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Système Pour Genou BioniCare
®
FRANÇ
AIS
L’équipement électrique médical requiert des précautions spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et exploité conformément
aux informations sur la CEM fournies présentées ci-dessous.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le
fonctionnement normal du système.
Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car il
existe sinon un risque accru d’émissions électromagnétiques et de réduction de
l’immunité du système pour genou BioniCare.
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique
défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le système pour genou BioniCare
est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique - recommandation
Émissions RF
Groupe 1
Le système pour genou BioniCare utilise de l’énergie
RF pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne posent
pratiquement pas de risque de parasites pour le
matériel électronique proche.
Émissions RF
Classe B
Le système pour genou BioniCare est adapté à
l’emploi dans tous les types d’établissement, y
compris les établissements résidentiels et ceux qui
sont directement raccordés au réseau d’alimentation
électrique public basse tension à usage domestique.
Émissions harmoniques - CEI
61000-3-2
Conforme
Fluctuations de tension/
papillotement - CEI 61000-
3-3
Conforme
Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique
défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le système pour genou
BioniCare est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique -
recommandation
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Le sol doit être en
bois, en béton ou en
carreaux de céramique.
Si le sol est recouvert
d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être d’au
moins 30%.
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
± 2 pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
Sans objet
Tableau de Conformité Électromagnétique
