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Sartorius Stedim Biotech 16389, Operating Manual, Page: 2 / 232

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Summary of Contents for 16389

Page 1: ...Operating Manual Bedienungsanleitung Mode d emploi Manuale d uso Manual de funcionamiento BioWelder Total Containment From serial number BWTC 2000 1000046827 Ver2019 03...

Page 2: ...Contents English Page 3 Deutsch page 47 Fran ais Page 93 Italiano p gina 139 Espa ol pagina 185...

Page 3: ...23 6 2 9 User management 24 6 2 10 Log 25 6 2 11 Info 26 6 3 Web browser 26 6 3 1 Establish connection 27 6 3 2 Menu tree 27 6 3 3 Operator controls 28 6 3 4 Browser representation 29 6 3 5 General s...

Page 4: ...echnically qualified personnel Qualified personnel are persons who because of their education experience and training as well as their knowledge of relevant standards specifications accident preventio...

Page 5: ...s are handled or mounted Make sure that rotating tubes do not pose a safety risk during the welding process Follow the accident prevention and safety regulations relating to the specific application G...

Page 6: ...on Only skilled personnel may connect the device to a network Only shielded Ethernet cables may be used Only skilled personnel may configure the device for connection to a network It is recommended to...

Page 7: ...ixing In the event of a defect we shall at our own discretion be entitled by way of subsequent performance to effect a replacement delivery or to rectify the defect In the event of a defect in title w...

Page 8: ...ard to any breach of minor contractual duties by other employees Sartorius Stedim Biotech shall not be liable nor in the event of slight negligence of legal representatives or of employees at executiv...

Page 9: ...materials and tube geometries y Simple operation via a touch screen y Simple operation via a Web browser without additional installation of software y Pre installed languages additional languages upo...

Page 10: ...ter sets for welding C Flex 374 AdvantaFlex PharMed BPT and SaniPure BDF These parameter sets have been validated at room temperature The use of a new blade after each welding prevents cross contamina...

Page 11: ...ponents are damaged by improper cleaning or in the case of non observance of the cleaning instructions or when persons are being injured by not observing the proper cleaning instructions 4 7 General C...

Page 12: ...g Klericide CR Propanol 45 Isopropanol 25 Ethanol 4 7 e g Bacillol AF The customer is responsible for correct decontamination After correct decontamination the customer must fill out the Decontaminati...

Page 13: ...de y Operating manual y BioWelder TC certificate y Acceptance report y EC declaration of conformity 5 2 Familiarizing yourself with the device Item Description 1 Blade remover tool 2 Tube holder set b...

Page 14: ...screen An automatic login can be activated See Chapter 6 2 9 User management 5 5 Maintenance There is no spare part list for BioWelder TC available for the customer Sartorius recommends to have a year...

Page 15: ...ely pushed to the end of the blade holder Pay attention The blade must be pushed completely to the end to avoid risk of burning and damaging the device Follow the instruction displayed on the screen f...

Page 16: ...ade handling 2 Insert tube holder set The tube holders are inserted so that the clamp bars are facing each other 3 Insert the tubes into the tube holder and close cover Clean the exterior of the tubes...

Page 17: ...ool ref to Chapter 5 8 Blade handling The blade cooling remains switched on until the blade is removed by the user or the after cooling time of two minutes have elapsed Each blade may only be used onc...

Page 18: ...ace remains inactive When the device is started neither user interface is active or inactive Web browser and touch screen become active by pressing an operational control i e by pressing any button Di...

Page 19: ...e operator controls displayed can be pressed directly in the same way as buttons If the touch screen will be operated with more than 1 finger it can lead to unexpected results 6 2 1 Menu tree The foll...

Page 20: ...text of the selection and switch to the input window Text box Changing the characters in a text box is treated in the same way as the spinner with input A text box has a frame A label indicates the me...

Page 21: ...in refer to Chapter 6 2 4 User login logout User logout refer to Chapter 6 2 4 User login logout General information see Chapter 6 2 11 Info Save log data to memory card refer to Chapter 6 2 10 Log Us...

Page 22: ...other user can tamper with the device under a wrong user name Screen Meaning A user logs out via the User Logout menu item by pressing the OK button on the machine 6 2 5 Date and time The date and th...

Page 23: ...tube is changed via the arrow button and confirmed with OK 6 2 8 Network parameters for reset Screen Meaning Network parameters for reset Using the OK button the network parameters are set to the fol...

Page 24: ...pinner with Input Users cannot delete themselves Every user must belong to a user group The user group defines the rights The current user cannot change his or her user group Chapter 9 5 User groups a...

Page 25: ...C 156 Weld csv Weld html As you can see the content of the folders in this example is different the reason being that the user has not always made the same selection in the output Details about the se...

Page 26: ...tenance 6 3 Web browser The Operator and Supervisor users can perform their tasks equally with the touch screen or the Web browser Advantages of working with the Web browser No additional software nee...

Page 27: ...d shortcuts or buttons can be set up to operate several BioWelder TC devices efficiently from one browser If the device is initialised with the Web browser at the time of welding the Initialise Axes m...

Page 28: ...n Stop Discontinue process Spinner A spinner offers a selection Spinner with input One more input is possible with this Spinner with Input You select the text Type and then enter the corresponding tex...

Page 29: ...d menu The following screen section shows an example of an initialised machine Axis Initiali sation is greyed out and hence cannot be selected The Login Logout menu is selected A user with the Supervi...

Page 30: ...work Static default gateway address Address of a possible gateway Static server address Address of the DHCP server Is used if DHCP is activated Weld Log Screen If check box is active a weld log screen...

Page 31: ...te that a maximum of 9 characters can be used for a user name Password A password must be assigned The password must be entered twice Please note that a maximum of 9 characters can be used for a passw...

Page 32: ...d Time see Chapter 6 3 7 Date and time 6 4 Automatic Logout Login and automatic login is already described in chapter 6 2 9 User management and 6 3 8 User management The automatic logout feature is ba...

Page 33: ...a welding process is started A welding process can be aborted by the user through the Stop button It is impossible to stop the sequence during the critical section During this section the Stop button...

Page 34: ...he following diagram Acknowledge the message Power failure Read manual Reversing from critical section Remove blade Check tubes sealing and close cover to reverse Reweld Reverse Device is executing a...

