DE PA0010115
Benutzerhandbuch
Matratze aus viskoelastischem Schaumstoff
ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES
Statische Matratze aus viskoelastischem Schaumstoff, genannt "Memory-Schaum", ist darauf ausgelegt, in Kombination mit einem Pflegebett für
Erwachsene oder Kinder für bestimmte medizinische Zwecke verwendet zu werden, wenn ein Verlust der Autonomie und/oder eine Verschlechterung
des Gesundheitszustands die Mobilität einschränkt und das Risiko von Druckgeschwüren birgt.
INDIKATIONEN
Für bettlägerige Erwachsene oder Kinder Patienten mit
eingeschränkter Beweglichkeit und „mittlerem bis hohem" Dekubitusrisiko (gemäß der Braden
-
Skala oder sonstiger validierter Skala und nach ärztlicher Einschätzung). Unterstützung bei der Behandlung eines Dekubitus in den Dekubitusstadien 1 bis
2 nach EPUAP bis zum Stadium 4 außerhalb des Stützbereichs.
GEGENANZEIGEN
Das Patientengewicht liegt unter oder über den in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten. Verwendung auf dem Tisch für
medizinische Bildgebung.
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Zunahme bestimmter Sensibilitätsstörungen bei Menschen mit Multipler Sklerose. Immobilisierungssyndrom bei gebrechlichen älteren
Menschen. Instabilität von Sitztransfers (außer Matratzen mit stabilisierenden VMABS Seitenrändern).
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige
Behörde, wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht
ist.
ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN
Referenzen Modelle
und Versionen*
Produkte für medizinische Betten für
Erwachsene (Höhe ≥ 146 cm)
Für Junior Kinderbetten
VMA62
VMS
VMA63
VMS
VMA64
VMA64S
VMA70
VMA80
VMA117XL/RC
VMA137XL/RC
VMA120BAR
VMA140BAR
VMA82-
CIC
VMA/PEDIA/M
Abmessungen (cm)
196x87x14
196x87x14
196x87x14
195x85x14
196x70x14
196x80x14
195x117x17
195x137x17
196x117x17
196x137x17
170x82x14
160x80x14
Spezifikation oberer
Schaumstoff
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
≥75kg/m³1.8
kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7 kPa
PU VE :
95kg/m³
4.5kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7
kPa
PU VE:
85 kg/m³1.7 kPa
Spezifischer unterer
Schaumstoff
PU :
≥18 kg/m³
3,0 kPa
PU :
≥25kg/m³
3,4 kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥34kg/m³3,4
kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4 kPa
PU :
40 kg/m³ 5,5
kPa
PU :
≥25kg/m³
3,4 kPa
PU :
≥25kg/m³ 3,4
kPa
Minimales und
maximales
Patientengewicht
30 à 120
kg
30 à 150
kg
30 à 180
kg
30 à 180
kg
30 à 135
kg
30 à 150 kg
135 à 270 kg
15 bis 70
kg
Größe:
von 125
bis 145 cm
15 bis 70 kg
Größe: von
125 bis 145
cm
Schaumstoffmaterial
100% PU
Bezugsmaterial
PES Masche (außer KVK mit PE-Masche) - PU-Induktion
Die genannten Referenzen können durch eine Nachsilbe ergänzt werden, um eine Handelsreferenz je nach Konfiguration (Art der Schutzhülle,
Verpackung) und/oder Händler zu bilden (Beispiele: VMA62/TH ;
VMA64CIC ; VMA63BOX-OXP
…)
KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUS
L
EISTUNGSMERKMALE DES
P
RODUKTES
: Mit dieser Unterlage
kann der Auflagedruck gemildert werden, um die Blutzirkulation zu verbessern und damit die Dekubitusgefahr in den gestützten Körperbereichen zu
reduzieren. Integrierte Trendelenburg Fußstütze
E
RWARTETER KLINISCHER
N
UTZEN
: Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung
kommen.Informationen für medizinisches Fachpersonal:
Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereichs, der mit der Unterlage
in Berührung kommt. Verwenden Sie bei Patienten mit Druckgeschwür(en) Druckentlastungsvorrichtungen oder Positionierungssysteme.
NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG
Schulung und Qualifikation des Produktbenutzers:
die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden
Wirtschaftsakteuren validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.
I
NSTALLIEREN DES
P
RODUKTES
: Die Matratze wird mit abnehmbarem Bezug mit Reißverschluss geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die
Oberfläche des viskoelastischen Schaums muss mit dem Körper des Patienten in Berührung sein.
V
ORBEUGENDE
I
NSTANDHALTUNG
: Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Schaumstoffzustands durch: ein sichtbares Durchhängen des ALOVA-
Materials und ein nicht homogenes und sehr langsames Rückstellverhalten des Schaumstoffs sind Alterungskriterien, welche die Eigenschaften der
Unterlage zur Vermeidung von Dekubitus beeinträchtigen. Jährliche Sichtprüfung den Zustands des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit und
Reißverschlüsse), indem die Innenseite einer Lichtquelle ausgesetzt wird: keine Löcher und/oder Risse.
