Terumo Crosperio RX, Instructions For Use Manual

Page: 97 / 115

97/115(3213-1)
6. Lekar koji je zadužen za obavljanje postupka mora da odredi
trajanje i broj naduvavanja balona na osnovu svojih
prethodnih iskustava.
7. Heparinizovan fiziološki rastvor mora da se ubrizga da bi se
spre
č ilo zgrušavanje dok se ovaj balon-kateter uvodi u krvni
sud.
8. Nikada nemojte naduvavati balon ili uvoditi vodi č -žicu ako je
kateter savijen ili iskrivljen.
9. Pažljivo manipulišite kateterom unutar krvnog suda
proveravaju
ć i položaj i pomeranje njegovog vrha pomo ć u
fluoroskopije ili DSA (digitalna suptrakciona angiografija).
10. Balon uvek naduvavajte prate ć i stanje njegove naduvanosti
pomo ć u fluoroskopije. Pažljivo naduvavajte balon
proveravaju ć i njegovo pomeranje pomo ć u radiopaktnih
markera. Ako do đ e do bilo kakve abnormalnosti, kao što je
blag otpor, nepokretljivost katetera za vreme manipulisanja ili
savijenost distalnog vrha vodi
č -žice, postupak se mora
odmah prekinuti, a ovaj kateter polako izvu ć i zajedno sa
vodi č -žicom.
11. Nemojte brzo umetati ili vaditi ovaj kateter. (Brzo rukovanje
može da dovede do ošte
ć enja ovog katetera ili do povrede
intime krvnog suda.)
12. Nemojte pomerati kateter dok god je balon naduvan.
(Pomeranje katetera sa naduvanim balonom može da dovede
do pucanja balona ili do preloma osovine katetera.)
13. Nemojte brzo naduvavati ili izduvavati balon unutar krvnog
suda. (Brzo naduvavanje ili izduvavanje balona može da
dovede do ošte
ć enja krvnog suda ili do pucanja balona i
zaostajanja ostataka balona u telu pacijenta.)
14. Nemojte koristiti injektor (sredstvo za automatsko
ubrizgavanje) za naduvavanje balona.
15. Moraju se preduzeti mere predostrožnosti kako bi se spre č ilo
bilo kakvo ošte ć enje katetera hirurškim nožem ili makazama.
16. Ako do đ e do bilo kakve abnormalnosti prilikom manipulisanja
kateterom, kao što je snažan otpor, postupak se mora odmah
prekinuti. Mora se utvrditi uzrok i moraju se preduzeti
odgovaraju
ć e mere. (Nastavak rada uz primenu sile može da
dovede do ošte ć enja katetera ili zida krvnog suda.)
17. Uvek obra ć ajte pažnju na stanje pacijenta i pratite njegove
vitalne parametre kao što su telesna temperatura, puls i
disanje. Ukoliko do
đ e do bilo kakve abnormalnosti, odmah
prekinite sa upotrebom ovog katetera ili preduzmite mere
prilago
đ ene stanju pacijenta prema odluci lekara.
18. Nakon upotrebe bacite kateter u medicinski otpad u skladu sa
bolni
č kim procedurama.
19. Ne koristite sredstva koja sadrže organske rastvara č e ili
uljana kontrastna sredstva. Kontakt sa ovim sredstvima može
da dovede do ošte
ć enja katetera.
20. Prilikom manipulisanja ovim kateterom nemojte ga uvijati niti
okretati.
21. Prilikom umetanja ovog medicinskog sredstva u krvni sud ili
va
đ enja ovog medicinskog sredstva iz krvnog suda, uverite se
da je balon potpuno izduvan. (Medicinsko sredstvo sa ve ć im i
dužim balonom zahteva duže vreme izduvavanja.)
22. Ako se oseti otpor prilikom va đ enja ovog medicinskog
sredstva nakon obavljenog postupka, preporu č uje se da se
č itav sistem izvadi zajedno sa uvodnikom.
23. Uvek koristite kateter uz vodi č -žicu koja je umetnuta u lumen
za vodi č -žicu.