Page 35: ...of the weld has to be perfomed by the user Make sure that the rewelding is not discontinued If this occurs no reweld is possible anymore and the device has to be fixed by a technician 7 3 Reverse Dur...

Page 36: ...ically 3 Click in validation set The validator sensor is clicked into the holder provided for it see Chapter 5 2 Famil iarizing yourself with the device Once the sensor is locked into place close the...

Page 37: ...e the type of tube Therefore there is always the possibility that a user could insert the wrong type of tube The consequence of this can be that the welding quality is insufficient or the welding is a...

Page 38: ...Biotech with the static IP address of 192 168 1 199 There are various solution approaches to resolve this conflict Network Parameter Reset The network parameters of the device can be set to the origin...

Page 39: ...240 VAC Input frequency 50 60 Hz Power input 300 VA In and out connections Device plug C14 max 250VAC Ethernet jack type RJ45 Power connection of fuse 2 3 15 A T Type FST Battery CR2032 Operating tem...

Page 40: ...40 Appendix 9 4 Technical contact Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24a CH 8317 Tagelswangen 41 52 354 36 36 biotech switzerland sartorius stedim com 9 5 External size of device...

Page 41: ...itations are not visible here Example A user from the Supervisor group can validate but a user from the Operator group cannot User group Operator control Function Comments Group or menu item Detail Op...

Page 42: ...ld log is CSV or html To read a csv file various tabular calculation programs such as Microsoft Excel or OpenOffice Calc can open these files without problem or import functions for databases can be w...

Page 43: ...me Cutting in to the tubes tubes are pressed together Process time Pressing start Fan starting Event Important event during the welding such as abort by user blocked condition etc Raw log Please alway...

Page 44: ...44 Appendix 9 9 Declaration of conformity The BioWelder TC is compliant with the following certifications C T V S D NRTL REACH WEEE RoHS Note The BioWelder TC is not compliant with the CFR21 part 11...

Page 45: ...er inserted 2 Contact surface of tube holder or the spring contacts are dirty 1 Insert tube holder set 2 Clean the contact surfaces of the tube holders and those of the spring contacts with a suitable...

Page 46: ...iled Wrong user name or password entered Enter correct user name with the associated password Insert validation holder 1 Validation holder not inserted 2 Validation holder inserted identification defe...

Page 47: ...nutzerverwaltung 68 6 2 10 Log 69 6 2 11 Info 70 6 3 Webbrowser 70 6 3 1 Verbindung herstellen 71 6 3 2 Men baum 71 6 3 3 Bedienelemente 72 6 3 4 Browser Darstellung 73 6 3 5 Allgemeine Einstellungen...

Page 48: ...sich an technisch qualifiziertes Personal Qualifiziertes Personal sind Personen die aufgrund ihrer Ausbildung Erfahrung und Unterweisung sowie ihrer Kenntnisse ber einschl gige Normen Bestimmungen Un...

Page 49: ...prozesses die rotierenden Schl uche kein Sicherheitsrisiko darstellen Beachten Sie die im spezifischen Einsatzfall geltenden Unfallverh tungs und Sicherheitsvorschriften Schutzleiterverbindungen m sse...

Page 50: ...achpersonal ausgef hrt werden Es d rfen nur abgeschirmte Ethernet Kabel verwendet werden Die Konfiguration des Ger tes f r den Anschluss an ein Netzwerk darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden Be...

Page 51: ...Klingenauflage Schiene Im Falle eines Mangels sind wir nach unserem eigenen Ermessen berechtigt auf dem Wege der Nachbesserung entweder Ersatz zu liefern oder den Mangel zu korrigieren Im Falle eines...

Page 52: ...ch im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen Sartorius Stedim Biotech haftet weder bei geringf gigen Verst en gegen vertragliche Pflichten durch andere Mitarbeiter noch im Falle leicht fahrl ssiger Hand...

Page 53: ...r die Entnahme von Proben y Vorinstallierte Standardeinstellungen f r die gebr uchlichsten Schl uche y Klingendispenser f r das sterile Einsetzen der Klingen y Zuverl ssige thermische Schwei ung y Ase...

Page 54: ...e Klinge auf ber 400 C aufgeheizt und f r 5 Sekunden bei dieser Temperatur gehalten Dieser Schritt garantiert die Sterilit t und die Pyrogenfreiheit der Klinge Dann wird die Klinge auf die ben tigte S...

Page 55: ...urch Aus und Einschalten des Ger tes gel st werden Liegt kein Betriebsmittel Defekt vor kann eine Blockade des BioWelder TC in den meisten F llen durch Ausschalten und anschlie endes Einschalten aufge...

Page 56: ...chs liegen Nach dem Reinigen muss sichergestellt werden dass das Sichtfeld des Tempera tursensors keine R ckst nde aufweist Zum Reinigen muss der Temperatursensor aus dem BioWelder TC ausgebaut werden...

Page 57: ...ingelegt optional y Kurzanleitung y Bedienungsanleitung y Produktzertifikat BioWelder TC y Abnahmebericht y EG Konformit tserkl rung 5 2 Mit dem Ger t vertraut machen Pos Beschreibung 1 Klingenentfern...

Page 58: ...viert werden Siehe Kapitel 6 2 9 5 5 Wartung Dem Kunden steht keine Ersatzteilliste f r BioWelder TC zur Verf gung Sartorius empfiehlt Ihnen einmal im Jahr Servicearbeiten einschlie lich Validierung d...

Page 59: ...Klingenhalterung eingeschoben wird Achtung Um Verbrennungen und Besch digungen am Ger t zu vermeiden muss die Klinge vollst ndig in die Klingenhalterung eingeschoben werden Befolgen Sie die auf dem B...

Page 60: ...zulegen dass die Abklemmstege einander zugewandt sind 3 Die Schl uche in die Schlauchhalter einlegen und Deckel schlie en Reinigen Sie die Au enseite der zu verbindenden Schl uche mit einem geeigne te...

Page 61: ...tel 5 8 Handhabung der Klinge Die Klingenk hlung bleibt eingeschaltet bis die Klinge durch den Benutzer entfernt oder die Nachk hlzeit von zwei Minuten abgelaufen ist Jede Klinge darf nur einmal verwe...

Page 62: ...chnittstelle ist passiv Nach jedem Start des Ger tes ist keine Benutzerschnittstelle aktiv oder passiv Webbrowser und Touchscreen werden aktiv durch das Bet tigen eines Bedienelementes d h durch Dr ck...

