Spencer 100 Series, Instructions For Use Manual, Page: 4 / 26

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1. MODELLI
I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a implementazioni o modifiche senza preavviso.
SERIE 100 SERIE 200 SERIE 300 SERIE SLIM SERIE STOCK SERIE ELLA SERIE PRIME
SPENCER 100 SPENCER 200 SPENCER 310 SPENCER 205 SPENCER 270 SPENCER 506 MSF
SPENCER 110 SPENCER 250 SPENCER 280 SPENCER 516 PROMYGES
SPENCER 122 SPENCER 281 ELLA SELF TGS
SPENCER 128
I modelli riportati sopra, sono disponibili con teli e/o pianali di varie colorazioni e possono essere forniti con un numero variabile di cinture.
2. DESTINAZIONE D’USO
Barelle da campo serie 100/200/300/Slim/Stock:
Le barelle da campo, sono dispositivi per il sollevamento e trasporto eseguito da persone, adatti anche allo stazionamento in condizioni di soccorso da campo. Se privi di
supporti, lo stazionamento può avvenire tramite l’apposito cavalletto Porta Stock.
Barelle da campo serie Ella:
Le barelle da campo della serie Ella, sono dispositivi per il sollevamento e trasporto eseguito da persone, da utilizzarsi in condizioni di soccorso da campo. Le gambe pieghevoli
e bloccabili, permettono di eseguire i trasferimenti sia tramite ruote di cui sono dotate le gambe, sia tramite sollevamento quando queste sono bloccate in posizione chiusa. Lo
stazionamento è consentito con il solo barellino oppure con carrello con gambe chiuse.
Barelle da campo serie Prime:
Le barelle da campo della serie PRIME, sono dispositivi per il sollevamento e trasporto eseguito da persone, da utilizzarsi in condizioni di soccorso da campo. Lo stazionamento
è consentito utilizzando preferibilmente i fermi di stazionamento installati in aree predisposte all’interno dell’area di soccorso.
Non è previsto che il paziente possa intervenire sui dispositivi.
PAZIENTI DESTINATARI
Non sono presenti particolari indicazioni legate al gruppo di pazienti.
La conformazione del prodotto, è in grado di ospitare qualunque soggetto purché nei limiti della portata massima del dispositivo e nei limiti delle dimensioni del dispositivo.
CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI
I pazienti attesi sono quelli che presentino lesioni tali da impedirne la deambulazione in una determinata situazione di soccorso, oppure in stato di incoscienza.
Non sono note particolari controindicazioni o effetti collaterali derivanti dall’uso del dispositivo, purché utilizzato in accordo al manuale d’uso.
CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Non sono note particolari controindicazioni o effetti collaterali derivanti dall’uso del dispositivo, purché utilizzato in accordo al manuale d’uso
UTILIZZATORI E INSTALLATORI
Gli utilizzatori previsti, sono addetti al soccorso da campo, tipicamente infermieri, barellieri e medici presenti nel campo.
I dispositivi non sono destinati ad utilizzatori profani.
Il dispositivo è destinato esclusivamente all’uso professionale. Ogni operatore deve essere addestrato per trasportare i pazienti in modo sicuro ed efficiente. Non consentire
a persone non addestrate di aiutare durante l’uso del prodotto, poiché potrebbero causare lesioni a se stessi o ad altre persone.
Gli operatori che lo utilizzano devono possedere capacità fisica nell’utilizzare il dispositivo e buona coordinazione muscolare, oltre a presentare schiena, braccia e gambe
robuste per alzare e sorreggere ed essere in grado di afferrare saldamente con entrambe le mani il dispositivo.
Gli operatori devono essere in grado di fornire la necessaria assistenza al paziente.
Gli utilizzatori devono essere in grado di sollevare e movimentare in piena sicurezza il peso dell’assieme costituito da barella e paziente e di eventuali altre attrezzature
utilizzate assieme al dispositivo
Per le tecniche di caricamento del paziente, per pazienti particolarmente pesanti, per interventi su terreni scoscesi o in circostanze particolari ed inusuali si raccomanda la
presenza di più operatori (non solo 2 come previsto in condizioni standard).
Le capacità di ciascun operatore devono essere valutate prima della definizione dei ruoli dei soccorritori nell’impiego del dispositivo.
Formazione utilizzatori
Nota: malgrado tutti gli sforzi, i test di laboratorio, i collaudi, le istruzioni d’uso, le norme non sempre riescono a riprodurre la pratica, per cui i risultati ottenuti nelle reali
condizioni di utilizzo del prodotto nell’ambiente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante.
Le migliori istruzioni sono la continua pratica d’uso sotto la supervisione di personale competente e preparato.
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Indipendentemente dal livello di esperienza acquisito in passato con dispositivi analoghi, è necessario leggere con attenzione e comprendere il contenuto del presente
manuale prima dell’installazione, della messa in uso del prodotto o di qualsiasi intervento di manutenzione. In caso di dubbi, interpellare Spencer Italia S.r.l. per ottenere
i necessari chiarimenti.
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Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo prodotto e non di altri analoghi.
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L’idoneità degli utilizzatori all’uso del prodotto può essere attestata con la registrazione della formazione, nella quale sono specificate persone formate, formatori, data e
luogo. Tale documentazione deve essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del prodotto e deve essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del
Fabbricante, quando richiesto. In mancanza, gli organi preposti applicheranno eventuali sanzioni previste.
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Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l’uso del prodotto, poiché potrebbero causare lesioni a se stessi o ad altre persone.
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Il prodotto deve essere messo in funzione solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo prodotto e non di altri analoghi.
Nota: Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione. Documentare la formazione degli utilizzatori modulistica appropriata.
Formazione installatore
L’installazione del dispositivo, se prevista, deve essere effettuata da personale qualificato, formato e abilitato all’utilizzo e installazione del dispositivo.
3. STANDARD DI RIFERIMENTO
In qualità di Distributore o Utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e/o commercializzati da Spencer Italia S.r.l., è rigorosamente richiesto di conoscere le disposizioni
di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce, applicabili ai dispositivi oggetto della fornitura (ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche e/o
ai requisiti di sicurezza) e, pertanto, di conoscere gli adempimenti necessari per assicurare la conformità dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio.
RIFERIMENTO TITOLO DEL DOCUMENTO
Regolamento UE 2017/745 Regolamento UE relativo ai Dispositivi Medici
4. INTRODUZIONE
4.1 UTILIZZO DEL MANUALE
Il presente Manuale ha lo scopo di fornire all’operatore sanitario le informazioni necessarie per un utilizzo sicuro ed appropriato e per un’adeguata manutenzione del dispositivo.
Nota: il Manuale è parte integrante del dispositivo, pertanto deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo e dovrà accompagnare lo stesso in eventuali cambi di
destinazione o di proprietà. Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d’uso relative ad altro prodotto, diverso da quello ricevuto, è necessario contattare immediatamente il
Fabbricante prima dell’uso.