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责任

Össur

 不承担以下责任 :

 

器械未按照使用说明进行维护。

 

器械与其他制造商的零部件组装在一起。

 

器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。

代理人和生产厂家信息
备案人 / 生产企业 :

Össur hf

. 奥索股份有限公司

备案人 / 生产企业地址 :

Grjothals

 

1

-

5

 

Reykjavik

 

110

 

Iceland

备案人 / 生产企业联系方式 :

+354

 

5151300

代理人及售后服务机构 :奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
代理人及售后服务机构地址 :上海市徐汇区虹梅路

1801

B

201

代理人及售后服务机构联系方式 :

021

-

6127

 

1727

生产日期 :见外包装
使用期限 :产品启用后 

6

个月

生产批号 :见外包装
医疗器械备案凭证编号 / 技术要求编号 :国械备

20191292

说明书版本号 : 

9

Summary of Contents for REBOUND AIR WALKER

Page 1: ...Instructions for Use REBOUND AIR WALKER LT REBOUND AIR WALKER...

Page 2: ...cciones para el uso 13 IT Istruzioni per l uso 16 NO Bruksanvisning 19 DA Brugsanvisning 22 SV Bruksanvisning 25 EL 28 FI K ytt ohjeet 31 NL Gebruiksaanwijzing 34 PT Instru es de Utiliza o 37 PL Instr...

Page 3: ...3 1 2 3 4 5 7 6...

Page 4: ...ropathy The skin should be checked regularly Overinflation of the air chamber may cause skin compromise in patients with diabetic neuropathy Deflate the air chamber to reduce compression with patients...

Page 5: ...ig 3 Caution Do not overinflate Device Adjustments Fitting adjustments can be made to the device if desired The toe guard can be trimmed off Fig 4 5 for a better fit or if the patient has an apical le...

Page 6: ...st be disposed of in accordance with respective local or national environmental regulations LIABILITY ssur does not assume liability for the following Device not maintained as instructed by the instru...

Page 7: ...ublasen Bei Verschreibung f r Patienten mit Diabetes Gef insuffizienz und Neuropathie mit Vorsicht vorgehen Die Haut sollte regelm ig untersucht werden berm iges Aufblasen der Luftkammer kann bei Pati...

Page 8: ...tellen dass die Luftpumpe auf die ffnung ausgerichtet ist Abb 2 5 Den Kn chelgurt nur High Top Ausf hrung daraufhin den Fu gurt und schlie lich den Wadengurt befestigen Die Gurte festziehen bis sie en...

Page 9: ...trocknen Hinweis Nicht in der Maschine waschen im Trockner trocknen b geln bleichen oder mit Weichsp ler waschen Hinweis Vermeiden Sie den Kontakt mit Salzwasser oder gechlortem Wasser Bei Kontakt mi...

Page 10: ...e pas trop gonfler la chambre air Faire preuve de prudence en cas de prescription pour les patients atteints de diab te d insuffisance vasculaire et de neuropathie La peau doit tre contr l e r guli re...

Page 11: ...gue la sangle de pied puis la sangle de mollet Serrer les sangles jusqu ce qu elles soient bien ajust es et confortables Des ajustements des sangles peuvent tre n cessaires en cas de variation de volu...

Page 12: ...ge repasser utiliser d eau de Javel ou laver avec un assouplissant Remarque viter tout contact avec de l eau sal e ou chlor e En cas de contact rincer l eau douce et laisser s cher l air MISE AU REBUT...

Page 13: ...de aire Se debe tener especial precauci n si se prescribe a pacientes con diabetes deficiencias vasculares y neuropat as Es necesario revisar la piel con seguridad El exceso de inflado de la c mara d...

Page 14: ...ra alrededor del pie y la pierna Fig 1 4 Coloque el armaz n delantero sobre el tobillo asegur ndose de que la perilla de aire est alineada con la abertura Fig 2 5 En el siguiente orden abroche la corr...

Page 15: ...tire el revestimiento del dispositivo antes de lavarlo Lavar a mano con detergente neutro y enjuagar bien Dejar secar al aire Nota No lavar a m quina secar en secadora planchar usar lej a ni lavar con...

Page 16: ...onfiare eccessivamente la camera d aria Prestare attenzione se il prodotto prescritto per pazienti affetti da diabete insufficienza vascolare e neuropatia La pelle deve essere controllata regolarmente...

Page 17: ...polpaccio Stringere le cinghie finch non sono aderenti e comode Potrebbero essere necessarie regolazioni delle cinghie in caso di variazioni del volume degli arti inferiori 6 Gonfiare le camere d aria...

