1.3 Benutzergruppe
Dieses Produkt darf nur vom sachkundigen, geschulten Fachpersonal benutzt werden,
Einsatzgrundsätze sind zu beachten. Nutzungsvoraussetzung ist theoretisches und
praktisches Wissen in der Handhabung der Schaufeltrage.
1.4. Konformitätserklärung
Die Schaufeltragen entsprechen der Norm DIN EN 1865-1 und der Verordnung (EU)
2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Eine Konformitätserklärung zu diesen Produkten
kann über den Händler oder Hersteller bezogen werden.
2. Hinweise zur Sicherheit und zum Schutz vom Produkt
1. Prüfen Sie vor und nach jeder Anwendung die Unversehrtheit und
Vollständigkeit der Schaufeltrage.
2. Vergewissern Sie sich, dass die Schaufeltrage korrekt zusammengebaut
ist.
3. Führen Sie vor dem ersten Gebrauch ein Probelauf mit der
Schaufeltrage durch, um die Handhabung des Produkts kennenzulernen.
4. Sollten Beschädigungen oder nur der Verdacht auf Beschädigungen an
der Schaufeltrage oder Gurten auftreten, nehmen Sie das Produkt sofort
außer Betrieb, bis die aufgetretenen Unregelmäßigkeiten behoben sind.
5. Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen ist, zu melden.
3. Zweckbestimmung und Anwendung der Schaufeltrage
Der ultraSCOOP STRETCHER (X-RAY) ist eine Schaufeltrage zum bewegungsfreien
Umlagern, zur Immobilisierung und zum Transport von Patienten, bei denen eine mögliche
Fraktur der Wirbelsäule nicht auszuschließen ist.
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