Otto Bock Aqua 3WR95, Patient Information

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Ottobock | 17 3WR95
6 Mise au rebut
6.1 Consignes relatives à la mise au rebut
INFORMATION
Il est interdit de jeter ce produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées.
Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut avoir
des effets néfastes sur l‘environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes
des autorités compétentes de votre pays concernant les procédures de collecte et de
retour des déchets.
7 Informations légales
7.1 Responsabilité
Le fabricant recommande d’utiliser le produit uniquement dans les conditions indiquées et aux fins
précisées. Il conseille également de l’utiliser avec les éléments modulaires agréées pour la prothè-
se et de l’entretenir conformément aux instructions. Le fabricant décline toute responsabilité pour
les dommages découlant de l’utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des disposi-
tifs médicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par
Ottobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII
de la directive.
8 Annexes
8.1 Caractéristiques techniques
Raccord proximal Pyramide de réglage
Raccord distal Pyramide de réglage
Température de fonctionnement et d’entreposage -10°C à +60°C
Poids de l’articulation env. 400 g
Hauteur du système 62 mm
Hauteur proximale du système jusqu’au point
de référence de l’alignement
6 mm
Hauteur distale du système jusqu’au point
de référence de l'alignement
56 mm
Angle de flexion max. 135°
Poids max. du patient 150 kg / 330 lbs