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Hilfsmittelnummer 21.28.01.3049

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visomat und UEBE sind international
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Page 1: ...handy soft Gebrauchsanweisung Instructions for use Handgelenk Blutdruckmessgerät Wrist Blood Pressure Monitor ...

Page 2: ...egelmäßiger Pulse Abruf gespeicherter Messwerte Löschen gespeicherter Messwerte Blutdruckmessgerät visomat handy soft USB Kabel Ladegerät Typ L1 Gebrauchsanweisung Blutdruckpass Aufbewahrungstasche Vielen Dank dass Sie sich für das Handgelenk Blutdruckmessgerät viso mat handy soft entschieden haben Diese Gebrauchsanweisung soll dem Benutzer helfen das Gerät sicher und effizient anzuwenden Sie muss...

Page 3: ...nden unterbrochen werden Falls Sie Medikamente einnehmen fragen Sie Ihren Arzt nach der ge eignetsten Zeit für die Blutdruckmessung Auf der Seite einer Brustamputation bei gleichzeitiger Entfernung der Lymphknoten der Achselhöhle darf keine Blutdruckmessung erfolgen Besprechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt Beurteilen Sie die Mes sergebnisse nicht selbst Verändern Sie auf keinen Fall von sich au...

Page 4: ...Das Gerät muss entsprechend der in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Angaben zu Messung Laden des Akkus und Pflege verwendet werden Es darf nicht für an dere als die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zwecke eingesetzt werden Falls sich die Manschette bei einem Defekt des Gerätes nicht selbst entlüftet öffnen Sie unverzüglich den Klettverschluss der Manschette Ein Manschettendruck von ...

Page 5: ...erätes in der Nähe von drahtlosen Kommu nikationseinrichtungen wie z B drahtlosen lokalen Netzwerkgeräten Mobiltelefonen schnurlosen Telefonen und deren Basisstationen Funkgeräten oder sonstigen Geräten mit starken elektromagneti schen Feldern kann zu Fehlfunktionen führen Halten Sie bei der Be nutzung einen Mindestabstandvon 30 cm zu solchen Geräten ein sie he elektromagnetische Verträglichkeit a...

Page 6: ...zeige beginnt zu blinken 4 Datum Uhrzeit einstellen 3 Erstinbetriebnahme des Gerätes Zur Erstinbetriebnahme halten Sie bitte die SET Taste gedrückt Sie gelangen automatisch in den Einstellungsmodus für Datum und Zeit Sollte sich das Gerät nicht aktivieren lassen laden Sie es vorher vollstän dig auf und wiederholen Sie den Vorgang siehe Seite 12 Akku aufladen Durch jedes Drücken der MEM Taste erhöh...

Page 7: ...nen Sie nach dem Ladevorgang das Ladegerät vom Stromnetz und ziehen Sie das Ladekabel vom Blutdruckmessgerät ab Während des Ladevorgangs können Sie keine Blutdruckmessung durch führen Bei vollständig entladenem Akku dauert der Ladevorgang ca 1 2 Stun den Beim Aufladen eines teilentladenen Akkus verkürzt sich die Ladezeit entsprechend Mit vollständig aufgeladenem Akku können Sie ca 75 Messungen dur...

Page 8: ...pfiehlt Blutdruck ist keine feste Größe Dieser kann sich bei Hypertonikern innerhalb weniger Minuten um mehr als 20 mmHg nach oben oder unten verändern Handgelenk frei machen Auf keinen Fall darf die Kleidung oder Uhr Schmuck den Blutfluss im Arm behindern da dies den Blutdruck an der Messstelle beeinträchtigt Gerät über das linke Handgelenk schieben Die Handinnenfläche zeigt nach oben Der Abstand...

Page 9: ...inschätzen ob Ihr Blutdruck ein für Sie gefährliches Niveau erreicht hat Besprechen Sie Ihre Blutdruckwerte mit Ihrem Arzt Es genügt wenn bereits einer der Werte erhöht ist Millimeter Hydrargyrum Quecksilber Einstufung Systolischer Druck Oberer Wert mmHg Diastolischer Druck Unterer Wert mmHg schwere Hypertonie Stufe 3 180 110 mittlere Hypertonie Stufe 2 160 179 100 109 milde Hypertonie Stufe 1 140...

