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Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora
do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.
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Guarde este documento.
O manual de utilização fornece informações importantes sobre a utilização da tala de abdução do
quadril 28L20.
2 Descrição do produto
Material fornecido (veja a fig. 1)
Pos.
Componente
Código do artigo
1
Almofada condilar
29L50=L/R
2
Parafuso de cabeça abaulada
501Z24=M4x4.5
3
Chave Allen, 2,5 mm
709S10=2.5
4
Unidade de abdução
29L103
5
Braçadeira de borracha
29L56
6
Fixador medial condilar
28L48=LI/RI
7
Espaçador
29L51=40
8
Parafuso sextavado
29Y27=M4x6
9
Fixador lateral condilar
28L48=LA/RA
10
Fita de velcro com argola
21Y136=38-7
3 Uso previsto
3.1 Finalidade
A tala de abdução do quadril 28L20 deve ser utilizada
exclusivamente
para o tratamento de dis
plasia do quadril em crianças de 6 a 18 meses.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
3.2 Indicações
•
Displasia do quadril até tipo IIb segundo Graf
•
Displasias residuais em crianças de 6 a 18 meses
•
Pós-tratamento de luxações reposicionadas da articulação do quadril no âmbito de uma dis
plasia do quadril
A indicação é prescrita pelo médico.
3.3 Contraindicações
3.3.1 Contraindicações absolutas
Não são conhecidas.
3.3.2 Contraindicações relativas
Nos seguintes quadros clínicos é necessária a consulta do médico antes de colocar e usar o pro
duto: doenças/lesões cutâneas em áreas do corpo tratadas, principalmente em caso de altera
ções inflamatórias, cicatrizes hipertróficas com inchaço, eritemas e hipertermias, distúrbios da
drenagem linfática e distúrbios de sensibilidade na área da perna
3.4 Modo de ação
A tala de abdução do quadril posiciona as articulações do quadril da criança conforme o princí
pio de Hoffmann-Daimler. Com o início da capacidade de ficar de pé autonomamente, o amadu
recimento da fossa do acetábulo é previsto até o 18º mês de vida.
