Otto Bock 21A35-1, Instructions For Use Manual

Page: 47 / 72

47
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2017-03-23
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa­
nia produktu.
► Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejszy dokument dotyczy:
•
Zawieszenie trójcięgłowe do protezy ramienia (21A35=1, 21A35=2)
• Zawieszenie przedramienia (21A36=1, 21A36=2)
Omawiany produkt i niniejszy dokument są przeznaczone dla fachowego personelu w warsztacie
ortopedycznym, posiadającego fachową wiedzę na temat zaopatrzenia protetycznego kończyny
górnej.
INFORMACJA
Zilustrowane na rysunkach komponenty protezowe i proteza służą jako wzrór do przedstawienia
ogólnego przebiegu osiowania. Instrukcje użytkowania dotyczące komponentów protezowych,
zestawionych dla pacjenta, zawierają szczegółowe informacje, które należy przestrzegać w celu
wykonania protezy.
1.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
NOTYFIKACJA Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
1.2 Znaczenie piktogramów na ilustracjach
1
Numeracja do ilustracji
Odnośnik do numeru odpowiedniego rozdziału
1
Numeracja do ustalonej kolejności
1
Numeracja do części ilustracji
Zwrócić uwagę na wskazówkę odnośnie bezpieczeństwa w rozdziale
2 Opis produktu
Zawieszenie trójcięgłowe do protezy ramienia jak i zawieszenie przedramienia służą do dodatko­
wego mocowania leja protezowego i sterowania protez sterowanych siłą mięśni i protez hybrydo­
wych.