Otto Bock 3B1-2/3B1-2-ST, Instructions For Use Manual

Page: 58 / 116

17.3 Richtlinien und Herstellererklärung
17.3.1 Elektromagnetische Umgebung
Dieses Produkt ist für den Betrieb in folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt:
•
Betrieb in einer professionellen Einrichtung des Gesundheitswesens (z.B. Krankenanstalt, etc.)
• Betrieb in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z.B. Anwendung zu Hause, Anwendung im Freien)
Der Kunde oder Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Kapitel "Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen" (siehe
Seite 22).
Die nachfolgenden Tabellen stellen die Prüfpegel der durchgeführten Tests dar. Es gilt der höhere Wert im Falle
eines Unterschieds zwischen den in den unteren Tabellen angeführten Betriebsumgebungen.
Tabelle 1 - Elektromagnetische Emissionen für alle Geräte und Systeme
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendungen
Das Produkt 'Genium Bionic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' ist für den Betrieb in einer wie unten ange­
gebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Produkts 'Genium Bio­
nic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Störsendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung -
Leitlinie
HF-Aussendungen gemäß
CISPR 11
Gruppe 1 Das Produkt 'Genium Bionic Pros­
thetic System 3B1 / Genium 3B1-2'
verwendet HF-Energie ausschließ­
lich zu seiner internen Funktion. Da­
her ist seine HF-Aussendung sehr
gering und es ist unwahrscheinlich,
dass benachbarte elektronische Ge­
räte gestört werden.
HF-Aussendungen gemäß
CISPR 11
Klasse B
Oberschwingungen nach
IEC 61000-3-2
Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen/ Flicker
nach IEC 61000-3-3
Nicht anwendbar
Das Produkt 'Genium Bionic Pros­
thetic System 3B1 / Genium 3B1-2'
ist für den Gebrauch in anderen als
Wohneinrichtungen und solchen be­
stimmt, die unmittelbar an ein öffent­
liches Niederspannungsnetz ange­
schlossen sind, das auch Wohnge­
bäude versorgt.
Tabelle 2 - Elektromagnetische Störfestigkeit für alle Geräte und Systeme
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Produkt 'Genium Bionic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' ist für den Betrieb in einer wie unten ange­
gebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Produkts 'Genium Bio­
nic Prosthetic System 3B1 / Genium 3B1-2' sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben
wird.
Störfestigkeits-Prüfung IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungs-Pe­
gel Elektromagnetische Um­
gebung - Leitlinie
Elektrostatische Entladung
(ESD)
gemäß
IEC 61000-4-2
±6 kV Entladung durch
Kontakt
±8 kV Entladung durch die
Luft ±6 kV Entladung durch
Kontakt
±8 kV Entladung durch die
Luft Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder
mit Keramikfliesen verse­
hen sein. Wenn der Fuß­
boden mit synthetischem
Material versehen ist, muss
die
relative Luftfeuchte
mindestens 30 % betra­
gen.
58
Anhänge