81/115(3213-1)
9.
Liigutage kateetrit veresoones ettevaatlikult, kontrollides selle
otsa asukohta ja liikumist fluoroskoopia või DSA (digitaalne
subtraktsiooniangiograafia) monitoril.
10.
Ballooni täitmise ajal kontrollige alati selle täitumist
fluoroskoopia abil. Täitke balloon ettevaatlikult, kontrollides
röntgenkontrastsete märgiste abil selle liikumist. Kui esineb
kõrvalekalle normist, näiteks vähimgi resistentsus, kateetri
muutumine manipuleerimise ajal liikumatuks või juhtetraadi
distaalotsa niverdumine, tuleb protseduur kohe katkestada ja
kateeter koos juhtetraadiga eemaldada.
11.
Ärge sisestage ega eemaldage kateetrit kiiresti. (Kiire
liigutamine võib kahjustada kateetrit või vigastada veresoone
sisekesta.)
12.
Ärge liigutage kateetrit, kui balloon on täidetud. (Kateetri
eemaldamine täidetud ballooniga võib põhjustada ballooni
lõhkemise või kateetri kehaosa purunemise.)
13.
Ärge täitke ega tühjendage ballooni veresoones kiiresti. (Kiire
täitmine või tühjendamine võib kahjustada veresoont või
põhjustada ballooni purunemist, mille tagajärjel jäävad
ballooni osad kehasse.)
14.
Ärge kasutage ballooni täitmiseks automaatsüstalt.
15.
Kateetri kahjustamise vältimiseks kirurgilise noa või kääridega
tuleb olla ettevaatlik.
16.
Kui tunnete kateetri käsitsemise ajal mis tahes häiret, nagu
tugev takistus, tuleb protseduur kohe katkestada. Välja tuleb
selgitada selle häire põhjus ja rakendada asjakohaseid
abinõusid. (Protseduuri jätkamine ülemäärase jõu
kasutamisega võib kahjustada kateetrit või vigastada
veresoone seina.)
17.
Pöörake alati tähelepanu patsiendi seisundile ja jälgige
kehatemperatuuri, pulssi ja hingamist. Kõrvalekallete
esinemisel katkestage kohe kateetri kasutamine või
rakendage arsti otsuse kohaselt patsiendi seisundile
vastavaid abinõusid.
18.
Pärast kasutamist visake kateeter meditsiiniliste jäätmete
hulka, järgides haigla protseduure.
19.
Ärge kasutage orgaanilisi lahusteid ega õlipõhiseid
kontrastaineid. Kokkupuude nende ainetega võib kateetrit
kahjustada.
20.
Kateetri käsitsemise ajal ärge painutage ega pöörake kateetrit.
21.
Seadme veresoonde sisestamisel või veresoonest
eemaldamisel veenduge, et balloon on täielikult tühjendatud.
(Suurema ja pikema ballooniga seadme korral on vajalik
pikem tühjendamisaeg.)
22.
Kui protseduuri järel on tunda seadme eemaldamise ajal
takistust, soovitatakse kogu süsteem koos
sisestaja/juhthülsiga välja tõmmata.
23.
Kasutage kateetrit alati koos selle valendikku sisestatud
juhtetraadiga.
[Kasutusjuhised]
Crosperio RX PTA balloondilatatsiooni kateetri kasutamiseks
vajalike materjalide hulka kuuluvad tavaliselt:
・
sobiva diameetri ja pikkusega juhtetraat
・
sobiv sisestaja/juhtehülss ja dilataatorikomplekt
・
kontrastaine
・
steriilne füsioloogiline lahus
・
manomeetriga täitmisseade
・
haardlukustusega (Luer) süstal
・
kolmesuunaline korkkraan
[Kasutusmeetod või kasutusjuhised]
1. Kateetri valik
Enne kasutamist kontrollige fluoroskoopia abil veresoone
sisediameetrit enne ja pärast stenootilist kahjustust ja valige
sobiva balloonisuurusega kateeter. Kui määratud diameetri
puhul on võimalik kasutada kahte balloonisuurust, siis valige
väiksem suurus.
2. Ettevalmistamine
1)
Pärast kateetri aseptilist eemaldamist pakendikonteinerist
eemaldage kateetri kaitsematerjalid.