Page 63: ...t Die dargestellten Bedienelemente k nnen direkt wie Tasten bedient werden Wenn der Touchscreen mit mehr als einem Finger bedient wird kann dies zu unerwarteten Ergebnissen f hren 6 2 1 Men baum Die f...

Page 64: ...nster Textbox Eine nderung der Zeichen in der Textbox wird gleich wie die Spinbox mit Eingabe behandelt Eine Textbox ist mit einem Rahmen versehen Eine Beschriftung verweist auf die Bedeutung in diese...

Page 65: ...er anmelden siehe Kapitel 6 2 4 Benutzer an abmelden Benutzer abmelden siehe Kapitel 6 2 4 Benutzer an abmelden Allgemeine Informationen siehe Kapitel 6 2 11 Info Logdaten speichern auf Speicherkarte...

Page 66: ...unter falschem Benutzernamen am Ger t Manipulationen vornehmen kann Bildschirm Bedeutung Ein Benutzer meldet sich ber den Men punkt Benutzer abmelden durch Dr cken der Taste OK am Ger t ab 6 2 5 Datum...

Page 67: ...yp ver ndert und mit OK best tigt 6 2 8 Netzwerkparameter zur cksetzen Bildschirm Bedeutung Netzwerkparameter zur cksetzen Mit der OK Taste werden die Netzwerkparame ter auf die folgenden Werte gesetz...

Page 68: ...r nicht l schen Jeder Benutzer muss einer Benutzergruppe zugeh ren Die Benutzergruppe definiert die Berechtigungen Der aktuelle Benutzer kann seine Benutzergruppe nicht ndern Kapitel 9 5 Benutzergrupp...

Page 69: ...ld csv Weld html BWTC 156 Weld csv Weld html Wie man sieht ist der Inhalt der Verzeichnisse in diesem Beispiel unterschiedlich Grund Der Benutzer hat bei der Ausgabe nicht immer die gleiche Auswahl ge...

Page 70: ...rowser Die Benutzer Operator und Vorgesetzter k nnen ihre Aufgaben gleichwertig mit dem Touchscreen oder dem Webbrowser erledigen Vorteile beim Arbeiten im Webbrowser Es muss keine zus tzliche Softwar...

Page 71: ...t werden um mehrere BioWelder TC effizient aus einem Browser zu bedienen Ist das Ger t zum Zeitpunkt der Verbindung mit dem Webbrowser initialisiert so ist der Men punkt Achsen initialisieren grau hin...

Page 72: ...pp Prozess abbrechen Spinbox Eine Spinbox bietet eine Auswahl an Spinbox mit Eingabe Mit dieser Spinbox mit Eingabe ist zus tzlich noch eine Eingabe m glich Man w hlt dazu den Text Eingeben und gibt d...

Page 73: ...hnitt zeigt als Beispiel eine initialisierte Maschine Die Achseninitialisierung ist grau hinterlegt und somit nicht mehr anw hlbar Das Men An Abmelden ist angew hlt Ein Benutzer mit dem Benutzernamen...

Page 74: ...ische Subnetzmaske Subnetzmaske des lokalen Netzwerkes Statische Standard Gateway Adresse Adresse eines allf lligen Gateways Statische Server Adresse Adresse des DHCP Servers Wird verwendet wenn DHCP...

Page 75: ...usw hlen oder l schen Es werden alle Benutzer zur Auswahl geboten die der angemeldete Benutzer ndern darf Er kann auch einen Benutzer l schen Sich selber kann er nicht l schen Benutzername hinzuf gen...

Page 76: ...be der Log via Webbrowser werden nicht alle im Ger t gespeicher ten Daten ausgegeben Das aktuellste Log wird bis zu einer Dateigr e von ca 500 kB ausgegeben 6 3 10 Info In diesem Men k nnen detaillier...

Page 77: ...schirm zum Entfernen der Klinge z hlen nicht zum Prozess L uft die Zeit ab w hrend einer dieser Bildschirme angezeigt wird erscheint nach dem letzten Bildschirm Entfernen der Klinge der Login Bildschi...

Page 78: ...ion beschrieben Wie ein Schwei prozess gestartet wird kann im Kapitel 5 9 Schwei en nachgelesen werden Eine Schwei ung kann vom Benutzer durch die Stopp Taste abgebrochen wer den W hrend der kritische...

Page 79: ...Sie Nachschwei en nur w hlen um zu vermeiden dass Fl ssigkeit auf das Ger t tropft Folgen Sie den Anweisungen der Bedienung Gehen Sie gem folgendem Diagramm vor Quittieren der Meldung Stromausfall An...

Page 80: ...en ist die Qualit t der Schwei ung durch den Benutzer zu berpr fen Gegebenenfalls muss die Schwei ung wiederholt werden Der Benutzer muss eine Risikobeurteilung hinsichtlich der Sterilit t der Schwei...

Page 81: ...r wird in die daf r vorgesehene Halterung eingeklickt siehe Kapitel 5 2 Mit dem Ger t vertraut machen Wenn der Sensor richtig eingerastet ist schlie en Sie den Deckel und dr cken Sie die Start Taste D...

Page 82: ...h m glich dass durch den Benutzer ein falscher Schlauchtyp eingelegt wird Die Folge daraus kann sein dass die Schwei qualit t ungen gend ist oder die Schwei ung abgebrochen wird Achten Sie darauf dass...

Page 83: ...9 ausgeliefert Um diesen Konflikt zu l sen gibt es verschiedene L sungsans tze Netzwerkparameter zur cksetzen ber das Men Netzwerkparameter zur cksetzen k nnen die Netzwerkparameter des Ger tes in den...

Page 84: ...chluss 100 VAC 240 VAC Eingangsfrequenz 50 60 Hz Leistungsaufnahme 300 VA Ein und Ausgangsanschl sse Ger testecker C14 max 250 VAC Ethernet Klinkenstecker Typ RJ45 Netzanschluss Sicherung 2 3 15 A T T...

Page 85: ...Anhang 85 9 4 Technischer Ansprechpartner Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24a CH 8317 Tagelswangen 41 52 354 36 36 biotech switzerland sartorius stedim com 9 5 Au enma e Ger t...

