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
precauție, cum ar fi avertismentele și
precauțiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4
Marcajul CE
Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.
Data de
fabricație
Indică data de fabricație a
dispozitivului medical. ISO 15223,
5.1.3
A nu se reutiliza
Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2
ИНСТРУКЦИИ
ПО
ПРИМЕНЕНИЮ
Обогревающее одеяло
Для
амбулаторных
пациентов
11000/11101
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Для всего
тела
30000
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
С доступом
к грудной
клетке
30500
72 x 36 in
(183 x 91 cm)
Педиатрическое
31000
60 x 36 in
(152 x 91 cm)
С доступом к
нескольким
частям тела
31500
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
Размера для верхней
части тела
52200
76 x 24 in (192 x 61 cm)
Размера XL для верхней
части тела
52301
84 x 36 in (213 x 91 cm)
Для нижней
части тела
52500
60 x 36 in (152 x 91 cm)
Nu utilizați dacă
ambalajul este
deteriorat sau
deschis
Indică un dispozitiv medical care nu
trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
15223, 5.2.8
Marca Punctul
Verde
Indică o contribuție financiară la
compania națională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Directivei europene nr. 94/62 și
legislației naționale corespunzătoare.
Organizația de recuperare a
ambalajelor din Europa.
Producător
Indică producătorul dispozitivului
medical definit în Reglementarea
privind dispozitivele medicale (UE)
2017/745, anterior Directiva UE
93/42/EEC. Sursa: ISO 15223, 5.1.1
Dispozitiv
medical
Indică faptul că articolul este un
dispozitiv medical.
Latexul din
cauciuc natural
nu este prezent
Indică faptul că nu este prezent ca
material de construcție cauciucul
natural sau latexul din cauciuc natural
uscat în dispozitivul medical sau în
ambalajul unui dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.4.5 și Anexa B
Nesteril
Indică un dispozitiv medical care nu
a fost supus procedurii de sterilizare.
Sursa: ISO 15223, 5.2.7
Element unic de
identificare a
dispozitivului
Indică codul de bare pentru a scana
informațiile despre produs în fișa
electronică de sănătate a pacientului
Data limită de
utilizare
Indică data după care dispozitivul
medical nu trebuie utilizat. ISO
15223, 5.1.4
Pentru mai multe informații, consultați HCBGregulatory.3M.com