Otto Bock Aqua 3WR95, Patient Information

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Ottobock | 7 3WR95
6 Entsorgung
6.1 Hinweise zur Entsorgung
INFORMATION
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine,
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich
auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für
Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
7 Rechtliche Hinweise
7.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor-
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch
Passteile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes
freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
8 Anhänge
8.1 Technische Daten
Anschluss Proximal Justierkern
Anschluss Distal Justierkern
Betriebs- und Lagertemperatur -10 °C bis +60 °C
Gewicht des Gelenks ca. 400 g
Systemhöhe 62 mm
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 6 mm
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 56 mm
max. Beugewinkel 135°
maximales Patientengewicht 150 kg / 330 lbs