Page 18: ...trice asciugare in asciugatrice stirare candeggiare n lavare con ammorbidente Nota evitare il contatto con acqua salata o clorata In caso di contatto sciacquare con acqua dolce e asciugare all aria SM...

Page 19: ...diabetes vaskul re sykdommerl og nevropati Huden b r sjekkes regelmessig Overoppbl sing av luftkammeret kan for rsake hudproblemer hos pasienter med diabetisk nevropati T m luftkammeret for redusere k...

Page 20: ...eller t m ut luft til enheten sitter godt Fig 3 Forsiktig Ikke bl s opp for mye Justeringer av enheten Tilpasningsjusteringer kan gj res p enheten om nskelig T beskytteren kan trimmes Fig 4 5 for bedr...

Page 21: ...luftt rk KASSERING Enheten og emballasjen m kastes i henhold til de gjeldende lokale eller nasjonale milj forskriftene ERSTATNINGSANSVAR ssur p tar seg ikke noe ansvar for f lgende Enheter som ikke ve...

Page 22: ...sygdomme og neuropati Huden skal kontrolleres regelm ssigt Overfyldning af luftkammeret kan for rsage hudkompromittering hos patienter med diabetisk neuropati T m luftkammeret for at reducere kompress...

Page 23: ...en ved at trykke p Pust op eller t m luft indtil den sidder godt fast Fig 3 Forsigtig M ikke overfyldes Justering af enheden Monteringsjusteringer kan foretages p enheden hvis det nskes T beskytteren...

Page 24: ...KAFFELSE Enheden og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med de respektive lokale eller nationale milj bestemmelser ANSVARSFRASKRIVELSE ssur p tager sig intet ansvar for f lgende Enheder der...

Page 25: ...i Huden m ste kontrolleras regelbundet Om luftkammaren fylls med f r mycket luft kan det medf ra hudproblem f r patienter med diabetisk neuropati Sl pp ut luft i luftkammaren f r att minska kompressio...

Page 26: ...ekv mt Remmen kan beh va justeras vid f r ndringar av nedre extremiteter 6 Fyll p luft i luftkamrarna genom att trycka p p luftpumpen och t m ut luft genom att trycka p Bl s upp eller t m ut luften ti...

Page 27: ...s Undvik kontakt med saltvatten eller klorerat vatten Vid kontakt sk lj med s tvatten och lufttorka KASSERING Enheten och f rpackningsmaterialet ska kasseras i enlighet med lokala eller nationella mil...

Page 28: ...28 Rebound Air Walker 2 3 Achilles Wedge Kit Rebound Air Walker Low Top 136 kg 90 kg XS...

Page 29: ...29 1 2 90 3 1 4 2 5 6 3 4 5 Flex Edge 6 7 Flex Edge...

Page 30: ...30 ssur ssur...

Page 31: ...k ytt edellytt erityist varovaisuutta Iho on tarkistettava s nn llisesti Ilmatyynyn ylit ytt voi aiheuttaa ihovaurioita diabetesneuropatiaa sairastavilla potilailla Tyhjenn ilmatyyny v hent ksesi komp...

Page 32: ...niketta T yt tai tyhjenn vartalonmy t iseksi Kuva 3 Huomio l t yt liikaa Laitteen s d t Laitetta voidaan tarvittaessa s t seuraavasti Varvassuoja voidaan leikata pois Kuvat 4 5 jos istuvuutta halutaan...

Page 33: ...den kanssa huuhtele se raikkaalla vedell ja anna kuivua H VITT MINEN Laite ja pakkaus on h vitett v paikallisten tai kansallisten ymp rist m r ysten mukaisesti VASTUU ssur ei ole vastuussa seuraavista...

Page 34: ...en als het voorgeschreven wordt aan pati nten met diabetes vasculaire defici ntie en neuropathie De huid moet regelmatig worden gecontroleerd Te hard opblazen van de luchtkamer kan huidbeschadiging ve...

Page 35: ...haal over de enkel en zorg ervoor dat de luchtbol op n lijn ligt met de opening Afb 2 5 Maak in de volgende volgorde de enkelband vast geldt alleen voor de high top uitvoering eerst de voetband en dan...

Page 36: ...ordat u deze schoonmaakt Met de hand wassen met een milde zeep en goed uitspoelen Aan de lucht laten drogen Opmerking Niet in de machine wassen in de droogtrommel drogen strijken bleken of wassen met...

