12
В случае поломки запасные
части, которые могут повлиять
на безопасность устройства,
следует менять только на
оригинальные части.
В случае ремонта технический
специалист должен составить
акт о выполненной работе, если
необходимо,
указать
изменения.
Акт
должен
содержать информацию о дате
ремонта,
наименование
компании, которая выполняла
работу
и
подпись
(в
соответствии со стандартами
MPG, DIN VDE 0750 / DIN VDE
0751).
Не используйте вблизи данного
оборудования
устройства
с
электромагнитным излучением
(такие,
как
беспроводные
телефоны,
индукционные
терапевтические устройства,… )
In case of failure, structural parts,
that can affect the security of the
device, are to be replaced by
original parts only.
In case of repair, the technician
must issue a certificate as to the
kind
and
extent
of
work
performed and, if applicable,
indicate any changes of nominal
data and operating range. The
certificate must contain the date
of repair, the name of the
executing
company
and
a
signature (according to MPG, DIN
VDE 0750 / DIN VDE 0751).
Close to the equipment do not
operate any devices producing
electro-magnetic emissions (such
as wireless phones, micro-wave
therapeutics devices,...)
Проверки стандартов безопасности
Проверка
стандартов
безопасности
медицинского устройства и соблюдение всех
правовых обязательств должны осуществляться
пользователем.
Расписание и общая информация по проверке
параметров безопасности:
Проверка параметров безопасности должна
осуществляться каждые два года в соответствии
со стандартом DIN EN ISO 62353: смотрите форму
«Параметры безопасности - Стоматологическая
установка».
Рекомендуем использовать журнал за контролем
над
оборудованием
для
фиксирования
результатов проверки параметров безопасности.
Safety-relevant inspections
The safety standards for medical products and all
legal obligations are to be fully observed by the
user.
Scope
and
schedules
of
safety-relevant
inspections are as follows:
Every two years the following safety-relevant
inspections according to DIN EN ISO 62353 have
to be performed: see Form „Safety inspections –
Dental treatment unit“.
We recommend to keep an equipment control
log for documenting the results of the safety-
relevant inspections.
Срок службы оборудования: 10 лет
Оператор (целевой пользователь).
Пользователь
должен
иметь
документ
о
законченном
профессиональном
высшем
образовании
в
области
стоматологии,
либо
смежной
области.
Мультимедиа
Для
таких
компонентов,
как
интраоральная камера, монитор,
изучите
дополнительные
Руководства пользователя.
The unit lifetime cycle is: 10 years
Operator (intended user)
The user must have a completed
medical
training
(study),
specializing in dental, or have
comparable field of study.
Multimedia
For components like Intraoral
camera, monitor,
note
the
separate user manuals for these
devices !
