Össur PRO-FLEX XC, Instructions For Use Manual

Page: 75 / 101

75 74
TÜRKÇE
Tıbbi cihaz
TANIM
Ürün, entegre erkek piramide sahip bir prostetik ayaktır. Topuk cıvataları
kullanılarak sabitlenmiş çift ve alt kanatçıktan oluşur. Alt karbon yay, ayrı
başparmak ve tam boy kompozit karbon yay şeklindedir.
Ürün aşağıdaki bileşenlerden oluşur (Şekil 1) :
A. Erkek Piramit Adaptör
B. Piramit Gövdesi
C. Piramit Kapağı
D. Üst C karbon yay
E. Alt C karbon yay
F. Alt karbon yay
G. Alt karbon yay Cıvataları
H. Düşük Ayak
Ürün, bir Ayak Kılıfı ve Spectra Çorap ile kullanılmalıdır.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin ayak ve ayak bileği işlevinin yerini alan
bir prostetik sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir. Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından
uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu Endikasyonları
• Alt ekstremite amputasyonu/eksikliği
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşu gibi düşük – yüksek darbe düzeyinde
kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve ürünün güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta protezi kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
ÜRÜN SEÇİMİ
Ürünün seçilen çeşidinin, aşağıdaki tabloya göre darbe seviyesi ve ağırlık
limiti açısından uygun olduğunu doğrulayın.
Uyarı: Ağırlık limitini aşmayın. Ürün arızası riski.
Yanlış kategori seçimi, ürünün işlevini yeterince yerine getirememesine
de yol açabilir.