34/115(3213-1)
5. Opnieuw inbrengen van de katheter
1)
Als het opnieuw inbrengen van de verwijderde katheter met
geleegde ballon vereist is, moet u zorgen dat de ballon
volledig geleegd en opgevouwen is voordat u hem opnieuw
inbrengt in het bloedvat van de patiënt. Na het opnieuw
inbrengen gebruikt u de katheter volgens de paragraaf
“Inbrengen en vullen van de ballonkatheter” in deze
gebruiksaanwijzing.
2)
Als er bij het opnieuw inbrengen van de katheter weerstand
ondervonden wordt, stopt u met het opvoeren en verwijdert
u hem voorzichtig uit het bloedvat van de patiënt. Bereid het
gebruik van een nieuwe Crosperio RX voor, overeenkomstig
de bovenstaande procedures in dit gedeelte van de
gebruiksaanwijzing.
[Complicaties]
Problemen met het hulpmiddel
・
Scheuren van de ballon
・
Onvoldoende vullen/legen van de ballon
・
Breken van de ballon en/of de katheterschacht
・
Moeilijkheden bij het verwijderen van het hulpmiddel
・
Lekkage van inflatievloeistof
Ongunstige gebeurtenissen:
・
Plaatselijke of systemische infecties
・
Plaatselijke inwendige bloeding of hematoom
・
Intimaruptuur
・
Vaatdissectie
・
Vaatperforatie
・
Vaatruptuur
・
Aneurysma
・
Aritmie
・
Acute vaatocclusie
・
Veneuze trombo-embolie
・
Vasospasme
・
Vorming van een pseudo-aneurysma
・
Arterioveneuze fistel
・
Bloeding waardoor bloedtransfusie nodig is
・
Allergische reactie op het contrastmiddel/nierinsufficiëntie
・
Pijn of drukpijn
・
Overlijden
・
Embolie
・
Endocarditis
・
Koorts
・
Hypertensie/hypotensie
・
Ontsteking
・
Myocardinfarct
・
Sepsis
・
Shock
・
CVA
・
TIA
[Opslag en uiterste gebruiksdatum]
1. Op een koele, droge en donkere plaats bewaren.
Vermijd blootstelling aan water en direct zonlicht.
2.
De uiterste gebruiksdatum is op de doos vermeld. Niet gebruiken
na de uiterste gebruiksdatum.
[Verpakking]
1 set/doos
[Naam en adres van fabrikant of vertegenwoordiger]
Fabrikant: KANEKA CORPORATION
Adres: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA,
530-8288 JAPAN
Telefoonnr.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faxnr.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Gemachtigde in de EU:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adres: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Telefoonnr.: (+32)-(0) 14-256-297
Faxnr.: (+32)-(0) 14-256-298
Distributeur in de EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adres: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, België
Telefoonnr.: (+32)-(0) 16 381 211
Faxnr.: (+32)-(0) 16 400 249
Distributeur in de VS: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adres: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873, VS
Telefoonnr.: (+1) 800-888-3786
Faxnr.: (+1) 800-411-5870
en CROSPERIO zijn handelsmerken van TERUMO
CORPORATION.
