Otto Bock Aqua 3WR95, Patient Information

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92 | Ottobock 3WR95
5.2
修理
注意
装着者による分解の危険 装着者自身で本製品を分解した場合、破損による機能損失など、欠陥
と故障が生じるおそれがあります。 これにより装着者が転倒する危険があります。
ご自分の判断で本製品を分解しないでください！故障の場合は直ちに担当の義肢装具士にご連絡
ください！
6
廃棄
6.1
廃棄に関する注意事項
備考
すべての地域において、本製品は通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。規
制に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすことがあります。廃棄・回
収に関しては、各自治体の指示に必ず従ってください
7
法的事項について​
7.1
メーカー責任
オット―ボック社はメーカーとして、本製品を指定された条件や目的に準じて使用することを推奨し
ます。 また、オットーボック社が推奨する検査済み部品の組合わせでのみ使用し、本取扱説明書に従
いメンテナンスをしてください。推奨していない部品の組合わせや使用方法が原因による故障につ
いては保証いたしかねます。
7.2
CE​整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン 93/42/EEC の要件を満たし、ガイドラインの付表Ⅸの
分類基準により、医療機器 クラスⅠに分類されています。オットーボックは、ガイドラインの付表Ⅶに
則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。
（注）但し、日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
8
付録
8.1 テクニカルデータ
近位接続 ピラミッドアダプタ
遠位接続 ピラミッドアダプタ
使用時および保管時の温度 -10 ° C ~ +60 ° C
膝継手の重量 約400g
システムハイ 62 mm
アライメント基準点までの近位システムハイ 6 mm
アライメント基準点までの遠位システムハイ 56 mm
最大屈曲角度 135°
装着者の体重 制限 150 kg