
Introduzione 145
4 Introduzione
Il BioWelder
®
TC funziona per mezzo di una tecnica di saldatura termica che utilizza
lo scorrimento laminare . Questa tecnica di saldatura consente di mantenere la lama
sterile e priva di endotossine durante il processo di saldatura . Ciò avviene in base
all’equazione di reazione o alla legge di Arrhenius per mezzo di un tempo e di una
temperatura costanti (Wallhäuser: l’indicatore della resistenza del valore D per
il bacillus subtilis è inferiore a 1 secondo con un calore secco alla temperatura di
200°C) . I tubi presterilizzati inseriti (tubi sterilizzati a raggi gamma e/o in autoclave)
vengono separati dalla lama calda e saldati termicamente l’uno con l’altro per mezzo
del dispositivo . La saldatura è completamente automatizzata e viene sbloccata solo
in seguito al completamento di un ciclo . Il BioWelder
®
TC è stato sviluppato
e programmato per saldare tubi del tipo C-Flex
®
374, Advantaflex, Pharmed BPT
e SaniPure™ BDF™ . Questi parametri sono validati a temperatura ambiente .
4.1 Caratteristiche
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Modalità completamente automatica
y
Saldatura di tubi termoplastici, di differenti produttori, di massimo 1” (25,4 mm)
y
Saldatura di tubi pieni
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Saldatura di tubi di scarico senza fuoriuscite di liquido
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Utilizzabile per il prelievo di campioni
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Impostazioni standard pre-installate per i tubi più comuni
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Dispenser delle lame per un inserimento sterile delle stesse
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Saldatura termica sicura
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Collegamenti asettici senza sponda per scorrimento laminare
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Registrazione ed esportazione dei dati su scheda di memoria o mediante web
browser sul computer
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Validazione semplice con validation set (opzionale)
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Design compatto e portatile
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Facilmente espandibile per tubi con nuovi materiali e geometrie
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Semplice funzionamento mediante touch screen
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Semplice funzionamento mediante web browser senza installazione di software
aggiuntivi
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Lingue pre-installate, lingue aggiuntive su richiesta
4.2 Sicurezza
Poiché la lama può raggiungere temperature superiori ai 400°C durante il processo di
saldatura e poiché i meccanismi si muovono esercitando forze elevate, il coperchio
non deve essere aperto nel corso del processo per evitare lesioni . Il dispositivo rilascia
il coperchio in modo automatico non appena la lama si è adeguatamente raffreddata .
Utilizzare esclusivamente tubi che sono compatibili con il dispositivo . Utilizzare
esclusivamente lame monouso per BioWelder
®
TC della Sartorius . Per ottenere risultati
ottimali, utilizzare le lame solo una volta . Usare sempre l’estrattore per lame
(accessorio) per rimuovere la lama dal dispositivo .