Össur PRO-FLEX XC, Instructions For Use Manual

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医疗器械
描述
本器械是具有集成阳四棱锥的假肢脚板。 它由使用跟部螺丝固定的
双碳纤片和底碳纤片构成。 底部碳纤片具有凉鞋脚趾以及全长复合
碳纤片。
本器械由以下零部件组成（图
1
）：
A. 阳四棱锥接头
B. 四棱锥膜壳
C. 四棱锥套
D. 上
C
碳纤片
E. 下
C
碳纤片
F. 底碳纤片
G. 底碳纤片螺栓
H. 垂趾
本器械必须搭配脚套和 Spectra 袜使用。
预期用途
本器械旨在作为缺失下肢的脚板和踝关节功能替代假肢系统的一部
分。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。 本器
械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症和目标患者人群
• 下肢截肢 / 缺损
•
暂无禁忌症
本器械适用于低至高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联
系。
本器械仅供单个患者使用。
产品选择
根据下表，验证所选器械型号是否适合冲击力水平和体重限制。
警告 ：请勿超过体重限制。 这会导致器械故障风险。
类别选择不正确也可能导致器械功能低下。