73/115(3213-1)
7.
Po
č
as zavedenia balónikového katétra v cieve treba infúzne
podáva
ť
heparinizovaný fyziologický roztok na zabránenie
koagulácii.
8.
Nikdy nenafukujte balónik ani neposúvajte vodiaci drôt s
ohnutým alebo zauzleným katétrom.
9.
S katétrom v cieve manipulujte opatrne, umiestnenie a pohyb
jeho špi
č
ky overujte skiaskopicky alebo monitorovaním cez
DSA (digitálnu subtrak
č
nú angiografiu).
10.
Balónik vždy nafukujte za stáleho sledovania jeho stavu
nafúknutia pomocou skiaskopie. Balónik opatrne nafukujte a
sú
č
asne overujte jeho pohyb pomocou röntgenkontrastných
zna
č
iek. V prípade zistenia akejko
ľ
vek anomálie, ako
napríklad mierneho odporu, nepohyblivého katétra po
č
as
manipulácie alebo zauzlenej distálnej špi
č
ky vodiaceho drôtu,
treba zákrok okamžite ukon
č
i
ť
a tento katéter treba pomaly
vytiahnu
ť
spolu s vodiacim drôtom.
11.
Katéter nezavádzajte ani nevy
ť
ahujte rýchlo. (Rýchle
postupovanie môže poškodi
ť
tento katéter alebo poškodi
ť
intimu cievy.)
12.
Katétrom nehýbte, ke
ď
je balónik nafúknutý. (Pohyb katétra
s nafúknutým balónikom môže spôsobi
ť
prasknutie balónika
alebo zlomenie drieku katétra.)
13.
Balónik v cieve nenafukujte ani nevyfukujte rýchlo. (Rýchle
nafúknutie alebo vyfúknutie balónika môže poškodi
ť
cievu
alebo spôsobi
ť
prasknutie balónika, pri
č
om jeho zvyšky
zostanú v tele.)
14.
Na nafukovanie balónika nepoužívajte injektor (automatické
injek
č
né zariadenie).
15.
Na zabránenie akéhoko
ľ
vek poškodenia katétra chirurgickým
nožom alebo nožnicami treba vykona
ť
preventívne opatrenia.
16.
Ak po
č
as manipulácie s katétrom pocítite akúko
ľ
vek anomáliu,
ako napríklad silný odpor, zákrok okamžite ukon
č
ite.
Skontrolujte prí
č
inu a vykonajte príslušné opatrenia.
(Pokra
č
ovanie v operácii nadmernou silou môže spôsobi
ť
poškodenie katétra alebo poškodenie steny cievy.)
17.
Vždy venujte pozornos
ť
stavu pacienta a monitorujte teplotu
tela, pulz a dýchanie. Ak sa zaznamená akáko
ľ
vek anomália,
okamžite ukon
č
ite používanie tohto katétra alebo vykonajte
príslušné opatrenia pod
ľ
a stavu pacienta na základe uváženia
lekára.
18.
Po použití katéter zlikvidujte ako medicínsky odpad pod
ľ
a
nemocni
č
ných postupov.
19.
Nepoužívajte látky obsahujúce organické rozpúš
ť
adlá ani
olejnaté kontrastné médiá. Kontakt s týmito látkami môže
vies
ť
k poškodeniu katétra.
20.
Po
č
as manipulácie s týmto katétrom katéter nestá
č
ajte ani
ním neto
č
te.
21.
Po
č
as zavádzania tejto pomôcky do cievy alebo po
č
as
vyberania pomôcky z cievy zabezpe
č
te, aby bol balónik úplne
vyfúknutý. (Pomôcka s vä
č
ším alebo dlhším balónikom si
vyžaduje dlhší
č
as na vyfúknutie).
22.
Ak po
č
as vy
ť
ahovania tejto pomôcky po vykonaní zákroku
pocítite odpor, odporú
č
a sa vytiahnu
ť
celý systém spolu so
zavádza
č
om / vodiacim puzdrom.
23.
Vždy používajte katéter spolu s vodiacim drôtom zavedeným
v lúmene pre vodiaci drôt. Katéter zasúvajte po
vodiacom drôte zavedenom do lúmenu vodiaceho drôtu.
[Opera
č
né pokyny]
Medzi materiál potrebný pre vykonanie PTA s PTA balónikovým
dilata
č
ným katétrom Crosperio RX patria:
・
vodiaci drôt(-y) s náležitým priemerom a d
ĺ
žkou,
・
vhodná súprava zavádza
č
a/vodiaceho puzdra a dilatátora,
・
ampulka s kontrastným médiom,
・
ampulka so sterilným fyziologickým roztokom,
・
nafukovacie zariadenie s manometrom,
・
strieka
č
ka s konektorom luer-lock,
・
trojcestný uzatvárací kohút.
