CS PA0010115
Návod k použití
Matrace ALOVA z viscoelastické pěny
URČENÉ POUŽÍTÍ
Statická matrace z
viskoelastické pěny zvané "paměťová pěna" je určena k použití v kombinaci se zdravotním lůžkem pro dospělé nebo děti pro spec
ifické zdravotní
účely z důvodu ztráty samostatnosti a/nebo zhoršení zdravotního stavu, které snižuje pohyblivost a vystavuje riziku proleženin.
INDIKACE
Pro dospělé nebo dětské pacienty se sníženou pohyblivostí a "středním až vysokým" rizikem proleženin (podle Bradenovy stupnic
e nebo jiné validované stupnice a
podle názoru lékaře). Pomůcka pro ošetření proleženin stupně I až 2 podle
EPUAP, mimo podpůrnou oblast až do stupně 4.
KONTRAINDIKACE
Hmotnost pacienta je nižší nebo vyšší než limity stanovené v tabulce technických údajů. Pro použití na lékařském zobrazovacím
stole.
NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Možné zvýšení výskytu některých
smyslových poruch u osob s roztroušenou sklerózou. Imobilizační syndrom u starších lidí, kteří ztrácejí nezávislost. Nestabil
ita
přenosu vsedě (s výjimkou matrací se stabilizačními bočními okraji VMABS).
Jakákoli závažná událost v souvislosti s prostředkem musí být hlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, ve kterém je uživatel a/nebo
pacient
občanem. Informujte příslušný orgán, pokud se domníváte nebo máte důvod se domnívat, že prostředek představuje vážné riziko nebo že
se jedná o
falšovaný prostředek.
SLOŽENÍ ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU / TECHNICKÉ ÚDAJE
Objednací
údaje
Modely a
verze
Výrobky pro zdravotní lůžka pro dospělé (velikost ≥ 146 cm)
Pro dětské postele Junior
VMA62
VMS
VMA63
VMS
VMA64
VMA64S
VMA70
VMA80
VMA117XL/RC
VMA137XL/RC
VMA120BAR
VMA140BAR
VMA82-CIC
VMA/PEDIA/M
Rozměry
(cm)
196x87x14
196x87x14
196x87x14
195x85x14
196x70x14
196x80x14
195x117x17
195x137x17
196x117x17
196x137x17
170x82x14
160x80x14
Pěna Sup
Specifikace
PU VE:
≥75kg/m³1
,
8 kPa
PU VE:
≥75kg/m³1
,
8 kPa
PU VE:
≥75kg/m³1
,
8 kPa
PU VE:
≥75kg/m³1
,
8 kPa
PU VE:
≥75kg/m³1,8
kPa
PU VE:
85 kg/m³1,7 kPa
PU VE :
95 kg/m³ 4,5
kPa
PU VE:
85 kg/m³1,7 kPa
PU VE:
85 kg/m³1,7 kPa
Specifikace
pěny Inf
PU :
≥18 kg/m³
3,0 kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4 kPa
PU :
40 kg/m³ 5,5
kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4
kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4
kPa
Minimální a
maximální
hmotnost
pacienta
30 až 120
kg
30 až 150
kg
30 až
180
kg
30 až 180
kg
30 až 135
kg
30 až 150 kg
135
až 270 kg
15 až 70 kg
Velikost: od
125 do 145
cm
15 až 70 kg
Velikost: od
125 do 145
cm
Pěnový
materiál
100% PU
Materiál
krytu
PES síťovina (kromě CIC s PE síťovinou)
- PU indukce
Uvedené odkazy
mohou být doplněny koncovkou, která tvoří obchodní odkaz podle konfigurace (typ ochranného krytu, balení) a/nebo distributora
(příklady : VMA62/TH ; VMA64CIC ; VMA63BOX
-OXP ...).
KLINICKÝ PŘÍNOS, VÝKON ZAŘÍZENÍ, MECHANISMUS ÚČINKU
VÝKONNOSTNÍ
I
CHARAKTERISTIKY
ZAŘÍZENÍ
:
Tento nosič
zmírňuje tlak ponořením a obklopením, čímž zlepšuje krevní oběh a snižuje tak riziko vzniku
proleženin v podporovaných částech těla. Integrovaná opora paty.
OČEKÁVANÉ
KLINICKÉ
PŘÍNOSY
: Udržení okysličení
v kožních a podkožních tkáních, které jsou v kontaktu s podpůrným prostředkem.
I
NFORMACE
PRO
ZDRAVOTNICKÉ
PRACOVNÍKY
: Několikrát denně sledujte stav pokožky pacienta, který je v kontaktu s podpůrným prostředkem. U pacienta s
proleženinou (proleženinami) používejte odlehčovací zařízení nebo polohovací systémy.
POŽADAVKY PŘED POUŽITÍM A NÁVOD K POUŽITÍ
Š
KOLENI A KVALIFIKACE UZIVATELE PROSTREDKU
:
školení uživatelů musí provádět osoby vyškolené a ověřené příslušnými
subjekty, zejména pokud jde o bezpečnost
a
hlášení
nesouladu.
I
NSTALACE ZARIZENI
:
Matrace se dodává se snímatelným potahem na zip. Výrobek je připraven k instalaci. Povrch viskoelastické pěny musí být v kontaktu s tělem
pacienta. Potah musí být suchý.
