Otto Bock 3B1-2/3B1-2-ST, Instructions For Use Manual

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Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
15.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Nur gültig für die Produkte 3B1/3B1=ST
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und Telekommuni­
kationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller nach Anhang IV der Richtlinie durch­
geführt.
Nur gültig für die Produkte 3B1-2/3B1-2=ST
Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie 2014/53/EU entspricht. Der
vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar: www.otto­
bock.com/conformity
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be­
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
15.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter die­
sem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
16 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Transport in der Originalverpackung -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
Transport ohne Verpackung -25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
Lagerung (≤3 Monate) -20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
Langzeitlagerung (>3 Monate) -20 °C/-4 °F bis +20 °C/+68 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
Betrieb -10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie­
rend
Laden des Akkus +10 °C/+50 °F bis +45 °C/+113 °F
Produkt
Kennzeichen 3B1/3B1=ST/3B1-2/3B1-2=ST
Mobilitätsgrad lt. MOBIS 2 bis 4
Maximales Körpergewicht 150 kg
Schutzart IP54
Wasserbeständigkeit Wetterfest, nicht korrosionsbeständig
Prox. Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 3B1-2* (Py­
ramidenanschluss) 0 mm
Prox. Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 3B1-2=ST
(Gewindeanschluss) 26 mm
Minimales Kniedrehpunkt-Bodenmaß bei Verwendung
von 2R20 und 1E57 318 mm
Minimale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R20 298 mm
Minimale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R21
(mit Torsion) 330 mm
Maximale distale Systemhöhe mit Rohradapter 2R20 514 mm
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Technische Daten