Page 86: ...nschr nkungen sind hier nicht sichtbar Beispiel Ein Benutzer aus der Gruppe Vorgesetzter kann validieren aber ein Benutzer der Gruppe Operator nicht Benutzer gruppe Bedienung Funktion Bemerkung Gruppe...

Page 87: ...en k nnen verschiedene Tabellenkalkulationsprogramme wie Microsoft Excel oder Open Office Calc diese Dateien problemlos ffnen oder es k nnen Importfunktionen f r Datenbanken geschrieben werden Um eine...

Page 88: ...Zusammendr cken der Schl uche Prozesszeit Start dr cken Ventilator starten Ereignis wichtiges Ereignis w hrend der Schwei ung wie z B Abbruch durch Benutzer Zustand Blockiert usw Ereignislog Bitte sen...

Page 89: ...Anhang 89 9 9 Konformit tserkl rung Der BioWelder TC stimmt mit folgenden Bescheinigungen berein C T V S D NRTL REACH WEEE RoHS Hinweis Der BioWelder TC steht nicht im Einklang mit CFR21 Teil 11...

Page 90: ...er die Federkontakte sind verschmutzt 1 Schlauchhalter Set einlegen 2 Reinigen Sie die Kontaktierungsfl chen der Schlauchhalter und die der Federkontakte mit einem geeigneten Reinigungsmittel Kein ent...

Page 91: ...eingegeben Richtigen Benutzernamen mit dem dazugeh rigen Passwort eingeben Validierungshalter einsetzen 1 Validierungshalter nicht eingelegt 2 Validierungshalter eingelegt Erkennung defekt 1 Validier...

Page 92: ......

Page 93: ...Navigateur web 116 6 3 1 Etablissement de la connexion 117 6 3 2 Arborescence du menu 117 6 3 3 El ments de commande 118 6 3 4 Repr sentation du navigateur 119 6 3 5 R glages g n raux 119 6 3 6 Conne...

Page 94: ...ifi Un membre du personnel qualifi est une personne qui de par sa formation son exp rience et les instructions qu elle a re ues ainsi que par ses connaissances des normes sp cifications r glementation...

Page 95: ...vous que les tubes rotatifs ne pr sentent aucun risque pour la s curit pendant le processus de soudure Respectez les r glements de pr vention des accidents et de s curit qui concernent votre applicati...

Page 96: ...lifi es sont autoris es connecter l appareil un r seau Seules les personnes qualifi es sont autoris es configurer l appareil pour le connecter un r seau Pendant les s quences de fonctionnement il est...

Page 97: ...t et le capuchon du ressort l assemblage de lib ration des supports de tubes en croix et la fixation de la lame de la tige En cas de d faut Sartorius Stedim Biotech devra par cons quent sa discr tion...

Page 98: ...ble conform ment aux dispositions de la loi La responsabilit de Sartorius Stedim Biotech ne sera en revanche pas engag e en cas de violation d obligations contractuelles mineures commises par d autres...

Page 99: ...Param tres standard pr install s pour les tubes les plus courants y Distributeur de lames pour l insertion st rile de lames y Soudure thermique fiable y Connexions aseptiques sans banc flux laminaire...

Page 100: ...up rieure 400 C et elle est maintenue cette temp rature pendant 5 secondes Cette tape garantit la st rilit et l apyrog nicit de la lame Ensuite la lame est refroidie pour atteindre la temp rature de c...

Page 101: ...appareil et en le remettant en marche Si aucun composant n est d fectueux on peut la plupart du temps rem dier un blocage du BioWelder TC en l teignant et en le remettant en marche Si un composant es...

Page 102: ...rance Apr s le nettoyage il faut v rifier qu il n y a pas de r sidus sur le champ de visibilit du capteur de temp rature Enlevez le capteur de temp rature du BioWelder TC pour le nettoyer Impr gnez u...

Page 103: ...d marrage rapide y Mode d emploi y Certificat de BioWelder TC y Rapport d acceptation y D claration CE de conformit 5 2 Se familiariser avec l appareil Pos Description 1 Extracteur de lame 2 Set de s...

Page 104: ...itialisation s affichent sur l cran tactile Il est possible d activer la connexion automatique Voir le chapitre 6 2 9 5 5 Maintenance Aucune liste de pi ces de rechange pour le BioWelder TC n est disp...

Page 105: ...en enfonc e jusqu au fond du support de lame Attention La lame doit tre enfonc e jusqu au fond pour viter tout risque de br lure et de dommages sur l appareil Suivez les instructions affich es sur l c...

Page 106: ...ns rez les supports de tubes de mani re ce que les barrettes des brides soient face face 3 Ins rez les tubes dans les supports de tubes et fermez le capot Nettoyez l ext rieur des tubes avec un produi...

Page 107: ...ment de la lame reste activ jusqu ce que l utilisa teur enl ve la lame ou quand la dur e de post refroidissement de deux minutes s est coul e Chaque lame ne doit tre utilis e qu une seule fois 2 Enlev...

Page 108: ...arr aucune des deux interfaces n est active ou inactive Le navigateur web et l cran tactile passent l tat actif quand vous appuyez sur un l ment de commande c est dire quand vous appuyez sur un bouton...

Page 109: ...les l ments de commande affich s de la m me mani re que sur des boutons Si vous utilisez l cran tactile avec plus d un doigt il se peut que vous obteniez des r sultats inattendus 6 2 1 Arborescence d...

Page 110: ...exte La modification des caract res dans la bo te de texte est trait e de la m me mani re que la bo te de dialogue avec saisie Une bo te de texte a un cadre Une inscription indique la signification da...

Page 111: ...4 Connexion d con nexion de l utilisateur D connexion de l utilisateur voir le chapitre 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur Informations g n rales voir le chapitre 6 2 11 Info Enregistrer les...

Page 112: ...r ne puisse effectuer des manipulations sur l appareil sous un faux nom d utilisateur Ecran Signification Un utilisateur se d connecte via l option de menu User Logout d connexion utilisateur en appuy...

Page 113: ...er le type de tube appuyez sur la fl che et confirmez avec OK 6 2 8 Reset des param tres du r seau Ecran Signification Reset des param tres du r seau Le bouton OK permet de r gler les param tres du r...