Tauschen Sie den Bezug aus, wenn sich seine
Oberflächenbeschaffenheit ändert.
R
EINIGUNG UND
D
ESINFEKTION
Bezug
Vorsichtiges
Waschen bis 90°C
Zulässige maximale
Chlorkonzentration
5000 ppm
Nicht bügeln
Nicht trocken
reinigen
Trocknen mit
reduzierter
thermischer
Beanspruchung
Verwendung eines
Oberflächenreinigungs-
/ -
desinfektionsprodukts
zulässig
I
NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE
V
ERFAHREN ZUR
W
IEDERVERWENDUNG DES
P
RODUKTES
Vor der Wiederverwendung bei einem anderen Patienten muss das Produkt nach Anwendung der oben genannten Verfahren physisch und
bakteriologisch sauber sein. Benutzen Sie die Matratze nicht ohne den Bezug. Artikel, der mit einem bioziden, für den Anwender gefahrlosen Wirkstoff
behandelt wurde. www.winncare.com
Einen längeren Kontakt des Schaumstoffs mit Feuchtigkeit vermeiden. Systematisch die Matratzen mithilfe des mitgelieferten Schutzes schützen, der stets
trocken bleiben muss.
Zu vermeiden sind scheuernde, beizende Produkte oder Lösungsmittel und "stechende - schneidende" Gegenstände in direktem Kontakt mit dem Schutz.
WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER VERWNEDUNG
V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER
V
ERWENDUNG
Nicht stabilisierte Knochentraumata und / oder Muskeltraumata in Kontakt mit der Unterlage. Bronchopulmonale Komplikationen wie COPD mit starker
Verminderung des Atemmuskeltonus.
Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem
Körper und einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer
Verletzung, führen,die gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann
mehrere Formen annehmen: Eine einfache Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in
schweren Fällen die Muskeln oder den darunter liegenden Knochen erreichen kann.
(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)
E
IGNUNG
Maximales Gewicht Benutzer
Kopfende
Zentraler Bereich
Fersenbereich
Matratze VMA + Bezug Promust PU/PUHD/KVK
150 kg
89
60
75
Matratze BAR + Bezug Promust PU
270 kg
130
85
93
WARNHINWEISE
(Re) Bewertung des Risikos des Einklemmens von Patienten in die nicht beweglichen Teile des medizinischen Bettes im Zusammenhang mit
"therapeutischen Matratzen und Zubehör sowie Gelenkpositionen der Bettbasis" gemäß der Norm EN 60601-2-52 bei Erwachsenen und EN 50637 bei
Erwachsenen Kind. Die Verwendung von segmentierten oder durchgehenden Seitenschienen sollte vorgeschrieben werden.
Externe Herzmassage nicht kompatibel ohne ein Brett zwischen Brustkorb und Oberseite der Matratze
AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG
N
UTZUNGS
-
UND
A
UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN
Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Verwendung
Lagerung
Temperaturbereich
+15°C bis + 45°C / +59°F bis +113°F
-25°C bis 70°C / +13°F bis +158°F
Feuchtigkeitsbereich
30% - 70%
30% - 95%
Luftdruck
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
G
EROLLTE
M
ATRATZEN
ALOVA : 2 mn
→
10 mn :
Dieser Zeitraum kann verlängert werden, wenn die Lagerungstemperatur unter 15°C liegt
und/oder je nach Lagerungsdauer (0 bis 6 Monate). Bei Nutzung unter Betriebstemperatur kann das Wiedererlangen des definitiven, visuellen Aspekts
der Matratze für die Matratzen ALOVA, APLOT und MORFÉA bis zu 24 Stunden betragen.
Dies beeinträchtigt aber keinesfalls deren Nutzung. Die Unterseite des Bezüges kann eine Knittereffekt nach Dekompression haben, ohne Gefahr für den
Patient, sowohl als für das Produkt selbst.
L
EBENSDAUER
Die geschätzte Lebensdauer der Matratzen(-Schoner) aus viskoelastischem Schaumstoff beträgt 6 Jahre.
Die Haltbarkeit von gerollten und komprimierten Matratzen beträgt 6 Monate (siehe Datum auf dem Verpackungsetikett).
E
NTSORGUNG DES
P
RODUKTES
Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land.
GARANTIE
Die Laufzeit der Garantie der Matratzen(-Schoner) ALOVA beträgt 3 Jahre. Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler ein.
Wird es nur für einen einzigen Patienten verwendet, betrifft die Garantie die Unterlage und ihren Schutz. Wird die Matratze für mehrere Patienten
verwendet, verkürzt sich die Laufzeit der Garantie auf 2 Jahre. Diese Garantie deckt nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines Schutzes ab
und tritt nicht an Stelle der gesetzlichen Garantien. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die
notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.
Medizinprodukt der Klasse 1 nach der Verordnung (EU) 2017/745.
Verwaltungssysteme: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015
Bescheinigungen der technischen Konformität (FCBA): auf Anfrage oder von unserer Website herunterladbar
Die Verpackung enthält
1 Matratze
1 Bezug
1 Benutzerhandbuch