2)
Asendage balloonis ja ballooni täitevalendikus olev õhk
täitevedelikuga, järgides allpool kirjeldatud protseduuri.
a)
Kinnitage täitevedelikuga täidetud täitmisseade (ei kuulu
komplekti) ballooni täitmispordi külge.
b)
Pärast negatiivse rõhu rakendamist täitmisseadmele
ligikaudu 10 sekundi jooksul suunake kateetri kehaosa ots
allapoole ja vabastage negatiivne rõhk aeglaselt, et lasta
vedelikul voolata ballooni ja ballooni täitevalendikku ja õhk
välja suruda.
c)
Kui ballooni või ballooni täitevalendikku on jäänud veel õhku,
korrake protseduuri b) seni, kuni kogu õhk on süsteemist
väljutatud.
d)
Eemaldage täitmisseade ballooni täitmispordi küljest ja
eemaldage täitmisseadme silindris olev õhk.
e)
Ühendage täitmisseade uuesti ballooni täitmispordiga ja
säilitage negatiivne rõhk.
Veenduge, et süstlasse ei tule
enam õhku.
3)
Loputage juhtetraadi valendik loputusnõela abil hepariniseeritud
füsioloogilise lahusega ja täitke valendik hepariniseeritud
füsioloogilise lahusega.
4) Kastke kogu Crosperio RX PTA balloondilatatsiooni kateeter
füsioloogilisse lahusesse.
3. Balloonkateetri sisestamine ja täitmine
Enne kasutamist kontrollige alljärgnevast tabelist, kas seda
kateetrit saab kasutada koos juhtekateetriga (ei kuulu sellesse
komplekti), sisestushülsiga (ei kuulu sellesse komplekti) ja
juhtetraadiga (ei kuulu sellesse komplekti).
Kataloogi nr
Ballooni diameeter
(mm)
Ühilduv hülss
(Fr/mm)
Juhtetraadi
maksimaalne
diameeter
(toll/mm)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 toll
(0.36 mm)
Kateetri kasutamine koos sisestushülsi või juhtekateetriga
1)
Kateetri kasutamisel juhtekateetris keerake hemostaasiklappi
rohkem lahti, hoides seda siiski küllaldasel määral suletuna, et
vältida vere leket.
2)
Sisestage täielikult tühjendatud ballooniga kateeter juhtetraadi
peal järk-järgult sisestushülssi või juhtekateetrisse ja lükake see
aeglaselt perifeerse veresoone stenoosist distaalsemale.
Lükake fluoroskoopia kontrolli all kateetrit aeglaselt edasi seni,
kuni ballooni röntgenkontrastne märgis jõuab sihtkohta.
3)
Kontrollige fluoroskoopia abil ballooni röntgenkontrastse
märgise asukohta ja määrake laiendamiskoht.
4)
Ühendage täitmisseade kindlalt ballooni täitmispordiga.
5)
Täitke balloon täiterõhku jälgides järk-järgult sihtdiameetrini ja
laiendage stenoos (täidetud balloonide diameetrid on esitatud
käesoleva kasutusjuhendi lõpus paisumisandmete tabelis 1).
4. Kateetri eemaldamine
1)
Eemaldage kateeter pärast negatiivse rõhu rakendamist
ballooni täielikuks tühjendamiseks.
5. Kateetri uuesti sisestamine
1)
Kui vajalik on eemaldatud kateetri uuesti sisestamine tühja
ballooniga, siis veenduge enne kateetri uuesti sisestamist
patsiendi veresoonde, et balloon on täiesti tühi ja et balloon on
kokku volditud.
Kateetri uuesti sisestamisel järgige käesoleva
juhendi lõigus „Balloonkateetri sisestamine ja täitmine“ antud
juhiseid.
2)
Kui te tunnete kateetri korduval sisestamisel mis tahes takistust,
siis lõpetage kateetri edasilükkamine ja eemaldage see
ettevaatlikult patsiendi veresoonest.
Valmistuge kasutama uut
Crosperio RX kateetrit, järgides ülalkirjeldatud protseduure
käesoleva kasutusjuhendi kõnealuses lõigus.
