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italiano
IT-98
D
Disposizioni generali
italiano
D
Disposizioni generali
IT-99
Legenda
1.
Questo apparecchio è conforme alla direttiva 93/42/CEE del
Consiglio del 14 giugno 1993 in materia di prodotti medicali e
reca il marchio CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Gli apparecchi dotati di questo marchio CE sono di qualità
controllata in base a detta direttiva e presentano una precisione
maggiore rispetto alla ex taratura.
0123
Le batterie e gli apparecchi tecnici non sono rifiuti domestici,
quindi devono essere portati negli appositi centri di raccolta e
smaltimento.
Smaltimento
2.
Compatibilità elettromagnetica (CEM) Descrizione tecnica
3.
L’apparecchio possiede i requisiti CEM della norma internazionale EC60601-1-2.
Tali requisiti sono rispettati alle condizioni di seguito descritte.
L‘apparecchio è un presidio medico elettrico e come tale è soggetto a precauzioni
particolari in ordine alla CEM che devono essere indicate nelle istruzioni per l‘uso.
I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con il
funzionamento dell’apparecchio. L’utilizzo di accessori non autorizzati può influire
negativamente sull‘apparecchio e modificarne la compatibilità elettromagnetica.
L‘apparecchio non deve essere utilizzato nelle immediate vicinanze di altre appa-
recchiature elettriche.
Tabella 201 - Linee guida e dichiarazione del costruttore -
Emissioni elettromagnetiche
Test emissioni
Conformità
Ambiente elettromagnetico –
Indicazioni
Emissioni RF CISPR 11
Gruppo 1
Domotherm
®
Ear usa energia in RF solo per
le sue funzionalità interne. Le sue emissioni
RF sono quindi molto basse e hanno
comunque scarsa probabilità di interferire
con eventuali apparecchiature elettroniche
vicine.
Emissioni RF CISPR 11
Classe B
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
N/A
Fluttuazioni di tensione; emissioni
flicker IEC 61000-3-3
N/A
Grado di protezione contro folgorazione elettrica: TIPO BF
Rispettare le istruzioni per l’uso.
Condizioni di conservazione e di trasporto
Temperatura ambiente da -25 a 55 °C (da -13 °F a 131 °F)
Tenere all’asciutto
Produttore
Proteggere dall’umidità
Umidità atmosferica rel. fino all’ 15% - 95%
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