Page 10: ...t die MEM Taste Der Durchschnittswert der letzten 3 Messungen des ausgewählten Benutzers wird mit A Average Durchschnitt angezeigt Durch erneutes Drücken der MEM Taste erscheinen die zuletzt gemessenen Werte Speichernum mer 01 Die Messwerte werden abwechselnd mit Speichernummer und Datum Uhrzeit der Messung an gezeigt Mit den Tasten MEM und SET blättern Sie aufsteigend bzw absteigend durch die Mes...

Page 11: ...nd als jene die Sie zu Hause in gewohnter Umgebung erhalten Einmalige und unregelmäßige Messungen sagen daher kaum etwas über den tatsächlichen Blutdruck aus Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich wenn regelmäßig Einzelmessungen durchgeführt werden Be sprechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt 1 Fehlermeldungen Aufgetretener Fehler Mögliche Ursache Abhilfe Nach Anschluss des Ladegerätes ersc...

Page 12: ...erell wird eine messtechnische Kontrolle im Abstand von 2 Jahren empfohlen Fachliche Benutzer sind in Deutschland allerdings gemäß Medizinprodukte Betreiberverordnung dazu angehalten Diese kann entweder durch die UEBE Medical GmbH eine für das Messwe sen zuständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste erfol gen Bitte beachten Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben Zuständige Behörden oder au...

Page 13: ...re Version A01 7 Zeichenerklärung Dieses Produkt hält die Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 5 September 2007 über Medizinprodukte und trägt das Zeichen CE 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Schutzgrad gegen elektrischen Schlag TYP BF Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten Hersteller Grüner Punkt Referenznummer Artikelnummer Seriennummer Wechselstrom Gleichstrom Schutzklasse II dop...

Page 14: ...edizinprodukte Teil 1 Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Software Lebens zyklus Prozesse EN 62304 2006 AC 2008 IEC 62304 2006 A1 2015 Medi zingeräte Software Software Lebenszyklus Prozesse Biokompatibilität ISO 10993 1 2009 Biologische Beurteilung von Medizinpro dukten Teil 1 Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems ISO 10993 5 2009 Biologische Beurtei...

Page 15: ...en Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umge bung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Störfestigkeitsprü fungen IEC 60601 Prüfpegel Übereinstim mungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Leitungsgeführte HF Störgrößen nach IEC 61000 4 6 3 Vm 150 kHz bis 80 MHz 6 Vm in ISM und Ama teurfunk Fre qu...

Page 16: ...ionseinrichtungen Prüffre quenz MHz Frequenz band a MHz Funkdienst a Modulation b Maximale Leistung W Entfernung m Störfestig keits Prüf pegel V m 385 380 bis 390 TETRA 400 Pulsmodula tion b 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 bis 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5 kHz Hub 1 kHz Sinus 2 0 3 28 Prüffre quenz MHz Frequenz band a MHz Funkdienst a Modulation b Maximale Leistung W Entfernung m Störfestig keits Prüf pege...

Page 17: ...Das Gerät wurde mit aller Sorgfalt hergestellt und geprüft Für den Fall dass es trotzdem bei Auslieferung Mängel aufweisen sollte geben wir eine Garantie zu den nachfolgenden Konditionen Während der Garantiezeit von 5 Jahren ab Kaufdatum beheben wir solche Mängel nach unserer Wahl und auf unsere Kosten in unserem Werk durch Reparatur oder Ersatzlieferung eines mangelfreien Gerätes Nicht unter die ...

Page 18: ... the measured values WHO Display of irregular pulse Access stored measured values Delete stored measured values Blood pressure monitor visomat handy soft USB cable Charger type L1 User manual Blood pressure pass Storage bag Thank you for choosing the visomat handy soft wrist blood pressure mon itor These instructions are intended to help the user to use the unit safely and efficiently and must be ...

Page 19: ...ing your blood pressure Do not take a blood pressure measurement on the same side as a mastectomy with simultaneous removal of the axilla lymph nodes Discuss the measured values with your doctor Do not assess the measurement results yourself Never change the dose of medicines prescribed by your doctor Measurements are already performed during inflation The data memory stores the last 60 measuremen...

Page 20: ...al If the cuff does not automatically deflate after use due to a defect immediately undo the hook and loop fastening on the cuff A cuff pressure above 300 mmHg or a constant pressure above 15 mmHg over a period of more than 3 minutes can cause ecchymotic bleeding To avoid inaccurate readings please adhere to the intended operating and storage conditions See Technical data on page 55 2 Important te...