Page 114: ...euvent pas se supprimer eux m mes Chaque utilisateur doit faire partie d un groupe d utilisateurs Le groupe d utilisateurs d finit les droits L utilisateur actuel ne peut pas changer son groupe d util...

Page 115: ...156 Weld csv Weld html Comme vous le constatez le contenu des dossiers de cet exemple est diff rent car l utilisateur n a pas toujours fait la m me s lection lors de l dition Le tableau suivant conti...

Page 116: ...ator et Supervisor peuvent effectuer leurs t ches aussi bien avec l cran tactile qu avec le navigateur web Avantages du travail avec le navigateur web Il n est pas n cessaire d installer un logiciel s...

Page 117: ...s BioWelder TC partir d un seul navigateur Si l appareil est initialis avec le navigateur au moment de la connexion l option de menu Initialise Axes initialiser les axes est repr sent e en gris Dans l...

Page 118: ...processus Bouton Arr t arr ter le processus Bo te de dialogue Une bo te de dialogue offre une s lection Bo te de dialogue avec saisie La bo te de dialogue avec saisie permet de faire une saisie en plu...

Page 119: ...cran partielle ci dessous montre l exemple d un appareil initialis L initialisation des axes est repr sent e en gris et ne peut donc pas tre s lectionn e Le menu de connexion d connexion Log In Out e...

Page 120: ...e de sous r seau du r seau local Static default gateway address Adresse d un gateway possible Static server address Adresse du serveur DHCP Elle est utilis e si DHCP est activ Weld Log Screen Si cette...

Page 121: ...supprimer nom utilisateur Tous les utilisateurs que l utilisateur connect peut changer sont propos s pour la s lection L utilisateur peut galement supprimer un utilisateur Les utilisa teurs ne peuvent...

Page 122: ...All Donn es de journal brutes Lors de l dition des journaux via le navigateur web toutes les donn es enregistr es dans l appareil ne sont pas dit es Le journal le plus r cent est dit jusqu une taille...

Page 123: ...e ou l cran de retrait de la lame ne font pas partie du processus Si le temps est coul quand un de ces crans est affich l cran de connexion appara t apr s le dernier cran retrait de la lame Il en est...

Page 124: ...utilisateur peut arr ter un processus de soudure en appuyant sur le bouton Stop Il est impossible d arr ter le processus pendant la phase critique Au cours de cette phase le bouton Stop dispara t des...

Page 125: ...es instructions du syst me de commande Proc dez selon le sch ma suivant Validation des messages Power has failed et Failed in critical section Inversion du fonctionnement de l appareil partir Enlever...

Page 126: ...e apr s un processus de soudure et si n cessaire recommencer la soudure L utilisateur doit effectuer une valuation des risques concernant la st rilit de la soudure V rifiez que le nouveau processus de...

Page 127: ...lenchez le capteur de validation dans le support fourni voir le chapitre 5 2 Se familiariser avec l appareil Une fois que le capteur est parfaitement enclench fermez le capot et appuyez sur le bouton...

Page 128: ...le groupe d utilisateurs Supervisor peut changer le type de tube Il est donc toujours possible qu un utilisateur ins re le mauvais type de tube Par cons quent que la qualit de la soudure peut tre insu...

Page 129: ...iste diff rentes approches de solutions pour r soudre ce conflit Reset des param tres du r seau Les param tres du r seau du l appareil peuvent tre r gl s sur l tat la livraison via le menu Reset Netwo...

Page 130: ...VAC 240 VAC Fr quence d entr e 50 60 Hz Puissance absorb e 300 VA Connexions entr e et sortie Fiche de l appareil C14 max 250 VAC Prise jack Ethernet type RJ45 Alimentation lectrique du fusible 2 3 15...

Page 131: ...nnexe 131 9 4 Contact technique Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24a 8317 Tagelswangen Suisse 41 52 354 36 36 biotech switzerland sartorius stedim com 9 5 Dimensions ext rieures de l appare...

Page 132: ...Exemple un utilisateur du groupe des superviseurs peut valider mais un utilisateur du groupe des op rateurs ne le peut pas Groupe d utilisateurs Commande Fonction Remarques Groupe ou option de menu D...

Page 133: ...u journal de soudure est CSV ou HTML Pour lire un fichier CSV il est possible d utiliser diff rents tableurs tels que Microsoft Excel ou OpenOffice Calc qui peuvent ouvrir ces fichiers sans probl mes...

Page 134: ...Temps de soudure coupe des tubes compression des tubes Temps du processus d marrage de la compression d marrage du ventilateur v nement important pendant la soudure tel qu interruption par l utilisat...

Page 135: ...Annexe 135 9 9 D claration de conformit Le BioWelder TC est conforme aux certifications suivantes C T V S D NRTL REACH WEEE RoHS Remarque Le BioWelder TC n est pas conforme CFR21 part 11...

Page 136: ...tube n est ins r 2 La surface de contact des supports de tubes ou les contacts du ressort sont sales 1 Ins rez le set de supports de tubes 2 Nettoyez les surfaces de contact des supports de tubes et...

Page 137: ...n mauvais mot de passe Saisissez le nom d utilisateur correct avec le mot de passe correspondant Insert validation holder 1 Le support de validation n est pas ins r 2 Le support de validation est ins...

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Page 139: ...Informazioni 162 6 3 Web browser 162 6 3 1 Stabilimento della connessione 163 6 3 2 Struttura menu 163 6 3 3 Comandi operativi 164 6 3 4 Rappresentazione del web browser 165 6 3 5 Impostazioni general...

Page 140: ...cato Il personale qualificato comprende persone che grazie alla loro istruzione esperienza e formazione nonch alla loro conoscenza degli standard delle specifiche delle norme per la prevenzione degli...

Page 141: ...he i tubi rotanti non rappresentino un rischio per la sicurezza durante il processo di saldatura Seguire le norme sulla prevenzione degli infortuni e di sicurezza relative all applicazione specifica I...

Page 142: ...collegamento Ethernet Il collegamento del dispositivo a una rete pu essere eseguito esclusivamente da personale qualificato La configurazione del dispositivo per il collegamento a una rete pu essere...

Page 143: ...ame sull albero Qualora si verificasse un difetto Sartorius Stedim Biotech pu a discrezione intervenire in un secondo momento per effettuare una consegna sostitutiva o per rimuovere il difetto In caso...