Page 37: ...aten o no caso de ser prescrito para pacientes com diabetes doen as cardiovasculares e neuropatias A pele deve ser verificada regularmente Insuflar demasiado a c mara de ar poder comprometer a pele em...

Page 38: ...reia para barriga da perna Apertar as correias at ficarem firmes e confort veis Poder ser necess rio ajustar as correias consoante o volume dos membros inferiores 6 Para insuflar as c maras de ar pres...

Page 39: ...o lavar m quina secar na m quina passar a ferro branquear ou lavar com amaciador de roupa Nota evitar contacto com gua salgada ou gua com cloro Em caso de contacto enxaguar com gua doce e secar ao ar...

Page 40: ...owa nadmiernie komory powietrznej Nale y zachowa ostro no w przypadku zalecenia tego wyrobu pacjentom z cukrzyc niewydolno ci naczy i neuropati Nale y regularnie sprawdza sk r Nadmierne nape nienie ko...

Page 41: ...kolejno ci zamocowa pasek na kostk dotyczy tylko podwy szonej wersji pasek na stop a nast pnie pasek na ydk Napina paski a b d dopasowane i wygodne Regulacja paska mo e by konieczna przy zmianach obj...

Page 42: ...osowa p ynu do zmi kczania tkanin Uwaga nie dopu ci do kontaktu ze s on lub chlorowan wod W przypadku takiego kontaktu sp uka s odk wod i wysuszy na powietrzu UTYLIZACJA Urz dzenie i opakowania nale y...

Page 43: ...ez ako se propisuje bolesnicima s dijabetesom vaskularnim nedostatkom i neuropatijom Ko u treba redovito kontrolirati Prekomjerno napuhavanje zra ne komore mo e na tetiti ko i bolesnika s dijabeti kom...

Page 44: ...a vam bude ugodno i udobno Ako do e do promjene obujma donjeg uda mo da e trebati prilagoditi remene 6 Napu ite zra ne komore pritiskom oznake na zra noj lopti a ispu ite pritiskom oznake Napu ite ili...

Page 45: ...m Napomena nije dopu ten kontakt sa slanom ni kloriranom vodom U slu aju kontakta isperite slatkom vodom i osu ite na zraku ZBRINJAVANJE Proizvod i pakiranje moraju se zbrinuti u skladu s odgovaraju i...

Page 46: ...46 Rebound Air Walker 2 3 Rebound Air Walker Low Top 300 136 kg XS 200 90 kg 1...

Page 47: ...47 1 2 90 3 1 4 2 5 6 3 4 5 Flex Edge 6 7 Flex Edge ssur...

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Page 50: ...50 1 2 90 3 1 4 2 5 6 3 4 5 Flex Edge 6 7 Flex Edge ssur...

Page 51: ...51 ssur ssur hf Grjothals 1 5 Reykjavik 110 Iceland 354 5151300 1801 B 201 021 6127 1727 6 20191292 9...

Page 52: ...52 Rebound Air Walker 2 3 Achilles Wedge Kit Rebound Air Walker 136kg 300lbs XS 90kg 200lbs...

Page 53: ...53 1 2 90 3 1 4 2 5 6 3 4 5 Flex Edge 6 7 Flex Edge ssur...

Page 54: ...54 ssur...

Page 55: ...ruden dac este prescris pentru pacien ii cu diabet zaharat deficien vascular i neuropatie Pielea trebuie verificat n mod regulat Umflarea excesiv a camerei de aer poate compromite pielea la pacien ii...

Page 56: ...rfect i sunt confortabile Pot fi necesare ajust ri ale curelei n func ie de modific rile volumului membrelor inferioare 6 Umfla i camerele de aer ap s nd pe bulbul de aer i dezumfla i ap s nd Umfla i...

Page 57: ...a balsam Not Evita i contactul cu ap s rat sau clorurat n caz de contact cl ti i cu ap proasp t i usca i la aer ELIMINARE Dispozitivul i ambalajul trebuie eliminate n conformitate cu reglement rile de...

Page 58: ...58 Rebound Air Walker 2 3 a Rebound Air Walker Low Top 300 lbs 136 200 lbs 90 XS...

Page 59: ...59 1 2 90 3 1 4 2 5 6 3 4 5 Flex Edge 6 7 Flex Edge...

Page 60: ...60 ssur ssur...

Page 61: ...ssur APAC Tel 31 499 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Melli Beese Str 11 asia ossur com 50829 K ln Deutschlan...

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