P
REVENTIVNI UDRZBA
: Pravidelně provádějte vizuální kontrolu stavu pěny: viditelné prověšení materiálu a nehomogenní a velmi pomalý návrat pěny jsou kritéria stárnutí,
která ohrožují vlastnosti nosiče. Každoročně kontrolujte stav obalu (vzhled povrchu a zipů) a vystavení vnitřního povrchu svě
telnému z
droji: absence děr a/nebo trhlin.
Pokud se změní vzhled
potahu
, vyměňte jej.
Č
ISTENI A DEZINFEKCE
Obal
Jemné praní do 90 °C
Maximální povolená
koncentrace chloru 5000
ppm
Nežehlete
Nečistěte chemicky
Sušení se sníženým
tepelným namáháním
Použití povoleného
povrchového
detergentu/dezinfekčního
prostředku
I
NFORMACE O VHODNÝCH POSTUPECH UMOZNUJICI JEHO OPETOVNE POUZITI
Výrobek musí být fyzicky a bakteriologicky čistý. Výrobek ošetřený biocidní látkou bez rizika
pro uživatele.
Vyhněte se kontaktu s mokrou pěnou. Nepoužívejte prostředky na drhnutí, odstraňování nebo rozpouštění ani ostré předměty, které by přišly do přímého kontaktu
sobalem.
UPOZORNĚNÍ, BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ, POŽADOVANÁ OPATŘENÍ
B
EZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nestabilizovaná poranění kostí a/nebo svalů při kontaktu s oporou. Bronchopulmonální poruchy typu CHOPN se závažným snížením tonu dýchacích svalů.
Tlaková bolest je více či méně hluboká kožní léze, která je spojena s nadměrným a dlouhodobým stlačením tkání mezi tělem a podložkou. Tento nadměrný tlak může
potlačit krevní oběh a vést ke vzniku otlaku, který je nebezpečný, protože se vyvíjí zevnitř těla směrem ven, a proto je zpočátku neviditelný. Proleženina může mít
několik podob: pouhé zarudnutí přetrvávající déle než jeden den, otlak kůže, více či méně hluboká rána, která může ve vážných př
ípadech zasáhnout svaly nebo kost.
Tlak
(max) v mmHg před stárnutím, při maximální ověřené hmotnosti, měřeno naplocho (0°)
V
HODNOST PRO DANÝ UCEL
Maximální hmotnost
Uživatel
Hlava
Hýždě
Pata
Matrace VMA + potah Promust PU/PUHD/CIC
150 kg
89
60
75
Matrace BAR + potah Promust PU
270 kg
130
85
93
SKLADOVÁNÍ, MANIPULACE, LIKVIDACE
P
ODMINKY POUZITI A SKLADOVANI
Média by měla být skladována nejlépe na plocho, mimo dosah přímého světla a nadměrné vlhkosti.
Použijte
Úložiště
Teplotní rozsah
+15°C až +45°C až +113°F
-
25°C až 70°C / +13°F až +158°F
Rozsah vlhkosti
30% - 70%
30% - 95%
Atmosférický tlak
50 kPa - 106 kPa // 7,25 Psi / 15,37 Psi
P
ODLOZKY NA KOLECKACH
-
T
ABLETY
ALOVA: 2 mn
→
10 mn: Tuto dobu lze prodloužit, pokud je teplota skladování nižší než 15 °C a/nebo v závislosti na době skladování (0 až 6 měsíců).
Návrat k finálnímu vzhledu matrace za podmínek
používání může u matrací ALOVA, APLOT a MORFÉA trvat až 24 hodin, ale nepředstavuje žádné riziko pro jejich
používání. Spodní strana ochrany CIC může po dekompresi vykazovat zmačkaný efekt, aniž by došlo k ohrožení osoby nebo výrobku
.
ŽIVOTNOST
Odhadovan
á životnost matrací z viskoelastické pěny je 6 let.
Trvanlivost srolovaných lisovaných matrací je 6 měsíců (viz datum na štítku obalu).
L
IKVIDACE VÝROBKU
Nevyhazujte výrobek mimo vyhrazené prostory pro odpad. Respektujte
zavedené recyklační
systémy
ve vaší zemi.
ZÁRUKA
Záruční doba na (nad)matrace ALOVA je 3 roky. Tato záruka začíná dnem zakoupení výrobku od distributora. V případě použití je
dním pacientem se záruka týká
matrace a jejího ochranného potahu. V případě použití u více pacientů je záruční doba na ochranný potah 2 roky. Tato záruka se nevztahuje na běžné opotřebení
výrobku a jeho ochranný obal a nenahrazuje zákonné záruky. Obraťte se na svého distributora a předložte mu příslušný výrobek.
Poté podnikne s naší společností
nezbytné k
roky k provedení opravy nebo standardní výměny.
Zdravotnický prostředek třídy 1 podle nařízení (EU) 2017/745.
Systémy řízení: Kvalita: ISO 13485:2016
-
Životní prostředí: ISO 14001:2015
Certifikáty technické shody (FCBA): na vyžádání nebo ke stažení na našich webových stránkách.
Složení balení
1 matrace
1 potah
1 uživatelská příručka