Page 144: ...le legali Per quando attiene un eventuale inadempienza di doveri contrattuali minori da parte di altri dipendenti Sartorius Stedim Biotech non sar responsabile come non lo sar in caso di negligenza li...

Page 145: ...i di scarico senza fuoriuscite di liquido y Utilizzabile per il prelievo di campioni y Impostazioni standard pre installate per i tubi pi comuni y Dispenser delle lame per un inserimento sterile delle...

Page 146: ...00 C e mantenuta a tale temperatura per 5 secondi Questo passaggio garantisce la sterilit e l apirogenicit della lama In seguito la lama viene raffreddata alla temperatura necessaria per il taglio e l...

Page 147: ...In tal caso generalmente il bloccaggio pu essere risolto spegnendo eri accendendo il dispositivo Qualora non vi sia alcun difetto negli apparecchi in molti casi il blocco nel BioWelder TC pu essere r...

Page 148: ...ranza Dopo la pulizia si deve controllare che non vi siano dei residui sul campo di visibilit del sensore di temperatura Per pulire il sensore di temperatura lo si deve togliere dal BioWelder TC Usare...

Page 149: ...tivo y Certificato BioWelder TC y Rapporto di accettazione y Dichiarazione di conformit CE 5 2 Descrizione del dispositivo Elemento Descrizione 1 Estrattore per lame 2 Gruppo del reggitubo in coppia 3...

Page 150: ...touch screen Si pu attivare un login automatico Vedere Capitolo 6 2 9 5 5 Manutenzione Non disponibile per il cliente un elenco delle parti di ricambio per il BioWelder TC Sartorius consiglia di far e...

Page 151: ...spinta completamente fino in fondo al supporto della lama Attenzione La lama deve essere spinta completamente fino in fondo per evitare il rischio di ustioni e di danno al dispositivo Seguire le istru...

Page 152: ...gruppo del reggitubo I reggitubi vengono inseriti in modo che le barre dei morsetti siano rivolte una verso l altra 3 Inserire i tubi nel reggitubo e chiudere il coperchio Pulire l esterno dei tubi u...

Page 153: ...reddamento della lama rimane attivo fino alla rimozione della lama da parte dell utente o allo scadere dei due minuti del tempo di raffreddamento Ogni lama pu essere utilizzata solo una volta 2 Rimuov...

Page 154: ...viene avviato nessuna interfaccia utente attiva o inattiva Il web browser e il touch screen si attivano premendo un comando operativo ad es premendo qualunque tasto Display con l interfaccia utente to...

Page 155: ...ndi operativi visualizzati possono essere premuti in modo diretto cos come avviene per i tasti Se il touch screen viene usato con pi dita si possono avere dei risultati imprevisti 6 2 1 Struttura menu...

Page 156: ...ssione Casella di testo Una modifica dei caratteri nella casella di testo viene trattata allo stesso modo dello spinner con funzione di immissione La casella di testo ha un bordo Un etichetta ne indic...

Page 157: ...utente General information Informazioni generali vedere Capitolo 6 2 11 Informazioni Save log data to memory card Memorizzare i dati di registro sulla scheda di memoria fare riferimento al Capitolo 6...

Page 158: ...urarsi che nessun altro utente possa manomettere il dispositivo con un nome utente errato Schermata Significato L utente effetta il logout alla voce di menu User Logout premendo il tasto OK sulla macc...

Page 159: ...o freccia e confermato con OK 6 2 8 Parametri di rete per il ripristino Schermata Significato Parametri di rete per il ripristino utilizzando il tasto OK i parametri di rete vengono impostati sui segu...

Page 160: ...one Gli utenti non possono cancellare se stessi Ogni utente deve appartenere a un gruppo utenti Il gruppo utenti definisce i diritti L utente attuale non pu modificare il proprio gruppo utenti Capitol...

Page 161: ...to delle cartelle in questo esempio differente poich l utente non ha effettuato sempre la stessa selezione durante le esportazioni I dettagli sui criteri di selezione sono elencati nella seguente tabe...

Page 162: ...ser Gli utenti Operator e Supervisor possono eseguire le loro mansioni sia con il touch screen che con il web browser Vantaggi delle operazioni con il web browser Non necessario installare alcun softw...

Page 163: ...emente in diversi dispositivi BioWelder TC con un solo browser Se il dispositivo viene inizializzato con il web browser al momento della connessione la voce di menu Initialise Axes Inizializzazione as...

Page 164: ...pinner offre una selezione Spinner con funzione di immissione Questo spinner con funzione di immissione consente un inserimento aggiuntivo Selezionare Type e inserire in seguito il testo corrispondent...

Page 165: ...di schermata mostra un esempio di macchina inizializzata La voce Axis Initialisation Inizializzazione assi viene visualizzata in grigio e pertanto non pu essere selezionata Il menu Login Logout selezi...

Page 166: ...eb browser Maschera subnet statica Maschera subnet della rete locale Indirizzo gateway di default statico Indirizzo di un eventuale gateway Indirizzo server statico Indirizzo del server DCHP utilizzat...

Page 167: ...or delete user name Selezionare o cancellare un nome utente Tutti gli utenti hanno a disposizione una selezione che pu essere modificata dagli utenti registrati L utente pu anche cancellare un altro...

Page 168: ...ser non tutti i dati memorizzati nel dispositivo vengono esportati Il file di registro pi comune viene esportato per una dimensione massima di circa 500 kB 6 3 10 Informazioni Informazioni dettagliate...

Page 169: ...o la schermata per la rimozione della lama non sono parte del processo Se il timer scade mentre visualizzata una di queste schermate la schermata di login apparir dopo l ultima schermata rimozione de...

Page 170: ...sapere come viene avviato un processo di saldatura leggere il Capitolo 5 9 Saldatura Un processo di saldatura pu essere interrotto da ogni utente mediante il tasto Stop impossibile interrompere la se...

Page 171: ...ive Procedere in base al seguente schema Acknowledge the message Power failure Read manual Reversing from critical section Remove blade Check tubes sealing and close cover to reverse Reweld Reverse De...

Page 172: ...isaldatura non venga interrotta Qualora questo si verifichi non pi possibile eseguire la risaldatura e il dispositivo deve essere fatto riparare da un tecnico 7 3 Reverse Sequenza inversa Durante una...

