Introducción 191
4 Introducción
BioWelder
®
TC funciona mediante una técnica de soldadura térmica que no utiliza
ningún flujo laminar . En esta técnica de soldadura, la cuchilla se mantiene estéril
y libre de endotoxina durante el proceso de soldadura . Esto se produce según la
ecuación de reacciones o ley de Arrhenius, mediante una temperatura y un tiempo
constantes (Wallhäuser: El indicador de resistencia del valor D para “bacillus subtilis”
es inferior a 1 s a 200 °C de calor seco) . Los tubos insertados previamente esterilizados
(mediante irradiación gamma y/o autoclave) se separan mediante la cuchilla caliente
y se sueldan térmicamente por el dispositivo .
La soldadura es totalmente automática y se libera solo cuando ha finalizado el ciclo .
BioWelder
®
TC ha sido desarrollado y programado para soldar C-Flex
®
374,
Advantaflex, Pharmed BPT y SaniPure™ BDF™ . Estos parámetros han sido validados a
temperatura ambiente .
4.1 Características
y
Modo totalmente automático
y
Suelda tubos termoplásticos de hasta 1 pulgada y de diferentes fabricantes
y
Suelda tubos llenados
y
Suelda tubos de desecho sin derramar líquido
y
Adecuado para la toma de muestras
y
Ajustes preconfigurados para los tubos más habituales
y
Dispensador de cuchillas para la inserción estéril de las cuchillas
y
Soldadura térmica fiable
y
Conexiones asépticas, sin banco de flujo laminar
y
Registro de datos y salida a tarjeta de memoria o al ordenador a través de un
navegador web
y
Fácil de validar con el kit de validación (opcional)
y
Diseño compacto y portátil
y
Fácilmente ampliable para nuevos materiales y nuevas geometrías de tubos
y
Manejo sencillo a través de una pantalla táctil
y
Manejo sencillo a través de un navegador web, sin necesidad de instalar software
adicional
y
Idiomas preinstalados, idiomas adicionales bajo pedido
4.2 Seguridad
Dado que la cuchilla puede alcanzar temperaturas superiores a 400 °C durante el
proceso de soldadura y que las unidades eléctricas desarrollan fuerzas elevadas, la
tapa deberá permanecer cerrada durante todo el proceso para evitar lesiones .
El dispositivo libera la tapa automáticamente tan pronto como la cuchilla se ha
enfriado a una temperatura adecuada . Utilice exclusivamente tubos compatibles con
el dispositivo . Utilice exclusivamente cuchillas BioWelder
®
TC de un solo uso de
Sartorius . Para obtener resultados óptimos, utilice las cuchillas una sola vez . Use
siempre la herramienta extractora de cuchillas (accesorio) para extraer la cuchilla del
dispositivo .