[Spôsob operácie alebo pokyny na použitie]
1. Výber katétra
Pred použitím overte pomocou skiaskopie vnútorný priemer cievy
proximálne a distálne k stenotickej lézii a vyberte katéter s
príslušnou ve
ľ
kos
ť
ou balónika. Ak sú vhodné pre overený priemer
dve rôzne ve
ľ
kosti, vyberte menšiu ve
ľ
kos
ť
.
2. Príprava
1)
Po aseptickom vybratí katétra z obalu snímte z katétra
ochranné materiály.
2)
Nahra
ď
te vzduch v balóniku a nafukovacom lúmene balónika
za nafukovaciu kvapalinu pod
ľ
a nasledujúcich postupov.
a)
Nasa
ď
te nafukovacie zariadenie (nezahrnuté v tejto súprave)
naplnené nafukovacou kvapalinou na prípojku na nafúknutie
balónika.
b)
Po aplikovaní podtlaku približne 10 sekúnd na nafukovacom
zariadení nasmerujte špi
č
ku drieku katétra smerom nadol a
pomaly uvo
ľň
ujte podtlak, aby mohla kvapalina naplni
ť
balónik a nafukovací lúmen balónika a vytla
č
i
ť
vzduch.
c)
Ak sa v balóniku a nafukovacom lúmene balónika nachádza
nejaký vzduch, zopakujte postup b), až kým sa vzduch úplne
nevytla
č
í.
d)
Odpojte nafukovacie zariadenie od nafukovacej prípojky
balónika a odstrá
ň
te vzduch z valca nafukovacieho
zariadenia.
e)
Znovu pripojte nafukovacie zariadenie k prípojke na
nafúknutie balónika a udržiavajte podtlak. Overte,
č
i sa do
strieka
č
ky nevracia už žiadny vzduch.
3)
Lúmen vodiaceho drôtu prepláchnite heparinizovaným
fyziologickým roztokom pomocou preplachovacej ihly a lúmen
napl
ň
te heparinizovaným fyziologickým roztokom.
4) Ponorte celý PTA balónikový dilata
č
ný katéter Crosperio RX do
fyziologického roztoku.
3. Zavedenie a nafúknutie balónikového katétra
Pred použitím skontrolujte,
č
i je tento katéter kompatibilný s
vodiacim katétrom (nie je sú
č
as
ť
ou tejto súpravy), puzdrom
zavádza
č
a (nie je sú
č
as
ť
ou tejto súpravy) a vodiacim drôtom (nie
je sú
č
as
ť
ou tejto súpravy) pod
ľ
a nasledujúcej tabu
ľ
ky.
Katalógové
č
íslo
Priemer
balónika
(mm)
Kompatibiln
é puzdro
(Fr/mm)
Maximálny
priemer pre
vodiaci drôt
(palce/mm)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 palce
(0.36 mm)
Pri použití katétra vloženého v puzdre zavádza
č
a alebo vodiacom
katétri
1)
Pri použití tohto katétra vo vodiacom katétri uvo
ľ
nite
hemostatický ventil, avšak nechajte ho dostato
č
ne tesný, aby
sa zabránilo úniku krvi.
2)
Postupne po vodiacom drôte zavádzajte katéter s úplne
vyfúknutým balónikom do puzdra zavádza
č
a alebo vodiaceho
katétra a posúvajte ho k distálnej periférii lézie. Pri
skiaskopickom zobrazení katéter pomaly posúvajte, aby sa
röntgenkontrastná zna
č
ka v balóniku dostala na cie
ľ
ové miesto.
3)
Pri skiaskopickom zobrazení overte polohu röntgenkontrastnej
zna
č
ky v balóniku a ur
č
ite miesto dilatácie.
4)
Pripojte nafukovacie zariadenie riadne k prípojke na
nafukovanie balónika.
5)
Postupne nafukujte balónik na cie
ľ
ový priemer, pri
č
om overujte
tlak nafukovania, a dilatujte stenotickú léziu (pri priemeroch
nafúknutého balónika si pozrite preh
ľ
ad kompatibility v Tabu
ľ
ke
1 na konci týchto pokynov na používanie).
4. Vybratie katétra
1)
Po úplnom vypustení balónika aplikovaním podtlaku odstrá
ň
te
katéter.
5. Opätovné zavedenie katétra
1) Ak sa vyžaduje opätovné zavedenie vybratého katétra s
vyfúknutým balónikom, zabezpe
č
te, aby bol balónik úplne