Page 173: ...il validation set Il sensore di validazione viene premuto nel supporto appositamente fornito vedere Capitolo 5 2 Descrizione del dispositivo Dopo aver bloccato il sensore nella sua posizione chiudere...

Page 174: ...il tipo di tubo Pertanto esiste sempre la possibilit che un utente possa inserire il tipo di tubo errato La conseguenza pu essere una qualit di saldatura insufficiente o l interruzione della saldatura...

Page 175: ...per risolvere questo conflitto Network Parameter Reset I parametri di rete del dispositivo possono essere impostati sui valori dello stato originale mediante il menu Reset Network Parameters Se nella...

Page 176: ...so 50 60 Hz Ingresso di potenza 300 VA Connessioni In e Out Connettore del dispositivo C14 max 250 VAC Jack Ethernet tipo RJ45 Alimentazione elettrica del fusibile 2 3 15 A T tipo FST Batteria CR2032...

Page 177: ...Appendice 177 9 4 Contatto tecnico Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24a CH 8317 Tagelswangen 41 52 354 36 36 biotech switzerland sartorius stedim com 9 5 Dimensione esterna del dispositivo...

Page 178: ...non sono visibili qui Esempio un utente del gruppo Supervisor pu eseguire una validazione a differenza di un utente del gruppo Operator Gruppo utenti Comando operativo Funzione Commenti Elemento menu...

Page 179: ...a del file di registro delle saldature CSV o HTML Per la lettura di un file CSV ci sono diversi programmi di calcolo tabulare come Microsoft Excel o Ope nOffice Calc che possono aprire questi file sen...

Page 180: ...taglio dei tubi schiacciamento dei tubi Tempo di processo avvio dello schiacciamento avvio del ventilatore Evento evento importante durante la saldatura come interruzione da parte dell utente condizi...

Page 181: ...Appendice 181 9 9 Dichiarazione di conformit Il BioWelder TC conforme alle seguenti certificazioni C T V S D NRTL REACH WEEE RoHS Nota il BioWelder TC non conforme alle norme del CFR21 Part 11...

Page 182: ...inserito 1 Nessun reggitubo inserito 2 La superficie di contatto del reggitubo o i contatti elastici sono sporchi 1 Inserire il gruppo del reggitubo 2 Pulire le superfici di contatto dei reggitubi e q...

Page 183: ...rati Inserire il nome utente corretto e la relativa password Insert validation holder Inserire supporto di validazione 1 Supporto di validazione non inserito 2 Supporto di validazione inserito identif...

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Page 185: ...6 2 11 Info 208 6 3 Navegador web 208 6 3 1 Establecer la conexi n 209 6 3 2 rbol de men s 209 6 3 3 Controles del operador 210 6 3 4 Representaci n en el navegador 211 6 3 5 Ajustes generales 211 6...

Page 186: ...ico cualificado Por personal cualificado se entienden personas que tanto por su formaci n y experiencia como por sus conocimientos sobre normas y especificaciones t cnicas normas de prevenci n de acci...

Page 187: ...se de que los tubos giratorios no representen un riesgo para la seguridad durante el proceso de soldadura Siga las normas de prevenci n de accidentes y de seguridad aplicables a cada tipo de aplicaci...

Page 188: ...l dispositivo dispone de una conexi n Ethernet Solo personal debidamente formado puede conectar el dispositivo a una red Solo personal debidamente formado puede configurar el dispositivo para su conex...

Page 189: ...l portatubos de cruceta ni la sujeci n de cuchillas al eje En caso de detectarse un defecto podremos a nuestra entera discreci n suministrar un dispositivo de sustituci n o subsanar el defecto En caso...

Page 190: ...y Sartorius Stedim Biotech no ser responsable en modo alguno de ning n incumplimiento de obligaciones contractuales menores por parte de otros empleados ni en caso de negligencia leve de representante...

Page 191: ...uestras y Ajustes preconfigurados para los tubos m s habituales y Dispensador de cuchillas para la inserci n est ril de las cuchillas y Soldadura t rmica fiable y Conexiones as pticas sin banco de flu...

Page 192: ...ienta y se mantiene durante 5 segundos a m s de 400 C Este paso garantiza que la cuchilla quede esterilizada y libre de pir genos A continuaci n la cuchilla se enfr a a la temperatura necesaria para c...

Page 193: ...s posible revertir el dispositivo Generalmente el bloqueo se puede resolver encendiendo y apagando el dispositivo Si no hay ning n componente defectuoso el dispositivo BioWelder TC casi siempre se pue...

Page 194: ...za debe asegurarse de que el campo de visibilidad del sensor de temperatura no contenga residuos Para limpiar el sensor de temperatura extr igalo del BioWelder TC Utilice un bastoncillo de algod n apr...

Page 195: ...y Manual de funcionamiento y Certificado de BioWelder TC y Informe de aceptaci n y Declaraci n de conformidad de la CE 5 2 Familiarizaci n con el dispositivo Pos Descripci n 1 Herramienta extractora...

Page 196: ...o Ver el cap tulo 6 2 9 Si el usuario no tiene activado el atributo de inicio de sesi n autom tico deber iniciar sesi n con un nombre de usuario y una contrase a Consulte el cap tulo 6 2 4 Inicio y ci...

Page 197: ...rtacuchillas Atenci n La hoja debe insertarse completamente hasta el final para evitar riesgos de quemaduras y da os al dispositivo Siga las instrucciones que se muestran en la pantalla para consultar...

Page 198: ...5 8 Manejo de la cuchilla 2 Inserte el kit del portatubos Los portatubos se insertan de manera confrontando las barras de fijaci n por abrazadera 3 Introduzca los tubos en el portatubos y cierre la ta...

Page 199: ...ulo 5 8 Manejo de la cuchilla El sistema de enfriamiento de la cuchilla permanece activo hasta que el usuario retira la cuchilla o durante el tiempo de enfriamiento posterior de dos minutos Cada cuchi...

Page 200: ...arrancar el dispositivo no hay ninguna interfaz de usuario activo ni inactiva Tanto el navegador web como la pantalla t ctil se activan pulsando un mando es decir pulsando cualquier bot n Presentaci n...

Page 201: ...t ctil Los controles del operador se pueden pulsar directamente como si fuesen botones Manejar la pantalla t ctil con m s de un dedo puede provocar resultados inesperados 6 2 1 rbol de men s El siguie...

