Otto Bock 28U22 Series, Instructions For Use Manual

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2.3 Instructions d‘utilisation et d‘entretien
Materiau :
matériau composite en fibre de verre ; bande élastique autour du mollet : PCM (Phase
Change Material, matériau à changement de phase), un matériau thermorégulateur, mini-fermeture
à scratch, bande à scratch souple.
Nettoyage :
• Composant textile : Un lavage en machine à 40 °C est recommandé environ deux fois par
semaine en fonction des besoins. Utilisez une lessive pour linge délicat classique. Rincez soi-
gneusement et laissez sécher à l‘air libre. Remarque : les résidus de lessive peuvent provoquer
des irritations cutanées et l‘usure du matériau.
• Composant en matériau composite : Essuyez-le à l‘aide d‘un chiffon humide si nécessaire.
En cas de perte, d‘un fonctionnement déficient de la bande à scratch, d‘une usure ou d‘un phé-
nomène similaire, votre orthoprothésiste peut vous commander des rembourrages pour mollet
supplémentaires (réf. 29U5*).
Température admissible maximale :
120 °C.
Mise au rebut après utilisation :
matériau inflammable.
3 Autres restrictions d‘utilisation
Ce produit est conçu pour une utilisation sur
un seul
patient. Le médecin détermine la durée
quotidienne du port de l’orthèse et sa période d’utilisation en fonction de l’indication médicale.
Absence de latex :
sur la base des informations disponibles, Ottobock confirme que le présent
produit ne saurait contenir en aucune façon du caoutchouc naturel.
4 Responsabilité
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l’objet d’une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l’usage est celui auquel il est destiné. Le fabricant
conseille de manier le produit conformément à l’usage et de l’entretenir conformément aux instructions.
5 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs
médicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Ot-
tobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII
de la directive.
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