26
9.1 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som
udelukkende
kommer til anvendelse i enkelte lande, fin
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
9.2 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
9.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Esipuhe
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-03-01
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme
nee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja lonkan abduktio-ortoosin 28L20 käytöstä.
2 Tuotteen kuvaus
Toimituspaketti (katso Kuva 1)
Kohta
Rakenneosa
Tuotekoodi
1
Kondyylipehmuste
29L50=L/R
2
Kupukantaruuvi
501Z24=M4x4.5
3
Kuusiokoloavain, 2,5 mm
709S10=2.5
4
Abduktioyksikkö
29L103
5
Kumimansetti
29L56
6
Mediaalinen kondyylisolki
28L48=LI/RI
7
Levitin
29L51=40
8
Kuusiokoloruuvi
29Y27=M4x6
9
Lateraalinen kondyylisolki
28L48=LA/RA
10
Palautuslenkillinen tarranauha
21Y136=38-7
3 Määräystenmukainen käyttö
3.1 Käyttötarkoitus
Lonkan abduktio-ortoosi 28L20 on tarkoitettu käytettäväksi
yksinomaan
6–18 kuukauden ikäisten
lasten lonkan dysplasian hoitoon.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