Page 202: ...de datos Cuadro de texto Cualquier cambio efectuado en los caracteres contenidos en el cuadro de texto recibe el mismo tratamiento que la lista desplega ble con entrada de datos Los cuadros de texto t...

Page 203: ...suario desconectado consulte el cap tulo 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n Informaci n general consulte el cap tulo 6 2 11 Info Guardar datos del registro en la tarjeta de memoria consulte el cap tulo 6...

Page 204: ...otro usuario pueda manipular el dispositivo bajo un nombre de usuario indebido Pantalla Significado Para cerrar su sesi n los usuarios deben utilizar el men de cierre de sesi n pulsando el bot n OK de...

Page 205: ...ha y se confirma con OK 6 2 8 Par metros de red para restablecer Pantalla Significado Par metros de red para restablecer Al pulsar el bot n OK los par metros de red se ajustan a los siguientes valores...

Page 206: ...datos Los usuarios no se pueden borrar a s mismos Cada usuario debe pertenecer a un grupo de usuarios Los permisos de acceso se definen a nivel de grupos de usuarios El usuario actual no puede cambia...

Page 207: ...csv Weld html Como puede ver el contenido de cada carpeta de este ejemplo es distinto lo cual se debe a que el usuario no ha seleccionado siempre los mismos datos de salida En la tabla siguiente se i...

Page 208: ...avegador web Los usuarios Operator y Supervisor pueden ejecutar sus tareas por igual con la pantalla t ctil o con el navegador web Ventajas de utilizar el navegador web No requiere instalar software a...

Page 209: ...vos BioWelder TC de manera eficiente desde un mismo navegador Si el dispositivo se inicializa desde el navegador web durante la conexi n el elemento de men Initialise Axes aparecer sombreado inaccesib...

Page 210: ...proceso Lista desplegable Las listas desplegables ofrecen diversas opciones seleccionables Lista desplega ble con entrada de datos Esta lista desplegable tambi n permite introducir un dato Seleccione...

Page 211: ...ionado La siguiente secci n de pantalla muestra un ejemplo de una m quina inicializada La inicializaci n de ejes aparece sombreada por lo que no es seleccionable Se ha seleccionado el men Login Logout...

Page 212: ...s del navegador web Static subnet mask M scara de subred de la red local Static default gateway address Direcci n de una posible puerta de enlace Static server address Direcci n del servidor DHCP Se...

Page 213: ...recen en el navegador web Par metro Significado Select user name o Delete user name Se ofrece una lista de todos los usuarios modificables por el usuario conectado El usuario tambi n puede borrar otro...

Page 214: ...a trav s del navegador web no se emiten todos los datos guardados en el dispositivo Se emite el registro m s reciente hasta un tama o de archivo aproximado de 500 kB 6 3 10 Info Este men permite desca...

Page 215: ...a extracci n de la cuchilla no cuentan en el proceso Si se acaba el tiempo durante una de estas pantallas aparecer la pantalla de inicio de sesi n despu s de la ltima pantalla extracci n de la cuchill...

Page 216: ...ulte el cap tulo 5 9 Soldadura para averiguar c mo se inicia un proceso de soldadura El usuario puede cancelar el proceso de soldadura mediante el bot n Stop La secuencia no se puede detener durante l...

Page 217: ...ucciones de funcionamiento Proceda de acuerdo con el siguiente diagrama Acknowledge the message Power failure Read manual Reversing from critical section Remove blade Check tubes sealing and close cov...

Page 218: ...s en relaci n con la esterilidad de la soldadura Aseg rese de que la resoldadura no se interrumpa Si aun as ocurriese ya no es posible resoldar y un t cnico debe arreglar el dispositivo 7 3 Reversi n...

Page 219: ...sensor de validaci n hasta que haga clic en el soporte previsto para ello Consulte el cap tulo 5 2 Familiarizaci n con el dispositivo Una vez colocado el sensor en su lugar cierre la tapa y pulse el...

Page 220: ...de usuarios Supervisor puede cambiar el tipo de tubo En consecuencia siempre existe la posibilidad de que un usuario introduzca un tipo de tubo err neo Un error de esta naturaleza podr a reducir la ca...

Page 221: ...cci n IP est tica 192 168 1 199 Existen diversas soluciones para resolver este conflicto Restauraci n de los par metros de red Los par metros de red del dispositivo se pueden devolver a su estado orig...

Page 222: ...100 VAC 240 VAC Frecuencia de entrada 50 60 Hz Consumo 300 VA Conexiones de entrada y salida Enchufe del dispositivo C14 m x 250 V CA Clavija Ethernet tipo RJ45 Alimentaci n el ctrica del fusible 2 3...

Page 223: ...dice 223 9 4 Contacto de asistencia t cnica Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24a CH 8317 Tagelswangen 41 52 354 36 36 biotech switzerland sartorius stedim com 9 5 Tama o exterior del dispos...

Page 224: ...limitaciones no se indican en esta tabla Ejemplo Un usuario del grupo Supervisor puede validar pero un usuario del grupo Operator no Grupo de usuarios Control de operador Funci n Comentarios Grupo o...

Page 225: ...de salida del registro de soldadura es CSV o HTML Para leer un archivo CSV estos archivos se pueden abrir sin problema con diversos programas de hoja de c lculo como Microsoft Excel u OpenOffice Calc...

Page 226: ...dadura corte de los tubos los tubos se presionan uno contra otro Tiempo de proceso inicio de presi n inicio del ventilador Evento evento importante durante la soldadura como una inter rupci n por part...

Page 227: ...ndice 227 9 9 Declaraci n de conformidad El dispositivo BioWelder TC cumple con las siguientes certificaciones C T V S D NRTL REACH RAEE RoHS Nota El dispositivo BioWelder TC no cumple con CFR21 parte...

Page 228: ...be holder inserted 1 No tube holder inserted 2 La superficie de contacto del portatubos o los contactos del resorte est n sucios 1 Inserte el kit del portatubos 2 Limpie las superficies de contacto de...

Page 229: ...y contrase a Introduzca el nombre de usuario correcto con la contrase a correspondiente Insert validation holder 1 Soporte de validaci n no insertado 2 Soporte de validaci n insertado identificaci n...

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Page 232: ...d to facilitate legibility in these instructions and always simultaneously denote the other gender as well Copyright notice This instruction manual including all of its components is protected by copy...

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