Page 21: ...ing on page 53 or contact customer service see page 54 In case of unexpectedly hazardous events during usage contact the visomat customer service immediately see page 54 Never leave the device close to fire or strong heat This may cause the battery to explode The device comes with a permanently installed rechargeable lithi um ion battery that cannot be changed Never try to open the device This may...

Page 22: ...t off The hour display will start blinking 4 Set date time 3 Initial start up of the device When using the device for the first time keep the SET key pressed Youwill automatically enter the mode for setting the date and time If the device cannot be activated charge the device first and repeat the procedure see charge battery page 44 By pressing the MEM key the value increases by 1 Once the correct...

Page 23: ...disconnect the charger from the electric circuit and pull the charging cable from the blood pressure monitor During the charging process you cannot measure your blood pressure with the device If the battery is fully discharged charging may take approx 1 2 hours When charging a partially discharged battery the charging time will shorten accordingly With a fully charged battery you will be able to p...

Page 24: ... askyour doctor which side is most appropriate for your measurement Blood pressure is not a fixed value In patients with hypertension blood pressure may increase or decrease by more than 20 mmHg over a period of a few minutes Clear the wrist from all clothing or watches jewellery since this may dis turb the blood flow in the arm as it may impair the blood pressure at the place of measurement Pull ...

Page 25: ...sure range and can evaluate if your blood pressure has reached a possibly dangerous level for your case Discuss your blood pressure values with your doctor It already suffices for one value to be elevated Millimetre hydrargyrum mercury Classification Systolic blood pressure uppervalue mmHg Diastolic blood pressure lowervalue mmHg schwere Hypertonie Stufe 3 180 110 mid level hypertonia level 2 160 ...

Page 26: ... the MEM key when the device is switched off The average value of the last three results for the se lected user is indicated with an A average The preceding values can be ac cessed by pressing the MEM key again storage number 01 The measured values will alternate be tween storage number and date time By pressing the MEM and SET key you can scroll through the ascending or descending measured values...

Page 27: ... A reliable assessment is only possible when measure ments are taken regularly Discuss the measured values with your doctor 1 Failure messages Failure encountered Possible cause Corrective action After connecting to the charger the dis play will not show the charge indicator Deep discharge of the battery Continue charging the device The charge indicator will appear once the voltage in the battery ...

Page 28: ...thout the manufacturer s prior permission 6 Technical data Power supply Built in lithium ion battery 3 7 V 420 mAh 5 VDC 1 A service life 300 charge cycles Charger Type L1 USB charger model BLJ06L050100U V Input 100 240 VAC 50 60 Hz max 0 2 A output 5 VDC 1 A Display Digital LCD display visible field 46 5 mm x 36 5 mm Measurement procedure Oscillometric measurement Reference procedure of clinical ...

Page 29: ...2015 IEC 60601 1 11 2015 Medical electrical equipment Part 1 11 General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment Electromagnetic compatibility EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2 2014 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for basic...

Page 30: ...sure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environ ment guidance Electrostat ic discharge ESD IEC 61000 4 2 8 kV contact 15 kV air 8 kV contact 15 kV air Floors should be wood con crete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material therelativehumid ity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 6100...

Page 31: ... g n RFID 2450 LTE Band 7 Puls modulation b 217 Hz 2 0 3 28 5240 5100 to 5800 WLAN 802 11 a n Pulse modula tion b 217 Hz 0 2 0 3 9 5500 5785 NOTE If necessary to achieve the immunity test level the distance between the trans mitting antenna and the ME equipment or ME system may be reduced to 1 m The 1 m distance is permitted by IEC 61000 4 3 a For some services only the uplink frequencies are incl...

Page 32: ... being detected after delivery we provide warranty in accordance with the following terms and conditions During the warranty period of 5 years from the date of purchase we re serve the right either to repair any such defect at our expense or to supply a perfect replacement unit Excluded from the warranty are parts subject to normal wear and tear as well as damage caused by non compliance with the ...

Page 33: ...druck auch auszugsweise untersagt Copyright 2020 UEBE Medical GmbH PZN 11119514 Hilfsmittelnummer 21 28 01 3049 21060 UEBE Medical GmbH Bürgermeister Kuhn Straße 22 97900 Külsheim Germany info uebe com www uebe com visomat und UEBE sind international geschützte Warenzeichen der ...

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