[Uputstva za rad]
Materijali koji su obi č no potrebni pri koriš ć enju Crosperio RX
dilatacionog balon-katetera za PTA pri PTA postupcima obuhvataju:
・ Vodi č -žicu/e odgovaraju ć eg pre č nika i dužine
・
Odgovaraju ć i uvodnik i komplet za dilataciju
・ Bo č icu kontrastnog sredstva
・ Bo č icu fiziološkog rastvora
・ Sredstvo za naduvavanje sa manometrom
・
Špric sa luer-blokadom
・ Trokraku slavinu
[Metod rada ili uputstvo za upotrebu]
1. Izbor katetera
Pre upotrebe proverite unutrašnji pre č nik krvnog suda proksimalno
i distalno od stenoti č ne lezije pomo ć u fluoroskopije i izaberite
kateter sa balonom odgovaraju ć e veli č ine. Ako odgovaraju dve
veli č ine balona, odaberite manju veli č inu.
2. Priprema
1) Nakon asepti č nog va đ enja katetera iz pakovanja, uklonite
zaštitne materijale sa katetera.
2) Zamenite vazduh iz balona i iz lumena za naduvavanje balona
te
č noš ć u za naduvavanje primenom slede ć ih postupaka.
a) Priklju č ite medicinsko sredstvo za naduvavanje (nije
uklju č eno u ovaj komplet) napunjeno te č noš ć u za
naduvavanje na priklju č ak za naduvavanje balona.
b) Nakon primene negativnog pritiska u trajanju od oko 10
sekundi na medicinsko sredstvo za naduvavanje, usmerite
vrh osovine katetera nadole i polako otpustite negativan
pritisak kako biste dozvolili da te
č nost napuni balon i lumen
za naduvavanje balona i tako izbaci vazduh.
c) Ako u balonu i u lumenu za naduvavanje balona zaostane
vazduh, ponovite proceduru b) sve dok se vazduh u
potpunosti ne izbaci.
d) Odvojte medicinsko sredstvo za naduvavanje od priklju č ka za
naduvavanje balona i uklonite vazduh iz cilindra medicinskog
sredstva za naduvavanje.
e) Ponovo priklju č ite medicinski ure đ aj za naduvavanje na
priklju č ak za naduvavanje balona i održavajte negativan
pritisak. Uverite se da se vazduh više ne vra ć a u špric.
3) Isperite lumen za vodi č -žicu heparinizovanim fiziološkim
rastvorom koriste ć i iglu za ispiranje i napunite lumen
heparinizovanim fiziološkim rastvorom.
4) Potopite kompletan Crosperio RX dilatacioni balon-kateter za
PTA u fiziološki rastvor.
3. Umetanje i naduvavanje balon-katetera
Pre upotrebe proverite da li je ovaj kateter kompatibilan sa vodi č -
kateterom (nije uklju č en u ovaj komplet), uvodnikom (nije uklju č en
u ovaj komplet) i vodi č -žicom (nije uklju č ena u ovaj komplet)
pomo ć u tablice u nastavku.
Kataloški broj
Pre č nik balona
(mm)
Kompatibil
ni uvodnik
(Fr/mm)
Maksimalni
pre č nik
vodi č -žice
(in č /mm)
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
3.5mm, 4.0mm
4Fr/ 1.35mm
0.014 in č
(0.36 mm)
U slu č aju upotrebe ovog katetera umetnutog u uvodnik ili vodi č -
kateter
1) Kada se koristi ovaj kateter umetnut u vodi č -kateter, olabavite
hemostatsku valvulu istovremeno paze ć i da bude dovoljno
pritegnut da bi se spre č ilo curenje krvi.
2) Postupno uvodite kateter, uz potpuno izduvan balon, u uvodnik
ili vodi
č -kateter preko vodi č -žice i uvedite ga do distalne
periferije lezije. Pomo ć u fluoroskopije polako uvodite kateter
tako da radiopaktni marker na balonu dosegne ciljno mesto.
3) Pomo ć u fluoroskopije proverite položaj radiopaktnog markera
na balonu i utvrdite mesto dilatacije.
4) Č vrsto pri č vrstite medicinsko sredstvo za naduvavanje na
priklju č ak za naduvavanje balona.
5) Postupno naduvajte balon do ciljnog pre č nika proveravaju ć i
pritisak naduvavanja i dilatirajte stenoti č nu leziju (za pre č nike
naduvanih balona, pogledajte grafikon uskla đ enosti balona dat
u tabeli 1, na kraju ovog uputstva za upotrebu).
4. Uklanjanje katetera
1) Nakon primene negativnog pritiska radi potpunog izduvavanja
balona, izvadite kateter iz tela pacijenta.